Ventilatoriske reaksjoner på hyperkapniske og hypoksiske tilstander hos hyperventilatorer
I nesten et århundre har mange hypoteser konvergert om ideen om endret kjemosensitivitet hos pasienter som lider av hyperventilasjonssyndrom (HVS).
Gitt utviklingen av dagens tekniske utstyr og evnen til å maksimere sanne positive resultater i HVS (ved bruk av den reviderte hyperventilasjonsprovokasjonstesten), virker det rimelig å undersøke sentrale og perifere kjemosensitiviteter hos HVS-personer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I mellomkrigstiden hadde mange medisinske etterforskere som studerte hyperventilasjonssyndromet (HVS) allerede stilt spørsmål ved kjemosensitiviteten til CO2 hos HVS-pasienter, uten å kunne utforske det for alle hensikter.
Det ble senere observert at selv om HVS ikke er systematisk knyttet til manifest hvilehypokapni, er det likevel systematisk korrelert med betydelig variasjon og kompleksitet av ventilasjon.
Dette stemmer overens med observasjonene av en økt anleggsforsterkning i HVS, som kan relateres til en økt sløyfeforsterkning (på grunn av ustabilitet i tilbakekobling av kontrollerforsterkning).
På den annen side har noen forfattere allerede bemerket at når capnia er kronisk kompromittert i HVS, kan den bli sterkt endret av små, forbigående og knapt merkbare økninger i VE: en 10 % økning i VE kan faktisk halvere PetCO2, mens et sukk ville kunne redusere PetCO2 med opptil 15 mmHg.
Nylig ble det antatt at perifer kjemosensitivitet kan være svekket hos HVS-pasienter.
Av alle disse hensynene virker det rimelig å undersøke sentrale og perifere kjemosensitiviteter hos identifiserte HVS-individer på grunnlag av en objektiv test, for eksempel den induserte hyperventilasjonstesten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Brabant
-
Bruxelles, Brabant, Belgia, 1000
- Chu St Pierre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En pletysmografi innenfor fagets predikerte verdier
- En negativ metakolinetest (ingen dokumentert allergi)
- Et hyperventilasjonsprovokasjonstestresultat som er i samsvar med Nijmegen spørreskjemascore, som bekrefter enten gruppeklassifisering (HVS+ eller HVS-)
Ekskluderingskriterier:
- Hver av følgende kjente eller dokumenterte tilstander: kronisk bronkitt (KOLS), emfysem, astma, hjertelidelse, nevrologisk lidelse, gastrointestinal lidelse, skjoldbrusklidelse eller psykologisk/psykiatrisk lidelse
- Mistenkelig kardiopulmonal treningstesting (CPET) med hjerte- eller respirasjonsbegrensning
- Gravide kvinner eller kvinner i ferd med å bli gravide
- Personer med dykkerpraksis (amatør eller profesjonell),
- idrettsutøvere på høyt nivå,
- Aktive røykere og
- personer som bruker morfin og/eller barbiturater og/eller angstdempende midler og/eller sovemedisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: HVS-
forsøkspersoner uten klage OG en Nijmegen spørreskjemascore på < 23/64 OG en negativ hyperventilasjonsprovokasjonstest (kriterier revidert i 2021) (HVS-)
|
Den hyperkapniske ventilasjonsresponsen (HCVR) beskrevet av Read i 1967 (Reads rebreathing-metode) er en klinisk måte å vurdere den sentrale og perifere følsomheten for CO2 ved å bruke en liten pose (4-6 l) for å oppnå rask likevekt mellom apparatrommene og lungene. Ved å puste inn en hyperoksisk blanding med en initiell sammensetning på 70 % O2, 7 % CO2 og 23 % N2, antas denne likevekten å oppnås etter 15 sekunders repust, når forholdet mellom VE og PetCO2 har blitt lineært.
Den hypoksiske eukapniske ventilasjonsresponsen (HOVR) er en klinisk måte å vurdere den perifere kjemosensitiviteten til O2, ved å bruke en liten pose (4-6 l) for å puste inn en gassblanding som opprinnelig består av 20 % O2, 0 % CO2 og Δ % N2.
Eucapnia oppnås ved aktivering av en CO2-reabsorpsjonscelle i løpet av testen.
|
|
Annen: HVS+
forsøkspersoner med klager OG en Nijmegen spørreskjemascore på ≥23/64 OG en negativ hyperventilasjonsprovokasjonstest (kriterier revidert i 2021) (HVS+)
|
Den hyperkapniske ventilasjonsresponsen (HCVR) beskrevet av Read i 1967 (Reads rebreathing-metode) er en klinisk måte å vurdere den sentrale og perifere følsomheten for CO2 ved å bruke en liten pose (4-6 l) for å oppnå rask likevekt mellom apparatrommene og lungene. Ved å puste inn en hyperoksisk blanding med en initiell sammensetning på 70 % O2, 7 % CO2 og 23 % N2, antas denne likevekten å oppnås etter 15 sekunders repust, når forholdet mellom VE og PetCO2 har blitt lineært.
Den hypoksiske eukapniske ventilasjonsresponsen (HOVR) er en klinisk måte å vurdere den perifere kjemosensitiviteten til O2, ved å bruke en liten pose (4-6 l) for å puste inn en gassblanding som opprinnelig består av 20 % O2, 0 % CO2 og Δ % N2.
Eucapnia oppnås ved aktivering av en CO2-reabsorpsjonscelle i løpet av testen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helningen til den ventilasjonsresponsen på hyperkapni (HCVR)
Tidsramme: baseline - under testen
|
Ventilasjonsøkning (liter/min) per enhet økning i PetCO2 (mmHg) ved hjelp av Reads metode
|
baseline - under testen
|
|
Helningen til den ventilasjonsresponsen på hypoksi (HOVR)
Tidsramme: baseline - under testen
|
Ventilasjonsøkning (liter/min) per enhet reduksjon i SpO2 (%) ved bruk av Reads metode
|
baseline - under testen
|
|
Ventilatorisk rekrutteringsterskel (VRT) for HCVR
Tidsramme: baseline - under testen
|
Fra gjennomsnittlig grunnlinjeventilasjon og PetCO2, identifiserte VRT PetCO2-nivået der ventilasjonsresponsen aktiveres
|
baseline - under testen
|
|
Ventilatorisk rekrutteringsterskel (VRT) for HOVR
Tidsramme: baseline - under testen
|
Fra gjennomsnittlig baselineventilasjon og SpO2, er VRT nivået av SpO2 der ventilasjonsresponsen aktiveres
|
baseline - under testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstrapolert apnéterskel for HCVR
Tidsramme: baseline - under testen
|
PetCO2-nivå over hvilket apné (nullventilasjon) er forstyrret, oppnådd fra ekstrapolering av HCVR ved X-akse-skjæringspunktet (når VE=0 l/min)
|
baseline - under testen
|
|
Dyspné
Tidsramme: baseline, slutten av testen
|
Visuell analog skala (VAS) av dyspné, fra 0 (ingen dyspné) til 10 (maksimal dyspné)
|
baseline, slutten av testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B076201836758 -2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .