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Test craniosacrale e riflessi primitivi nel neurosviluppo infantile

5 febbraio 2022 aggiornato da: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Valutazione del riflesso craniosacrale e primitivo precoce nel neurosviluppo infantile.

Domanda/e: I riflessi primitivi attivi (APR) ei blocchi cranici (CB) nei bambini sani possono interferire con l'equilibrio neurologico causando disfunzioni psico-comportamentali e cognitive? Disegno: studio trasversale e descrittivo che analizza i parametri perinatali, neurocomportamentali e fisioterapici. Partecipanti: Popolazione scolastica di entrambi i sessi (n=120) suddivisa in due gruppi: 3-6 anni (n=60) e 6-8 anni (n=60). Intervento: valutazione sistematica dei bambini sulla base di un sondaggio tra i genitori, valutazione da parte degli insegnanti ed esplorazione fisioterapica. Misure di risultato: i problemi perinatali (genitori esaminati) e neurocomportamentali (valutati dagli insegnanti) erano correlati alla presenza di RPA e BC (analizzati dall'esplorazione fisioterapica).

Parole chiave: riflessi primitivi, disfunzioni craniosacrali, neurosviluppo, infanzia, diagnosi precoce, screening.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I riflessi primitivi (PR) sono indispensabili per la sopravvivenza dell'individuo nelle prime fasi della vita. Le PR sono necessarie per una risposta coordinata agli stimoli sensoriali durante il periodo di immaturità corticale fino alla maturazione del sistema nervoso centrale (SNC). Tuttavia, la PR deve essere gradualmente abolita man mano che lo sviluppo del soggetto procede, consentendo risposte motorie volontarie e funzionali. Questo processo di abolizione delle PR è dovuto alla plasticità sinaptica del SNC. La POR persistente può essere identificata mediante un esame neurologico sistematico. D'altra parte, attraverso l'esplorazione craniosacrale, si possono evidenziare blocchi nel sistema craniosacrale; in condizioni fisiologiche, questo sistema cerca di bilanciare la mobilità delle membrane e delle suture craniche, basandosi sul movimento coordinato delle ossa craniche e del sacro. Se l'omeostasi neurologica è disturbata nel bambino dopo la diagnosi di possibile BC, ciò potrebbe manifestarsi nella persistenza di RPA e/o viceversa.

L'osservazione dei diversi modelli comportamentali del bambino nelle aree sociali ed emotive, così come le sue capacità fisiche e psicologiche, potrebbe aiutare a rilevare precocemente possibili alterazioni nell'inizio del neurosviluppo. Tale rilevamento è essenziale affinché il professionista sanitario sia in grado di stabilire un trattamento appropriato.

Lo scopo di questo studio è quello di rilevare le disfunzioni del neurosviluppo infantile precoce e la loro possibile relazione con RPA e/o BC in bambini apparentemente sani.

Pertanto, le domande di ricerca di questo studio sono state:

  1. L'RPA e/o il BC sono correlati a disturbi del neurosviluppo infantile?
  2. In relazione alla domanda precedente, attraverso la valutazione sistematica di APR e BC si potrebbero identificare bambini con disturbi del neurosviluppo per curarli precocemente?

Disegno È stato condotto uno studio trasversale, osservazionale e descrittivo su una popolazione scolastica.

Partecipanti, terapisti, centri Sono stati valutati un totale di 120 bambini tra i 3 e gli 8 anni di una scuola di Córdoba (Spagna). Sono stati inclusi soggetti di entrambi i sessi divisi in due gruppi in base alle fasce di età: da 3 a 6 anni e da 6 a 8 anni. La valutazione dello sviluppo neurologico è stata effettuata tenendo conto delle fasi di crescita standardizzate dall'OMS.

L'approvazione preventiva è stata ottenuta dal Comitato etico della ricerca di Córdoba per il presente studio. Gli standard tripartiti armonizzati della Dichiarazione di Helsinki, della Legge sulla ricerca biomedica (Legge 14/2007) e della Legge organica sulla protezione dei dati personali (Legge organica 3/2018) sono stati sempre rispettati. L'applicazione delle prove e la raccolta dei dati per la ricerca è stata effettuata all'interno delle strutture dell'istituto scolastico, con la collaborazione dei docenti e previa autorizzazione del dirigente scolastico e dei genitori o rappresentanti legali degli studenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spagna, 14011
        • Clinica de Fisioterapia Gema Leon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini apparentemente sani
  • Gruppo scolastico
  • All'interno della fascia di età

Criteri di esclusione:

  • Bambini con possibili patologie
  • Più vecchio dell'età stabilita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campione completo
Gruppo di 120 bambini valutati con terapia craniosacrale per blocchi cranici e riflessi primitivi.
È stato fornito un questionario di 5 domande in un formato online indirizzato ai genitori o ai rappresentanti legali di ciascun bambino. Queste domande erano relative agli aspetti propri del bambino (parametri comportamentali, psicomotori e cognitivi), nonché a parametri orientati alla madre (gravidanza e parto).
Gli insegnanti della scuola hanno esaminato gli aspetti neurocomportamentali degli studenti utilizzando il "Battelle Developmental Inventory" (BDI), che valuta cinque aree di sviluppo (personale/sociale, adattivo, motorio, comunicativo e cognitivo) tra i 2 e gli 8 anni di età. I risultati sono assegnati in percentuali aggiustate per età, classificate come: basso (0-50%), normale (50-80%) e alto (80-100%). Valori bassi e alti sono considerati menomazioni in una o più delle aree valutate.

È stata eseguita una valutazione fisioterapica dello stato del PR e del sistema craniosacrale secondo il metodo di Andrzej Pilat e John E. Upledger.

I 14 riflessi primitivi esplorati sono stati: riflesso di Moro, asimmetrico cervicale, tonico labirintico supino, tonico labirintico prono, presa palmare, presa plantare, propulsione laterale del tronco, paracadute, Galant, ricerca, simmetrico cervicale, Babinski, cocleo-palpebrale e acustico. Questi riflessi sono stati considerati come: inattivi (0) o attivi (1).

Nella valutazione del sistema craniosacrale sono stati esplorati i seguenti parametri: oscillazione della dura madre, osso frontale, ossa parietali, ossa temporali, articolazione temporomandibolare e sfenoide. Questi parametri sono stati considerati come: normale (0) o blocco (1).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serie di domande ai genitori dei bambini
Lasso di tempo: una settimana
Ai genitori o rappresentanti legali di ciascun bambino è stato inviato un questionario di 5 domande in formato online relativo agli aspetti comportamentali, psicomotori e cognitivi, alla gravidanza e al parto.
una settimana
Test degli insegnanti tramite il "Battelle Development Inventory" (BDI).
Lasso di tempo: Tre settimane
Gli insegnanti della scuola hanno esaminato gli aspetti neurocomportamentali degli studenti utilizzando il "Battelle Developmental Inventory" (BDI), che valuta cinque aree di sviluppo (personale/sociale, adattivo, motorio, comunicativo e cognitivo) tra i 2 e gli 8 anni di età. I risultati sono assegnati in percentuali aggiustate per età, classificate come: basso (0-50%), normale (50-80%) e alto (80-100%). Valori bassi e alti sono considerati menomazioni in una o più delle aree valutate.
Tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione craniosacrale di eventuali blocchi cranici
Lasso di tempo: Tre settimane
Nella valutazione del sistema craniosacrale sono stati esplorati i seguenti parametri: oscillazione della dura madre, osso frontale, ossa parietali, ossa temporali, articolazione temporomandibolare e sfenoide. Questi parametri sono stati considerati come: normale (0) o blocco (1).
Tre settimane
Valutazione craniosacrale dei riflessi primitivi attivi.
Lasso di tempo: Tre settimane
14 riflessi primitivi esplorati sono stati: riflesso di Moro, asimmetrico cervicale, tonico labirintico supino, tonico labirintico prono, prensione palmare, prensione plantare, propulsione laterale del tronco, paracadute, Galant, ricerca, simmetrico cervicale, Babinski, cocleo-palpebrale e acustico. Questi riflessi sono stati considerati come: inattivi (0) o attivi (1).
Tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Irene Cantarero, Study Chair, Universidad de Córdoba
  • Direttore dello studio: Javier Caballero Villarraso, Study Direct, Universidad de Córdoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ART-GLB-PRIMITIVE REFLEXES

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La richiesta di dati sarà studiata e valutata su richiesta motivata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello sviluppo infantile

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