Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sofrologinen hoito puheterapiaa vaativille gliakasvainten potilaille (SOPHNEURO)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institut Cancerologie de l'Ouest

Potilaat, joilla on aivokasvain, menettävät itsenäisyytensä, mikä voi tapahtua yhtäkkiä tai asteittain. Viestintä potilaan kanssa voi heikentyä nopeasti heikentyneen valppauden, kielen ja/tai neurokognitiivisten häiriöiden vuoksi.

Näiden kliinisten oireiden lisäksi tässä populaatiossa esiintyy diagnoosin vakavuudesta johtuen suurta ahdistusta ja masennusta, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun. Tässä tutkimuksessa meitä kiinnostaa lähinnä se osuus väestöstä, jolla on viestintähäiriöitä, joissa puheterapia on tärkeää. Jotta ahdistuneisuus, jota on usein vaikea ilmaista kommunikaatio-ongelmien vuoksi, voidaan ottaa paremmin huomioon, sofrologiaa voidaan ehdottaa vaihtoehdoksi. psykologinen tuki, joka on usein liian monimutkaista tai sopimatonta.

Todettuamme positiivisen palautteen potilailta yhteisen puheterapian ja sofrologisen hoidon jälkeen, haluamme arvioida sofrologian kytkentähoidon kiinnostusta puheterapiaa tarvitseville potilaille, joilla on gliakasvain.

Hypoteesimme on, että tämä yhteys parantaisi ahdistuneisuutta, elämänlaatua ja vaikuttaisi positiivisesti potilaan puheterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Herblain, Ranska, 44805
        • Institut de cancerologie de l'ouest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti todistettuja III ja IV asteen gliakasvaimia, jotka vaativat puheterapiaa;
  • Potilas, joka haluaa aloittaa avohoidon puheterapian;
  • 18 vuotta täyttänyt potilas;
  • Tietoinen potilas, joka on allekirjoittanut suostumuksensa;
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on jo perehtynyt sofrologiaan patologiansa yhteydessä;
  • PS ≥ 4;
  • Potilaat, jotka kärsivät psykiatrisista häiriöistä; harhaluulovaiheet, skitsofrenia sofrologian harjoittamista vastaan;
  • Potilas, joka ei pysty noudattamaan protokollaa (kyselylomakkeiden täyttö, osallistuminen sofrologiaan ja/tai puheterapiaan) maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä;
  • Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa;
  • Vapaudestaan ​​riistetty, tuomioistuimen suojeluksessa, kuraattorin alaisuudessa tai holhoojan alaisuudessa.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, todennäköisesti raskaana tai imettävät;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen haara: Puheterapia + Sofrologia

Kokeellisessa ryhmässä potilaat saavat 6 sofrologian istuntoa. Tunnit ovat yksilöllisiä ja kestävät noin 50 minuuttia.

Sofrologian istuntojen lisäksi potilaat saavat kaksi puheterapiakertaa viikossa 6 kuukauden ajan, jotka kestävät 30 minuutista 1 tuntiin potilaan yleiskunnosta riippuen.
Käyttäytyminen: Sofrologia

Sofrologia on rentoutusmenetelmä, jota joskus kutsutaan hypnoosiksi, psykoterapiaksi tai täydentäväksi terapiaksi.

Sophrology käyttää tekniikoita, kuten: hypnoosi, visualisointi, meditaatio, mindfulness, hengitysharjoitukset, lempeät liikkeet, kehon tietoisuus...

Sofrologiset tekniikat voivat olla hyödyllisiä lääketieteellisissä toimenpiteissä, jotka aiheuttavat stressiä ja epämukavuutta.

Sofrologiset tekniikat voivat olla hyödyllisiä lääketieteellisissä toimenpiteissä, jotka aiheuttavat stressiä ja epämukavuutta.

Potilaat saavat 6 sofrologian istuntoa

Käyttäytyminen: Puheterapia
Puheterapia on hoitomuoto, joka voi auttaa parantamaan kommunikaatiotaitoja. potilaat hyötyvät kahdesta puheterapiasta viikossa 6 kuukauden ajan, ja ne kestävät 30 minuutista 1 tuntiin potilaan yleiskunnosta riippuen.
Active Comparator: Ohjausvarsi: Puheterapia
Potilaat hyötyvät kahdesta puheterapiasta viikossa 6 kuukauden ajan, ja ne kestävät 30 minuutista 1 tuntiin potilaan yleiskunnosta riippuen.
Käyttäytyminen: Puheterapia
Puheterapia on hoitomuoto, joka voi auttaa parantamaan kommunikaatiotaitoja. potilaat hyötyvät kahdesta puheterapiasta viikossa 6 kuukauden ajan, ja ne kestävät 30 minuutista 1 tuntiin potilaan yleiskunnosta riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätavoitteena on verrata kokeellisen ryhmän ja kontrolliryhmän ahdistustasoa 6 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ahdistuneisuuden tasoa mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla 6 kuukauden kohdalla molemmissa hoitoryhmissä. Elämänlaatuasteikko koostuu 14 kohdasta, jotka pisteytetään 0–3. Pistemäärä 0 osoittaa, että potilaalla ei ole ahdistuneisuushäiriötä, pistemäärä 21 osoittaa, että potilaalla on vaikea ahdistuneisuushäiriö.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tavoite on arvioida sofrologian harjoittamisen vaikutusta potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Elämänlaatua mitattiin EORTC:n elämänlaatukyselyllä - Core 30 (QLQ C30) ja aivokasvainmoduulilla (QLQ BN20). Molemmat käyttävät 0-100 muunnettuja pistemääriä. QLQ C30:lle: korkeammat toiminnalliset ja kokonaisvaltaiset terveyspisteet = parempi tulos; korkeammat oirepisteet = pahemmat oireet.

QLQ BN20:lle: kaikki alaskaalapisteet (tulevaisuuden epävarmuus, näköhäiriöt, motoriset toimintahäiriöt, kommunikaatiohäiriöt sekä yksittäiset oirekohdat) vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.

BN20:lle ei lasketa kokonaispistemäärää.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Cancerologie de l'Ouest

Tutkijat

  • Päätutkija: CELINE THOMAS, Institut de cancerologie de l'ouest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICO-2020-12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glialainen kasvain

Kliiniset tutkimukset Sofrologia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa