Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Craniosacralis teszt és primitív reflexek a csecsemő idegrendszeri fejlődésében

2022. február 5. frissítette: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Korai craniosacralis és primitív reflexértékelés a csecsemő idegrendszeri fejlődésében.

Kérdés(ek): Az aktív primitív reflexek (APR) és a koponyablokkok (CB) egészséges gyermekeknél zavarhatják-e a neurológiai egyensúlyt, ami pszicho-viselkedési és kognitív diszfunkciókat okoz? Tervezés: Keresztmetszeti és leíró vizsgálat perinatális, neuroviselkedési és fizioterápiás paramétereket elemző. Résztvevők: Mindkét nem iskolai lakossága (n=120) két csoportra osztva: 3-6 évesek (n=60) és 6-8 évesek (n=60). Beavatkozás: A gyerekek szisztematikus értékelése szülői kérdőív, pedagógusi értékelés és fizioterápiás feltárás alapján. Eredménymérések: A perinatális (felmért szülők) és a neurológiai viselkedési problémák (tanárok által értékelve) az RPA és a BC jelenlétéhez kapcsolódnak (fizioterápiás feltárással elemezve).

Kulcsszavak: primitív reflexek, craniosacralis diszfunkciók, idegrendszeri fejlődés, gyermekkor, korai diagnózis, szűrés.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A primitív reflexek (PR) nélkülözhetetlenek az egyén túléléséhez az élet korai szakaszában. A PR szükséges az érzékszervi ingerekre adott koordinált válaszhoz a kérgi éretlenség időszakában a központi idegrendszer (CNS) éréséig. A PR-t azonban fokozatosan meg kell szüntetni az alany fejlődésének előrehaladtával, lehetővé téve az önkéntes és funkcionális mozgásreakciókat. A PR felszámolásának ez a folyamata a központi idegrendszer szinaptikus plaszticitásának köszönhető. A tartós ROP szisztematikus neurológiai vizsgálattal azonosítható. Másrészt a craniosacralis feltárása révén a craniosacralis rendszer elzáródásai bizonyíthatóak; fiziológiás körülmények között ez a rendszer igyekszik egyensúlyba hozni a membránok és a koponyavarratok mozgékonyságát, a koponyacsontok és a keresztcsont összehangolt mozgása alapján. Ha a neurológiai homeosztázis zavart szenved a gyermekben az esetleges BC diagnosztizálása után, ez megnyilvánulhat az RPA fennmaradásában és/vagy fordítva.

A gyermek szociális és érzelmi téren tapasztalható eltérő viselkedési mintáinak, valamint fizikai és pszichológiai képességeinek megfigyelése segíthet az idegrendszeri fejlődés kezdetén bekövetkező lehetséges változások korai felismerésében. Az ilyen észlelés elengedhetetlen ahhoz, hogy az egészségügyi szakember megfelelő kezelést tudjon létrehozni.

A tanulmány célja a korai csecsemő idegfejlődési diszfunkcióinak és azok RPA-val és/vagy BC-vel való lehetséges kapcsolatának kimutatása látszólag egészséges gyermekekben.

Ezért a tanulmány kutatási kérdései a következők voltak:

  1. Az RPA és/vagy a BC összefüggésben áll a gyermekek idegrendszeri fejlődési zavaraival?
  2. Az előző kérdéshez kapcsolódóan, az RPA és a BC szisztematikus értékelésével azonosíthatók-e az idegrendszeri fejlődési zavarokkal küzdő gyermekek a korai kezelésük érdekében?

Tervezés Keresztmetszeti, megfigyelési és leíró vizsgálatot végeztek egy iskolai populáción.

Résztvevők, terapeuták, központok Összesen 120, 3 és 8 év közötti gyermeket értékeltek egy córdobai (Spanyolország) iskolából. Mindkét nemű alanyokat bevontuk, és két csoportra osztották őket életkoruk szerint: 3-6 év és 6-8 év. Az idegrendszeri fejlődési értékelés a WHO által szabványosított növekedési szakaszok figyelembevételével készült.

A jelen tanulmány elkészítéséhez előzetes jóváhagyást kaptunk a Córdobai Kutatásetikai Bizottságtól. A Helsinki nyilatkozat, az orvosbiológiai kutatásokról szóló törvény (14/2007. törvény) és a személyes adatok védelméről szóló szerves törvény (3/2018. sz. szervi törvény) harmonizált háromoldalú szabványait mindenkor tiszteletben tartották. A kutatáshoz a tesztek és adatgyűjtések alkalmazása az oktatási intézmény helyiségeiben, a pedagógusok közreműködésével, az akadémiai igazgató és a tanulók szüleinek vagy törvényes képviselőinek megfelelő felhatalmazásával történt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanyolország, 14011
        • Clinica de Fisioterapia Gema Leon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag egészséges gyerekek
  • Iskolai csoport
  • Korhatáron belül

Kizárási kritériumok:

  • Lehetséges patológiás gyermekek
  • A megállapított életkornál idősebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes minta
120 gyermekből álló csoport, amelyet craniosacralis terápiával értékeltek koponyablokkokra és primitív reflexekre.
Egy 5 kérdésből álló kérdőívet küldtünk online formátumban minden gyermek szüleinek vagy törvényes képviselőinek. Ezek a kérdések a gyermek saját szempontjaira (viselkedési, pszichomotoros és kognitív paraméterek), valamint az anyára orientált paraméterekre (terhesség és szülés) vonatkoztak.
Az iskolai tanárok a „Battelle Fejlesztési Leltár” (BDI) segítségével vizsgálták a tanulók neuro-viselkedési aspektusait, amely a fejlődés öt területét (személyes/szociális, adaptív, motoros, kommunikációs és kognitív) méri fel 2 és 8 éves kor között. Az eredmények életkorhoz igazított százalékos arányban vannak besorolva: alacsony (0-50%), normál (50-80%) és magas (80-100%). Az alacsony és a magas értékek egy vagy több értékelt területen károsodásnak minősülnek.

Az RP és a craniosacralis rendszer állapotának fizioterápiás értékelését Andrzej Pilat és John E. Upledger módszere szerint végeztük.

A vizsgált 14 primitív reflex a következő volt: Moro reflex, nyaki aszimmetrikus, fekvő labirintusos tonik, hajlamos labirintusos tonik, tenyérfogás, talpi markolat, oldalirányú törzshajtás, ejtőernyő, Galant, keresés, nyakszimmetrikus, Babinski, cochleo-palpebralis és acochleo-palpebralis. Ezeket a reflexeket inaktívnak (0) vagy aktívnak (1) tekintettük.

A craniosacralis rendszer értékelése során a következő paramétereket vizsgáltuk: dura mater swing, frontális csont, parietális csontok, halántékcsontok, temporomandibularis ízület és sphenoid csont. Ezeket a paramétereket normálnak (0) vagy blokkoltnak (1) tekintettük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdések sorozata a gyerekek szüleihez
Időkeret: egy hét
Egy 5 kérdésből álló kérdőívet küldtünk online formában minden gyermek szüleinek vagy jogi képviselőinek viselkedési, pszichomotoros és kognitív szempontokkal, terhességgel és szüléssel kapcsolatban.
egy hét
Tanári teszt a „Battelle Development Inventory” (BDI) segítségével.
Időkeret: Három hét
Az iskolai tanárok a „Battelle Fejlesztési Leltár” (BDI) segítségével vizsgálták a tanulók neuro-viselkedési aspektusait, amely a fejlődés öt területét (személyes/szociális, adaptív, motoros, kommunikációs és kognitív) méri fel 2 és 8 éves kor között. Az eredmények életkorhoz igazított százalékos arányban vannak besorolva: alacsony (0-50%), normál (50-80%) és magas (80-100%). Az alacsony és a magas értékek egy vagy több értékelt területen károsodásnak minősülnek.
Három hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lehetséges koponyablokkok craniosacralis értékelése
Időkeret: Három hét
A craniosacralis rendszer értékelése során a következő paramétereket vizsgáltuk: dura mater swing, frontális csont, parietális csontok, halántékcsontok, temporomandibularis ízület és sphenoid csont. Ezeket a paramétereket normálnak (0) vagy blokkoltnak (1) tekintettük.
Három hét
Az aktív primitív reflexek craniosacralis értékelése.
Időkeret: Három hét
A vizsgált 14 primitív reflex a következők voltak: Moro reflex, nyaki aszimmetrikus, fekvő labirintusos tonik, hajlamos labirintusos tonik, tenyérrefeszítés, talpi prehenzió, laterális törzshajtás, ejtőernyő, Galant, keresés, nyakszimmetrikus, Babinski, cochleo-palpebralis és acochleo-palpebralis. Ezeket a reflexeket inaktívnak (0) vagy aktívnak (1) tekintettük.
Három hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Irene Cantarero, Study Chair, Universidad de Córdoba
  • Tanulmányi igazgató: Javier Caballero Villarraso, Study Direct, Universidad de Córdoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ART-GLB-PRIMITIVE REFLEXES

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatigénylést indokolt kérelem esetén megvizsgáljuk és elbíráljuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel