需要言语治疗的神经胶质瘤患者的病理学治疗 (SOPHNEURO)
脑肿瘤患者会丧失独立性，这可能是突然发生的，也可能是逐渐发生的。 由于警觉性、语言和/或神经认知障碍受损，与患者的交流可能会迅速受损。
除了这些临床症状外，由于诊断的严重性，该人群还存在高度焦虑和抑郁，对患者的生活质量产生重大影响。 在这项研究中，我们主要对语言治疗很重要的沟通障碍人群的比例感兴趣心理支持，这通常过于复杂或不合适。
在注意到联合语言治疗和语言学治疗后患者的积极反馈后，我们希望评估耦合语言学治疗对需要语言治疗的神经胶质瘤患者的兴趣。
我们的假设是，这种关联会改善焦虑水平、生活质量并对患者的言语治疗产生积极影响。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Saint-Herblain、法国、44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 经组织学证实需要言语治疗的 III 级和 IV 级神经胶质瘤患者；
- 患者愿意开始门诊言语治疗；
- 18岁及以上的患者；
- 已签署知情同意书的知情患者；
- 参加社会保障计划的患者。
排除标准：
- 已经在其病理学背景下开始进行生理学的患者；
- PS≥4；
- 患有精神疾病的患者；妄想阶段，精神分裂症反对sophrology的做法;
- 由于地理、社会或心理原因，患者无法遵守协议（填写问卷、参加心理病学和/或言语治疗课程）；
- 不会说法语的患者；
- 被剥夺自由、受到法院保护、受到监护人或监护人授权的人。
- 怀孕、可能怀孕或哺乳的妇女；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组：言语治疗 + Sophrology
在实验组中，患者将接受 6 次躯体学治疗。 会议是个人的，持续大约 50 分钟。 除了语言学课程外，患者还将受益于每周两次的语言治疗课程，持续 6 个月，持续时间从 30 分钟到 1 小时不等，具体取决于患者的一般状况。 |
Sophrology 是一种放松方法，有时被称为催眠、心理疗法或补充疗法。 Sophrology 使用以下技术：催眠、可视化、冥想、正念、呼吸练习、轻柔运动、身体意识…… 在引起压力和不适的医疗过程中，生理学技术可能很有用。 在引起压力和不适的医疗过程中，生理学技术可能很有用。 患者将接受 6 节 sophrology
言语治疗是一种可以帮助提高沟通技巧的治疗方法。
患者将受益于每周两次的语言治疗课程，持续 6 个月，持续时间从 30 分钟到 1 小时不等，具体取决于患者的一般状况。
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有源比较器：控制臂：言语治疗
患者将受益于每周两次的语言治疗课程，持续 6 个月，持续时间从 30 分钟到 1 小时不等，具体取决于患者的一般状况。
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言语治疗是一种可以帮助提高沟通技巧的治疗方法。
患者将受益于每周两次的语言治疗课程，持续 6 个月，持续时间从 30 分钟到 1 小时不等，具体取决于患者的一般状况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要目的是比较实验组与对照组在6个月时的焦虑水平。
大体时间：6个月
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焦虑水平将在两个治疗组的第6个月时使用医院焦虑和抑郁量表进行测量。
生活质量量表包含14个项目，评分从0到3分。0分表示患者没有焦虑障碍，21分表示患者患有严重焦虑障碍。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要目标是评估松弛疗法实践对患者生活质量的影响
大体时间：6个月
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生活质量采用EORTC生活质量问卷核心30项（QLQ C30）和脑肿瘤模块（QLQ BN20）进行评估。两者均采用0-100转换分数。 对于QLQ BN20：所有子量表分数（未来不确定性、视觉障碍、运动功能障碍、沟通障碍，以及单项症状条目）范围为0-100，分数越高表示症状越严重。 BN20不计算总分。 |
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：CELINE THOMAS、Institut de Cancérologie de l'Ouest
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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