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영아 신경발달에서 두개천골검사와 원시반사

2022년 2월 5일 업데이트: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

영아 신경발달에서 초기 두개천골 및 원시반사 평가.

질문: 건강한 어린이의 활성 원시 반사(APR) 및 두개골 차단(CB)이 정신 행동 및 인지 기능 장애를 유발하는 신경학적 균형을 방해할 수 있습니까? 디자인: 주산기, 신경 행동 및 물리 치료 매개변수를 분석하는 횡단면 및 설명 연구. 참가자: 남녀 학교 인구(n=120)를 3-6세(n=60) 및 6-8세(n=60)의 두 그룹으로 나누었습니다. 개입: 부모 설문 조사, 교사 평가 및 물리 치료 탐색을 기반으로 한 아동의 체계적 평가. 결과 측정: 주산기(부모 조사) 및 신경 행동 문제(교사 평가)는 RPA 및 BC(물리 치료 탐색으로 분석)의 존재와 관련이 있습니다.

주제어: 원시반사, 두개천골 기능장애, 신경발달, 아동기, 조기진단, 선별검사.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

원시 반사(PR)는 삶의 초기 단계에서 개인의 생존에 없어서는 안 될 필수 요소입니다. PR은 중추신경계(CNS)의 성숙까지 피질 미성숙 기간 동안 감각 자극에 대한 조정된 반응에 필요합니다. 그러나 자발적이고 기능적인 움직임 반응을 허용하면서 대상의 발달이 진행됨에 따라 PR은 점진적으로 폐지되어야 합니다. 이러한 PR 폐지 과정은 CNS의 시냅스 가소성 때문입니다. 지속적인 ROP는 체계적인 신경학적 검사를 통해 확인할 수 있습니다. 다른 한편으로, 두개천골 탐색을 통해 두개천골 시스템의 막힘이 입증될 수 있습니다. 생리학적 조건에서 이 시스템은 두개골과 천골의 조화로운 움직임을 기반으로 막과 두개골 봉합사의 이동성 균형을 추구합니다. 가능한 BC를 진단한 후 소아에서 신경학적 항상성이 방해받는 경우 이는 RPA의 지속성 및/또는 그 반대의 경우로 나타날 수 있습니다.

아동의 신체적, 심리적 능력뿐만 아니라 사회적 및 정서적 영역에서 아동의 다양한 행동 패턴을 관찰하면 신경 발달 초기에 발생할 수 있는 변화를 조기에 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 탐지는 의료 전문가가 적절한 치료를 수립할 수 있도록 하는 데 필수적입니다.

이 연구의 목적은 초기 영아의 신경 발달 장애와 겉보기에 건강한 어린이의 RPA 및/또는 BC와의 가능한 관계를 감지하는 것입니다.

따라서 본 연구의 연구 질문은 다음과 같다.

  1. RPA 및/또는 BC는 ​​아동 신경 발달 장애와 관련이 있습니까?
  2. 이전 질문과 관련하여, RPA와 BC의 체계적인 평가를 통해 신경발달 장애 아동을 식별하여 조기에 치료할 수 있습니까?

디자인 횡단면, 관찰 및 설명 연구가 학교 모집단에서 수행되었습니다.

참가자, 치료사, 센터 코르도바(스페인)의 한 학교에 다니는 3세에서 8세 사이의 총 120명의 어린이를 평가했습니다. 남녀 모두 포함되었고 연령 범위에 따라 3~6세와 6~8세의 두 그룹으로 나뉩니다. 신경 발달 평가는 WHO에서 표준화한 성장 단계를 고려하여 이루어졌습니다.

본 연구를 위해 코르도바의 연구 윤리 위원회로부터 사전 승인을 받았습니다. 헬싱키 선언, 생물 의학 연구법(Law 14/2007) 및 개인 데이터 보호에 관한 기본법(Organic Law 3/2018)의 조화된 3자 표준이 항상 존중되었습니다. 연구를 위한 테스트 및 데이터 수집은 교육 기관의 시설 내에서 교사의 협력과 학술 책임자 및 학생의 부모 또는 법적 대리인의 정당한 승인을 받아 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, 스페인, 14011
        • Clinica de Fisioterapia Gema León

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 겉보기에 건강한 아이들
  • 학교 단체
  • 연령대 내

제외 기준:

  • 가능한 병리가있는 어린이
  • 정해진 연령보다 나이가 많음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전체 샘플
두개골 차단 및 원시 반사에 대한 두개천골 요법으로 평가된 120명의 어린이 그룹.
진단 검사: 가상 형태로 자녀의 부모에게 일련의 질문.
5개의 질문으로 구성된 설문지가 각 아동의 부모 또는 법적 대리인에게 온라인 형식으로 제공되었습니다. 이러한 질문은 아동 자신의 측면(행동, 정신 운동 및 인지 매개변수)과 어머니에 대한 매개변수(임신 및 출산)와 관련이 있습니다.
다른: 교사의 개입
학교 교사들은 2세에서 8세 사이의 5가지 발달 영역(개인적/사회적, 적응, 운동, 의사소통 및 인지)을 평가하는 "Battelle Developmental Inventory"(BDI)를 사용하여 학생들의 신경행동적 측면을 조사했습니다. 결과는 연령 조정 백분율로 지정되며 낮음(0-50%), 정상(50-80%) 및 높음(80-100%)으로 분류됩니다. 낮은 값과 높은 값은 하나 이상의 평가 영역에서 장애로 간주됩니다.
절차: 물리 치료 평가

RP 및 두개천골계의 상태에 대한 물리치료학적 평가는 Andrzej Pilat 및 John E. Upledger의 방법에 따라 수행되었다.

조사된 14가지 기본 반사는 다음과 같습니다: Moro 반사, 경추 비대칭, 앙와위 미로 강장제, 엎드린 미로 강장제, 손바닥 잡기, 발바닥 잡기, 측면 몸통 추진, 낙하산, Galant, 탐색, 경추 대칭, Babinski, 달팽이관-안검 및 음향. 이러한 반사는 비활성(0) 또는 활성(1)으로 간주되었습니다.

두개천골 시스템의 평가에서 다음 매개변수를 탐색했습니다: 경막 동요, 전두골, 두정골, 측두골, 측두하악 관절 및 접형골. 이러한 매개변수는 정상(0) 또는 막힘(1)으로 간주됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자녀의 부모에게 일련의 질문
기간: 일주일
행동, 정신 운동 및 인지 측면, 임신 및 출산과 관련된 각 아동의 부모 또는 법적 대리인에게 온라인 형식의 5개 질문으로 구성된 설문지를 보냈습니다.
일주일
"Battelle Development Inventory"(BDI)를 통한 교사 시험.
기간: 3주
학교 교사들은 2세에서 8세 사이의 5가지 발달 영역(개인적/사회적, 적응, 운동, 의사소통 및 인지)을 평가하는 "Battelle Developmental Inventory"(BDI)를 사용하여 학생들의 신경행동적 측면을 조사했습니다. 결과는 연령 조정 백분율로 지정되며 낮음(0-50%), 정상(50-80%) 및 높음(80-100%)으로 분류됩니다. 낮은 값과 높은 값은 하나 이상의 평가 영역에서 장애로 간주됩니다.
3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가능한 두개골 블록의 두개골 평가
기간: 3주
두개천골 시스템의 평가에서 다음 매개변수를 탐색했습니다: 경막 동요, 전두골, 두정골, 측두골, 측두하악 관절 및 접형골. 이러한 매개변수는 정상(0) 또는 막힘(1)으로 간주됩니다.
3주
능동 원시 반사의 두개천골 평가.
기간: 3주
조사된 14가지 원시 반사는 다음과 같습니다: 모로 반사, 경부 비대칭, 누운 미로 강장제, 엎드린 미로 강장제, 손바닥 잡기, 발바닥 잡기, 측면 몸통 추진, 낙하산, 갈랑, 탐색, 경부 대칭, 바빈스키, 달팽이관-안검 및 음향. 이러한 반사는 비활성(0) 또는 활성(1)으로 간주되었습니다.
3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinica Gema Leon

수사관

  • 연구 의자: Irene Cantarero, Study Chair, Universidad de Córdoba
  • 연구 책임자: Javier Caballero Villarraso, Study Direct, Universidad de Córdoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ART-GLB-PRIMITIVE REFLEXES

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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데이터 요청은 정당한 요청에 따라 연구되고 고려됩니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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