언어 치료가 필요한 신경아교종양 환자의 소프롤로지 치료 (SOPHNEURO)
뇌종양 환자는 갑자기 또는 점진적으로 발생할 수 있는 독립성 상실을 경험합니다. 주의력 저하, 언어 및/또는 신경인지 장애로 인해 환자와의 의사소통이 급격히 저하될 수 있습니다.
이러한 임상 증상 외에도 진단의 심각성으로 인해 이 집단에는 높은 수준의 불안과 우울증이 있으며 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 본 연구에서는 주로 언어치료가 중요한 의사소통장애를 가진 인구의 비율에 관심을 두고 있다. 너무 복잡하거나 부적절한 경우가 많습니다.
관절 언어 치료와 소프롤로지 치료 후 환자들로부터 긍정적인 피드백을 받은 후, 우리는 언어 치료가 필요한 신경교종양 환자를 위한 결합 소프롤로지 치료의 관심을 평가하고자 합니다.
우리의 가설은 이 연관성이 불안 수준과 삶의 질을 개선하고 환자의 언어 치료에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 언어 치료가 필요한 조직학적으로 입증된 등급 III 및 IV의 신경아교종양이 있는 환자;
- 외래 언어 치료를 시작하려는 환자;
- 18세 이상 환자;
- 동의서에 서명한 정보를 제공받은 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자.
제외 기준:
- 병리학의 맥락에서 이미 소프롤로지를 시작한 환자;
- PS ≥ 4;
- 정신 장애를 앓고 있는 환자; 망상 단계, sophrology의 실행에 대한 정신 분열증;
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 프로토콜(설문지 작성, 소프롤로지 및/또는 언어 치료 세션 참석)을 따를 수 없는 환자
- 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
- 법원의 보호, 큐레이터 또는 후견인의 권한 하에 있는 자유를 박탈당한 사람.
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험분야 : 언어치료 + 소프롤로지
실험 부문에서 환자는 소프롤로지의 6개 세션을 받게 됩니다. 세션은 개인별로 진행되며 약 50분 동안 진행됩니다. Sophrology 세션 외에도 환자는 환자의 일반적인 상태에 따라 30분에서 1시간까지 지속되는 6개월 동안 주당 2회의 언어 치료 세션을 통해 혜택을 볼 수 있습니다. |
소프롤로지(Sophrology)는 때때로 최면, 심리 요법 또는 보완 요법이라고도 하는 이완 방법입니다. Sophrology는 다음과 같은 기술을 사용합니다: 최면, 시각화, 명상, 마음챙김, 호흡 운동, 부드러운 움직임, 신체 인식... Sophrology 기술은 스트레스와 불편함을 유발하는 의료 절차 중에 유용할 수 있습니다. Sophrology 기술은 스트레스와 불편함을 유발하는 의료 절차 중에 유용할 수 있습니다. 환자는 소프롤로지의 6개 세션을 받게 됩니다.
언어 치료는 의사 소통 능력을 향상시키는 데 도움이 되는 치료법입니다.
환자는 환자의 일반적인 상태에 따라 30분에서 1시간까지 지속되는 6개월 동안 주당 2회의 언어 치료 세션을 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
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활성 비교기: 컨트롤 암 : 언어 치료
환자는 환자의 일반적인 상태에 따라 30분에서 1시간까지 지속되는 6개월 동안 주당 2회의 언어 치료 세션을 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
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언어 치료는 의사 소통 능력을 향상시키는 데 도움이 되는 치료법입니다.
환자는 환자의 일반적인 상태에 따라 30분에서 1시간까지 지속되는 6개월 동안 주당 2회의 언어 치료 세션을 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표는 6개월 시점에서 실험군의 불안 수준을 대조군과 비교하는 것입니다.
기간: 6개월
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불안 수준은 두 치료군에서 6개월에 병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 측정됩니다.
삶의 질 척도는 0에서 3까지 점수가 매겨지는 14개 항목으로 구성됩니다. 0점은 환자가 불안 장애가 없음을 나타내고, 21점은 환자가 심각한 불안 장애가 있음을 나타냅니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부차적 목표는 소프롤로지 실천이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
기간: 6개월
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삶의 질은 EORTC 삶의 질 설문지 - 핵심 30(QLQ C30)과 뇌종양 모듈(QLQ BN20)로 측정되었습니다. 둘 다 0-100 변환 점수를 사용합니다. QLQ C30의 경우: 높은 기능 점수와 전반적 건강 점수 = 더 나은 결과; 높은 증상 점수 = 더 심한 증상. QLQ BN20의 경우: 모든 하위 척도 점수(미래 불확실성, 시각 장애, 운동 기능 장애, 의사소통 장애 및 단일 증상 항목)는 0-100 범위이며, 높은 점수는 더 심한 증상을 나타냅니다. BN20에는 총점이 계산되지 않습니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CELINE THOMAS, Institut de Cancérologie de l'Ouest
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICO-2020-12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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소프롤로지에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Fondation de France완전한