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Test crânio-sacré et réflexes primitifs dans le développement neurologique du nourrisson

5 février 2022 mis à jour par: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Évaluation précoce des réflexes craniosacraux et primitifs dans le développement neurologique du nourrisson.

Question(s) : Les réflexes primitifs actifs (APR) et les blocs crâniens (CB) chez les enfants en bonne santé peuvent-ils interférer avec l'équilibre neurologique, entraînant des dysfonctionnements psycho-comportementaux et cognitifs ? Conception : Étude transversale et descriptive analysant les paramètres périnataux, neurocomportementaux et physiothérapeutiques. Participants : Population scolaire des deux sexes (n=120) divisée en deux groupes : 3-6 ans (n=60) et 6-8 ans (n=60). Intervention : Évaluation systématique des enfants basée sur une enquête auprès des parents, évaluation par les enseignants et exploration physiothérapeutique. Mesures des résultats : Les problèmes périnataux (parents interrogés) et neurocomportementaux (évalués par les enseignants) étaient liés à la présence de RPA et de BC (analysés par exploration physiothérapeutique).

Mots clés : réflexes primitifs, dysfonctionnements crânio-sacrés, neurodéveloppement, enfance, diagnostic précoce, dépistage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les réflexes primitifs (RP) sont indispensables à la survie de l'individu dans les premiers stades de la vie. Les PR sont nécessaires pour une réponse coordonnée aux stimuli sensoriels pendant la période d'immaturité corticale jusqu'à la maturation du système nerveux central (SNC). Cependant, la RP doit être progressivement abolie au fur et à mesure du développement du sujet, permettant des réponses motrices volontaires et fonctionnelles. Ce processus d'abolition de PR est dû à la plasticité synaptique du SNC. Une ROP persistante peut être identifiée au moyen d'un examen neurologique systématique. D'autre part, grâce à l'exploration crânio-sacrée, des blocages dans le système crânio-sacré peuvent être mis en évidence ; dans des conditions physiologiques, ce système cherche à équilibrer la mobilité des membranes et des sutures crâniennes, basée sur le mouvement coordonné des os crâniens et du sacrum. Si l'homéostasie neurologique est perturbée chez l'enfant après avoir diagnostiqué un possible BC, cela pourrait se manifester par la persistance de l'APR et/ou vice versa.

L'observation des différents schémas comportementaux de l'enfant dans les domaines sociaux et émotionnels, ainsi que de ses capacités physiques et psychologiques, pourrait aider à détecter précocement d'éventuelles altérations dans le début du développement neurologique. Une telle détection est essentielle pour que le professionnel de santé puisse établir un traitement adapté.

Le but de cette étude est de détecter les dysfonctionnements neurodéveloppementaux précoces du nourrisson et leur relation possible avec l'APR et/ou le BC chez des enfants apparemment en bonne santé.

Ainsi, les questions de recherche de cette étude étaient les suivantes :

  1. L'APR et/ou le CC sont-ils liés aux troubles neurodéveloppementaux de l'enfant ?
  2. Par rapport à la question précédente, grâce à l'évaluation systématique de la RPA et de la BC, les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux pourraient-ils être identifiés afin de les traiter précocement ?

Conception Une étude transversale, observationnelle et descriptive a été menée auprès d'une population scolaire.

Participants, thérapeutes, centres Au total, 120 enfants âgés de 3 à 8 ans d'une école de Cordoue (Espagne) ont été évalués. Des sujets des deux sexes ont été inclus et ont été divisés en deux groupes selon les tranches d'âge : 3 à 6 ans et 6 à 8 ans. L'évaluation neurodéveloppementale a été faite en tenant compte des stades de croissance normalisés par l'OMS.

L'approbation préalable a été obtenue auprès du Comité d'éthique de la recherche de Córdoba pour la présente étude. Les normes tripartites harmonisées de la déclaration d'Helsinki, de la loi sur la recherche biomédicale (loi 14/2007) et de la loi organique sur la protection des données personnelles (loi organique 3/2018) ont été respectées à tout moment. L'application des tests et la collecte des données pour la recherche ont été réalisées dans les locaux de l'établissement d'enseignement, avec la collaboration des enseignants et avec l'autorisation du directeur académique et des parents ou représentants légaux des élèves.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Espagne, 14011
        • Clinica de Fisioterapia Gema Leon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Des enfants apparemment en bonne santé
  • Groupe scolaire
  • Dans la tranche d'âge

Critère d'exclusion:

  • Enfants avec d'éventuelles pathologies
  • Plus âgé que l'âge établi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échantillon complet
Groupe de 120 enfants évalués par thérapie crânio-sacrée pour des blocages crâniens et des réflexes primitifs.
Un questionnaire de 5 questions a été fourni dans un format en ligne adressé aux parents ou représentants légaux de chaque enfant. Ces questions portaient sur les aspects propres à l'enfant (paramètres comportementaux, psychomoteurs et cognitifs), ainsi que sur des paramètres orientés vers la mère (grossesse et accouchement).
Les enseignants de l'école ont examiné les aspects neurocomportementaux des élèves à l'aide du "Battelle Developmental Inventory" (BDI), qui évalue cinq domaines de développement (personnel/social, adaptatif, moteur, communicatif et cognitif) entre 2 et 8 ans. Les résultats sont attribués en pourcentages ajustés selon l'âge, classés comme suit : faible (0-50 %), normal (50-80 %) et élevé (80-100 %). Les valeurs faibles et élevées sont considérées comme des déficiences dans un ou plusieurs des domaines évalués.

Une évaluation physiothérapeutique de l'état du RP et du système crânio-sacré a été réalisée selon la méthode d'Andrzej Pilat et John E. Upledger.

Les 14 réflexes primitifs explorés étaient : réflexe de Moro, asymétrie cervicale, tonique labyrinthique en décubitus dorsal, tonique labyrinthique en décubitus ventral, préhension palmaire, préhension plantaire, propulsion latérale du tronc, parachute, Galant, recherche, cervical symétrique, Babinski, cochléo-palpébral et acoustique. Ces réflexes étaient considérés comme : inactifs (0), ou actifs (1).

Dans l'évaluation du système crânio-sacré, les paramètres suivants ont été explorés : le balancement de la dure-mère, l'os frontal, les os pariétaux, les os temporaux, l'articulation temporo-mandibulaire et l'os sphénoïde. Ces paramètres ont été considérés comme : normal (0), ou blocage (1).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Série de questions aux parents des enfants
Délai: une semaine
Un questionnaire de 5 questions sous format en ligne a été envoyé aux parents ou représentants légaux de chaque enfant portant sur les aspects comportementaux, psychomoteurs et cognitifs, la grossesse et l'accouchement.
une semaine
Test des enseignants au moyen du "Battelle Development Inventory" (BDI).
Délai: Trois semaines
Les enseignants de l'école ont examiné les aspects neurocomportementaux des élèves à l'aide du "Battelle Developmental Inventory" (BDI), qui évalue cinq domaines de développement (personnel/social, adaptatif, moteur, communicatif et cognitif) entre 2 et 8 ans. Les résultats sont attribués en pourcentages ajustés selon l'âge, classés comme suit : faible (0-50 %), normal (50-80 %) et élevé (80-100 %). Les valeurs faibles et élevées sont considérées comme des déficiences dans un ou plusieurs des domaines évalués.
Trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation crânio-sacrée des éventuels blocs crâniens
Délai: Trois semaines
Dans l'évaluation du système crânio-sacré, les paramètres suivants ont été explorés : le balancement de la dure-mère, l'os frontal, les os pariétaux, les os temporaux, l'articulation temporo-mandibulaire et l'os sphénoïde. Ces paramètres ont été considérés comme : normal (0), ou blocage (1).
Trois semaines
Évaluation crânio-sacrée des réflexes primitifs actifs.
Délai: Trois semaines
Les 14 réflexes primitifs explorés étaient : Moro reflex, cervical asymétrique, décubitus labyrinthique tonique, décubitus labyrinthique tonique, préhension palmaire, préhension plantaire, propulsion tronc latéral, parachute, galant, recherche, cervical symétrique, Babinski, cochléo-palpébral et acoustique. Ces réflexes étaient considérés comme : inactifs (0), ou actifs (1).
Trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Irene Cantarero, Study Chair, Universidad de Córdoba
  • Directeur d'études: Javier Caballero Villarraso, Study Direct, Universidad de Córdoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2022

Première publication (Réel)

13 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ART-GLB-PRIMITIVE REFLEXES

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La demande de données sera étudiée et considérée sur demande justifiée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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