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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05190029
Test crânio-sacré et réflexes primitifs dans le développement neurologique du nourrisson
Évaluation précoce des réflexes craniosacraux et primitifs dans le développement neurologique du nourrisson.
Question(s) : Les réflexes primitifs actifs (APR) et les blocs crâniens (CB) chez les enfants en bonne santé peuvent-ils interférer avec l'équilibre neurologique, entraînant des dysfonctionnements psycho-comportementaux et cognitifs ? Conception : Étude transversale et descriptive analysant les paramètres périnataux, neurocomportementaux et physiothérapeutiques. Participants : Population scolaire des deux sexes (n=120) divisée en deux groupes : 3-6 ans (n=60) et 6-8 ans (n=60). Intervention : Évaluation systématique des enfants basée sur une enquête auprès des parents, évaluation par les enseignants et exploration physiothérapeutique. Mesures des résultats : Les problèmes périnataux (parents interrogés) et neurocomportementaux (évalués par les enseignants) étaient liés à la présence de RPA et de BC (analysés par exploration physiothérapeutique).
Mots clés : réflexes primitifs, dysfonctionnements crânio-sacrés, neurodéveloppement, enfance, diagnostic précoce, dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les réflexes primitifs (RP) sont indispensables à la survie de l'individu dans les premiers stades de la vie. Les PR sont nécessaires pour une réponse coordonnée aux stimuli sensoriels pendant la période d'immaturité corticale jusqu'à la maturation du système nerveux central (SNC). Cependant, la RP doit être progressivement abolie au fur et à mesure du développement du sujet, permettant des réponses motrices volontaires et fonctionnelles. Ce processus d'abolition de PR est dû à la plasticité synaptique du SNC. Une ROP persistante peut être identifiée au moyen d'un examen neurologique systématique. D'autre part, grâce à l'exploration crânio-sacrée, des blocages dans le système crânio-sacré peuvent être mis en évidence ; dans des conditions physiologiques, ce système cherche à équilibrer la mobilité des membranes et des sutures crâniennes, basée sur le mouvement coordonné des os crâniens et du sacrum. Si l'homéostasie neurologique est perturbée chez l'enfant après avoir diagnostiqué un possible BC, cela pourrait se manifester par la persistance de l'APR et/ou vice versa.
L'observation des différents schémas comportementaux de l'enfant dans les domaines sociaux et émotionnels, ainsi que de ses capacités physiques et psychologiques, pourrait aider à détecter précocement d'éventuelles altérations dans le début du développement neurologique. Une telle détection est essentielle pour que le professionnel de santé puisse établir un traitement adapté.
Le but de cette étude est de détecter les dysfonctionnements neurodéveloppementaux précoces du nourrisson et leur relation possible avec l'APR et/ou le BC chez des enfants apparemment en bonne santé.
Ainsi, les questions de recherche de cette étude étaient les suivantes :
- L'APR et/ou le CC sont-ils liés aux troubles neurodéveloppementaux de l'enfant ?
- Par rapport à la question précédente, grâce à l'évaluation systématique de la RPA et de la BC, les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux pourraient-ils être identifiés afin de les traiter précocement ?
Conception Une étude transversale, observationnelle et descriptive a été menée auprès d'une population scolaire.
Participants, thérapeutes, centres Au total, 120 enfants âgés de 3 à 8 ans d'une école de Cordoue (Espagne) ont été évalués. Des sujets des deux sexes ont été inclus et ont été divisés en deux groupes selon les tranches d'âge : 3 à 6 ans et 6 à 8 ans. L'évaluation neurodéveloppementale a été faite en tenant compte des stades de croissance normalisés par l'OMS.
L'approbation préalable a été obtenue auprès du Comité d'éthique de la recherche de Córdoba pour la présente étude. Les normes tripartites harmonisées de la déclaration d'Helsinki, de la loi sur la recherche biomédicale (loi 14/2007) et de la loi organique sur la protection des données personnelles (loi organique 3/2018) ont été respectées à tout moment. L'application des tests et la collecte des données pour la recherche ont été réalisées dans les locaux de l'établissement d'enseignement, avec la collaboration des enseignants et avec l'autorisation du directeur académique et des parents ou représentants légaux des élèves.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Andalucía
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Córdoba, Andalucía, Espagne, 14011
- Clinica de Fisioterapia Gema Leon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Des enfants apparemment en bonne santé
- Groupe scolaire
- Dans la tranche d'âge
Critère d'exclusion:
- Enfants avec d'éventuelles pathologies
- Plus âgé que l'âge établi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échantillon complet
Groupe de 120 enfants évalués par thérapie crânio-sacrée pour des blocages crâniens et des réflexes primitifs.
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Un questionnaire de 5 questions a été fourni dans un format en ligne adressé aux parents ou représentants légaux de chaque enfant.
Ces questions portaient sur les aspects propres à l'enfant (paramètres comportementaux, psychomoteurs et cognitifs), ainsi que sur des paramètres orientés vers la mère (grossesse et accouchement).
Les enseignants de l'école ont examiné les aspects neurocomportementaux des élèves à l'aide du "Battelle Developmental Inventory" (BDI), qui évalue cinq domaines de développement (personnel/social, adaptatif, moteur, communicatif et cognitif) entre 2 et 8 ans.
Les résultats sont attribués en pourcentages ajustés selon l'âge, classés comme suit : faible (0-50 %), normal (50-80 %) et élevé (80-100 %).
Les valeurs faibles et élevées sont considérées comme des déficiences dans un ou plusieurs des domaines évalués.
Une évaluation physiothérapeutique de l'état du RP et du système crânio-sacré a été réalisée selon la méthode d'Andrzej Pilat et John E. Upledger. Les 14 réflexes primitifs explorés étaient : réflexe de Moro, asymétrie cervicale, tonique labyrinthique en décubitus dorsal, tonique labyrinthique en décubitus ventral, préhension palmaire, préhension plantaire, propulsion latérale du tronc, parachute, Galant, recherche, cervical symétrique, Babinski, cochléo-palpébral et acoustique. Ces réflexes étaient considérés comme : inactifs (0), ou actifs (1). Dans l'évaluation du système crânio-sacré, les paramètres suivants ont été explorés : le balancement de la dure-mère, l'os frontal, les os pariétaux, les os temporaux, l'articulation temporo-mandibulaire et l'os sphénoïde. Ces paramètres ont été considérés comme : normal (0), ou blocage (1). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Série de questions aux parents des enfants
Délai: une semaine
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Un questionnaire de 5 questions sous format en ligne a été envoyé aux parents ou représentants légaux de chaque enfant portant sur les aspects comportementaux, psychomoteurs et cognitifs, la grossesse et l'accouchement.
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une semaine
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Test des enseignants au moyen du "Battelle Development Inventory" (BDI).
Délai: Trois semaines
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Les enseignants de l'école ont examiné les aspects neurocomportementaux des élèves à l'aide du "Battelle Developmental Inventory" (BDI), qui évalue cinq domaines de développement (personnel/social, adaptatif, moteur, communicatif et cognitif) entre 2 et 8 ans.
Les résultats sont attribués en pourcentages ajustés selon l'âge, classés comme suit : faible (0-50 %), normal (50-80 %) et élevé (80-100 %).
Les valeurs faibles et élevées sont considérées comme des déficiences dans un ou plusieurs des domaines évalués.
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Trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation crânio-sacrée des éventuels blocs crâniens
Délai: Trois semaines
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Dans l'évaluation du système crânio-sacré, les paramètres suivants ont été explorés : le balancement de la dure-mère, l'os frontal, les os pariétaux, les os temporaux, l'articulation temporo-mandibulaire et l'os sphénoïde.
Ces paramètres ont été considérés comme : normal (0), ou blocage (1).
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Trois semaines
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Évaluation crânio-sacrée des réflexes primitifs actifs.
Délai: Trois semaines
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Les 14 réflexes primitifs explorés étaient : Moro reflex, cervical asymétrique, décubitus labyrinthique tonique, décubitus labyrinthique tonique, préhension palmaire, préhension plantaire, propulsion tronc latéral, parachute, galant, recherche, cervical symétrique, Babinski, cochléo-palpébral et acoustique.
Ces réflexes étaient considérés comme : inactifs (0), ou actifs (1).
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Trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Irene Cantarero, Study Chair, Universidad de Córdoba
- Directeur d'études: Javier Caballero Villarraso, Study Direct, Universidad de Córdoba
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Gieysztor EZ, Choinska AM, Paprocka-Borowicz M. Persistence of primitive reflexes and associated motor problems in healthy preschool children. Arch Med Sci. 2018 Jan;14(1):167-173. doi: 10.5114/aoms.2016.60503. Epub 2016 Jun 13.
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- Pecuch A, Gieysztor E, Wolanska E, Telenga M, Paprocka-Borowicz M. Primitive Reflex Activity in Relation to Motor Skills in Healthy Preschool Children. Brain Sci. 2021 Jul 23;11(8):967. doi: 10.3390/brainsci11080967.
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- Wetzler G, Roland M, Fryer-Dietz S, Dettmann-Ahern D. CranioSacral Therapy and Visceral Manipulation: A New Treatment Intervention for Concussion Recovery. Med Acupunct. 2017 Aug 1;29(4):239-248. doi: 10.1089/acu.2017.1222.
- Raith W, Marschik PB, Sommer C, Maurer-Fellbaum U, Amhofer C, Avian A, Lowenstein E, Soral S, Muller W, Einspieler C, Urlesberger B. General Movements in preterm infants undergoing craniosacral therapy: a randomised controlled pilot-trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Jan 13;16:12. doi: 10.1186/s12906-016-0984-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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