Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test czaszkowo-krzyżowy i odruchy pierwotne w rozwoju neurologicznym niemowląt

5 lutego 2022 zaktualizowane przez: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Wczesna ocena odruchów czaszkowo-krzyżowych i pierwotnych w rozwoju neurologicznym niemowląt.

Pytanie(a): Czy aktywne odruchy pierwotne (APR) i blokady czaszkowe (CB) u zdrowych dzieci mogą zakłócać równowagę neurologiczną powodując dysfunkcje psycho-behawioralne i poznawcze? Projekt: Przekrojowe i opisowe badanie analizujące parametry okołoporodowe, neurobehawioralne i fizjoterapeutyczne. Uczestnicy: Populacja szkolna obu płci (n=120) podzielona na dwie grupy: 3-6 lat (n=60) i 6-8 lat (n=60). Interwencja: Systematyczna ocena dzieci na podstawie ankiety rodziców, oceny przez nauczycieli i eksploracji fizjoterapeutycznej. Miary wyników: Problemy okołoporodowe (badani rodzice) i neurobehawioralne (ocenione przez nauczycieli) były związane z obecnością RPA i BC (analizowane przez eksplorację fizjoterapeutyczną).

Słowa kluczowe: odruchy pierwotne, dysfunkcje czaszkowo-krzyżowe, rozwój neurologiczny, dzieciństwo, wczesna diagnostyka, badania przesiewowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odruchy pierwotne (PR) są niezbędne do przeżycia jednostki we wczesnych stadiach życia. PR są niezbędne do skoordynowanej odpowiedzi na bodźce czuciowe w okresie niedojrzałości korowej do dojrzewania ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Jednak PR musi być stopniowo znoszony w miarę postępu podmiotu, umożliwiając dobrowolne i funkcjonalne reakcje ruchowe. Ten proces zniesienia PR wynika z plastyczności synaptycznej OUN. Uporczywe ROP można rozpoznać za pomocą systematycznego badania neurologicznego. Z drugiej strony, poprzez eksplorację czaszkowo-krzyżową można wykazać blokady w układzie czaszkowo-krzyżowym; w warunkach fizjologicznych system ten ma na celu zrównoważenie ruchomości błon i szwów czaszkowych w oparciu o skoordynowany ruch kości czaszki i kości krzyżowej. Jeśli homeostaza neurologiczna u dziecka zostanie zaburzona po rozpoznaniu ewentualnego BC, może to objawiać się utrzymywaniem się RPA i/lub odwrotnie.

Obserwacja różnych wzorców zachowań dziecka w obszarach społecznych i emocjonalnych, a także jego zdolności fizycznych i psychicznych, może pomóc we wczesnym wykryciu ewentualnych zmian na początku neurorozwoju. Takie wykrycie jest niezbędne, aby pracownik służby zdrowia mógł ustalić odpowiednie leczenie.

Celem niniejszej pracy jest wykrycie dysfunkcji neurorozwojowych wczesnoniemowlęcych i ich możliwego związku z RPA i/lub BC u pozornie zdrowych dzieci.

Dlatego też pytania badawcze tego badania brzmiały:

  1. Czy RPA i/lub BC są związane z zaburzeniami neurorozwojowymi dziecka?
  2. W nawiązaniu do poprzedniego pytania, czy na podstawie systematycznej oceny RPA i BC można zidentyfikować dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi w celu ich wczesnego leczenia?

Projekt Przekrojowe, obserwacyjne i opisowe badanie przeprowadzono w populacji szkolnej.

Uczestnicy, terapeuci, ośrodki Oceniono łącznie 120 dzieci w wieku od 3 do 8 lat ze szkoły w Kordobie (Hiszpania). Do badania włączono osoby obojga płci i podzielono je na dwie grupy według przedziałów wiekowych: od 3 do 6 lat oraz od 6 do 8 lat. Oceny neurorozwojowej dokonano z uwzględnieniem stadiów wzrostu wystandaryzowanych przez WHO.

Na niniejsze badanie uzyskano uprzednią zgodę Komitetu ds. Etyki Badań w Kordobie. Zharmonizowane trójstronne standardy deklaracji helsińskiej, ustawy o badaniach biomedycznych (ustawa 14/2007) oraz ustawy organicznej o ochronie danych osobowych (ustawa organiczna 3/2018) były zawsze przestrzegane. Zastosowanie testów i zbieranie danych do badań odbywało się w obiektach instytucji edukacyjnej, przy współudziale nauczycieli i za zgodą dyrektora akademickiego oraz rodziców lub przedstawicieli prawnych uczniów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Hiszpania, 14011
        • Clinica de Fisioterapia Gema Leon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podobno zdrowe dzieci
  • Grupa szkolna
  • W przedziale wiekowym

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z możliwymi patologiami
  • Starszy niż ustalony wiek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompletna próbka
Grupa 120 dzieci ocenianych za pomocą terapii czaszkowo-krzyżowej blokad czaszkowych i odruchów pierwotnych.
Test diagnostyczny: Seria pytań do rodziców dzieci w formie wirtualnej.
Ankieta składająca się z 5 pytań została dostarczona w formacie internetowym, skierowana do rodziców lub przedstawicieli prawnych każdego dziecka. Pytania te dotyczyły aspektów własnych dziecka (parametry behawioralne, psychomotoryczne, poznawcze), a także parametrów zorientowanych na matkę (ciąża i poród).
Inny: Interwencja nauczycieli
Nauczyciele szkolni zbadali neurobehawioralne aspekty uczniów za pomocą „Battelle Developmental Inventory” (BDI), który ocenia pięć obszarów rozwoju (osobisty/społeczny, adaptacyjny, motoryczny, komunikacyjny i poznawczy) między 2 a 8 rokiem życia. Wyniki są przypisane w procentach dostosowanych do wieku, sklasyfikowanych jako: niskie (0-50%), normalne (50-80%) i wysokie (80-100%). Niskie i wysokie wartości są uważane za upośledzenia w jednym lub kilku ocenianych obszarach.
Procedura: Ocena fizjoterapeutyczna

Wykonano fizjoterapeutyczną ocenę stanu RP i układu czaszkowo-krzyżowego wg metody Andrzeja Piłata i Johna E. Upledgera.

Zbadano 14 prymitywnych odruchów: odruch Moro, asymetria szyjna, tonik błędnika w pozycji leżącej, tonik błędnika w pozycji leżącej, chwyt dłoniowy, chwyt podeszwowy, boczny napęd tułowia, spadochron, Galant, przeszukiwanie, symetryczny szyjny, Babińskiego, ślimakowo-powiekowy i słuchowy. Odruchy te uznano za: nieaktywne (0) lub aktywne (1).

W ocenie układu czaszkowo-krzyżowego badano następujące parametry: kołysanie opony twardej, kość czołową, kości ciemieniowe, kości skroniowe, staw skroniowo-żuchwowy oraz kość klinową. Parametry te uznano za: prawidłowy (0) lub zablokowany (1).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seria pytań do rodziców dzieci
Ramy czasowe: jeden tydzień
Do rodziców lub przedstawicieli prawnych każdego dziecka wysłano kwestionariusz składający się z 5 pytań w formacie internetowym, dotyczących aspektów behawioralnych, psychomotorycznych i poznawczych, ciąży i porodu.
jeden tydzień
Test nauczycieli za pomocą „Battelle Development Inventory” (BDI).
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Nauczyciele szkolni zbadali neurobehawioralne aspekty uczniów za pomocą „Battelle Developmental Inventory” (BDI), który ocenia pięć obszarów rozwoju (osobisty/społeczny, adaptacyjny, motoryczny, komunikacyjny i poznawczy) między 2 a 8 rokiem życia. Wyniki są przypisane w procentach dostosowanych do wieku, sklasyfikowanych jako: niskie (0-50%), normalne (50-80%) i wysokie (80-100%). Niskie i wysokie wartości są uważane za upośledzenia w jednym lub kilku ocenianych obszarach.
Trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czaszkowo-krzyżowa możliwych blokad czaszkowych
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
W ocenie układu czaszkowo-krzyżowego badano następujące parametry: kołysanie opony twardej, kość czołową, kości ciemieniowe, kości skroniowe, staw skroniowo-żuchwowy oraz kość klinową. Parametry te uznano za: prawidłowy (0) lub zablokowany (1).
Trzy tygodnie
Czaszkowo-krzyżowa ocena aktywnych odruchów pierwotnych.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
14 zbadanych pierwotnych odruchów to: odruch Moro, asymetria szyjna, tonik błędnika leżącego na plecach, tonik błędnika podatnego, chwyt dłoni, chwyt podeszwy, boczny napęd tułowia, spadochron, Galant, przeszukiwanie, symetryczny szyjny, Babińskiego, ślimakowo-powiekowy i słuchowy. Odruchy te uznano za: nieaktywne (0) lub aktywne (1).
Trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Gema Leon

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Irene Cantarero, Study Chair, Universidad de Córdoba
  • Dyrektor Studium: Javier Caballero Villarraso, Study Direct, Universidad de Córdoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ART-GLB-PRIMITIVE REFLEXES

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żądanie danych zostanie rozpatrzone i rozpatrzone na uzasadniony wniosek.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia rozwoju dziecka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj