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婴儿神经发育的颅骶测试和原始反射

2022年2月5日 更新者:GEMA LEÓN BRAVO、Clinica Gema Leon

婴儿神经发育的早期颅骶和原始反射评估。

问题:健康儿童的主动原始反射 (APR) 和颅骨传导阻滞 (CB) 是否会干扰神经平衡,从而导致心理行为和认知功能障碍? 设计:横断面和描述性研究,分析围产期、神经行为和物理治疗参数。 参与者:男女学生 (n=120) 分为两组:3-6 岁 (n=60) 和 6-8 岁 (n=60)。 干预:根据家长调查、教师评估和物理治疗探索对儿童进行系统评估。 结果测量:围产期(接受调查的父母)和神经行为问题(由教师评估)与 RPA 和 BC 的存在相关(通过理疗探索分析)。

关键词:原始反射,颅骶功能障碍,神经发育,儿童,早期诊断,筛查。

研究概览

详细说明

原始反射(PR)对于个体在生命早期阶段的生存是必不可少的。 在皮质不成熟直至中枢神经系统 (CNS) 成熟期间,PR 对于对感觉刺激的协调反应是必需的。 然而,随着受试者的发展,PR 必须逐渐废除,允许自愿和功能性运动反应。 这种 PR 废除过程是由于 CNS 的突触可塑性。 持续性 ROP 可以通过系统的神经学检查来识别。 另一方面,通过颅骶探查,可以证实颅骶系统的阻塞;在生理条件下,该系统基于颅骨和骶骨的协调运动,寻求平衡膜和颅缝的活动性。 如果在诊断可能的 BC 后儿童的神经稳态受到干扰,这可能表现为 RPA 的持续存在和/或反之亦然。

观察孩子在社交和情感领域的不同行为模式,以及他或她的身体和心理能力,有助于发现神经发育开始时可能发生的早期变化。 这种检测对于卫生专业人员能够建立适当的治疗是必不可少的。

本研究的目的是检测早期婴儿神经发育功能障碍及其与表面健康儿童的 RPA 和/或 BC 的可能关系。

因此,本研究的研究问题是:

  1. RPA 和/或 BC 是否与儿童神经发育障碍有关?
  2. 关于前一个问题,通过对RPA和BC的系统评估,是否可以识别出神经发育障碍儿童,从而及早治疗?

设计 在学校人群中进行了一项横断面、观察性和描述性研究。

参与者、治疗师、中心 共有来自科尔多瓦(西班牙)一所学校的 120 名 3 至 8 岁的儿童接受了评估。 男女受试者均包括在内,并根据年龄范围分为两组:3 至 6 岁和 6 至 8 岁。 考虑到世界卫生组织标准化的生长阶段,进行了神经发育评估。

本研究事先获得了科尔多瓦研究伦理委员会的批准。 赫尔辛基宣言、生物医学研究法(第 14/2007 号法)和个人数据保护组织法(第 3/2018 号组织法)的协调三方标准始终得到尊重。 研究的测试应用和数据收集是在教育机构的设施内进行的,与教师合作,并得到学术主任和学生家长或法定代表的适当授权。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Andalucía
      • Córdoba、Andalucía、西班牙、14011
        • Clinica de Fisioterapia Gema León

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 看似健康的孩子
  • 学校组
  • 年龄范围内

排除标准:

  • 患有可能病症的儿童
  • 超过规定年龄

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:完整样品
由 120 名儿童组成的小组通过颅骶疗法评估颅神经阻滞和原始反射。
以在线格式向每个孩子的父母或法定代表人提供了一份包含 5 个问题的问卷。 这些问题与孩子自身的方面(行为、心理运动和认知参数)以及面向母亲的参数(怀孕和分娩)有关。
学校教师使用“Battelle 发展量表”(BDI) 检查学生的神经行为方面,该量表评估 2 至 8 岁的五个发展领域(个人/社会、适应性、运动、交流和认知)。 结果按年龄调整百分比分配,分为:低 (0-50%)、正常 (50-80%) 和高 (80-100%)。 低值和高值被认为是一个或多个评估区域的损伤。

根据 Andrzej Pilat 和 John E. Upledger 的方法对 RP 和颅骶系统的状态进行物理治疗评估。

探索的 14 种原始反射是:Moro 反射、颈椎不对称、仰卧迷宫强直、俯卧迷宫强直、手掌抓握、足底抓握、侧躯干推进、降落伞、Galant、搜索、颈椎对称、巴宾斯基、耳蜗-眼睑和听觉。 这些反射被认为是:不活动 (0) 或活动 (1)。

在颅骶系统的评估中,探索了以下参数:硬脑膜摇摆、额骨、顶骨、颞骨、颞下颌关节和蝶骨。 这些参数被认为是:正常 (0) 或阻塞 (1)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孩子家长的一系列问题
大体时间:一周
向每个孩子的父母或法定代表发送了一份包含 5 个问题的在线问卷,涉及行为、心理运动和认知方面、怀孕和分娩。
一周
通过“Battelle Development Inventory”(BDI)进行教师测试。
大体时间:3周
学校教师使用“Battelle 发展量表”(BDI) 检查学生的神经行为方面,该量表评估 2 至 8 岁的五个发展领域(个人/社会、适应性、运动、交流和认知)。 结果按年龄调整百分比分配,分为:低 (0-50%)、正常 (50-80%) 和高 (80-100%)。 低值和高值被认为是一个或多个评估区域的损伤。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可能的颅骨阻滞的颅骨评估
大体时间:3周
在颅骶系统的评估中,探索了以下参数:硬脑膜摇摆、额骨、顶骨、颞骨、颞下颌关节和蝶骨。 这些参数被认为是:正常 (0) 或阻塞 (1)。
3周
主动原始反射的颅骨评估。
大体时间:3周
探索的 14 种原始反射是:Moro 反射、颈椎不对称反射、仰卧迷路反射、俯卧迷路反射、手掌抓握、足底抓握、躯干侧向推进、降落伞、Galant、搜索、颈椎对称反射、巴宾斯基反射、耳蜗-眼睑反射和听觉反射。 这些反射被认为是:不活动 (0) 或活动 (1)。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Irene Cantarero, Study Chair、Universidad de Córdoba
  • 研究主任:Javier Caballero Villarraso, Study Direct、Universidad de Córdoba

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月30日

研究完成 (实际的)

2022年2月5日

研究注册日期

首次提交

2021年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月9日

首次发布 (实际的)

2022年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月5日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ART-GLB-PRIMITIVE REFLEXES

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据请求将根据合理请求进行研究和考虑。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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