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Craniosacraler Test und primitive Reflexe in der neurologischen Entwicklung von Säuglingen

5. Februar 2022 aktualisiert von: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Frühe Craniosacral- und Primitive-Reflex-Beurteilung in der neurologischen Entwicklung des Säuglings.

Frage(n): Können aktive primitive Reflexe (APR) und kraniale Blockaden (CB) bei gesunden Kindern das neurologische Gleichgewicht beeinträchtigen und zu psycho-verhaltensbezogenen und kognitiven Störungen führen? Design: Querschnitts- und deskriptive Studie zur Analyse perinataler, neurologischer und physiotherapeutischer Parameter. Teilnehmer: Schulbevölkerung beiderlei Geschlechts (n=120), aufgeteilt in zwei Gruppen: 3–6 Jahre alt (n=60) und 6–8 Jahre alt (n=60). Intervention: Systematische Beurteilung der Kinder auf Basis einer Elternbefragung, Beurteilung durch Lehrkräfte und physiotherapeutischer Erkundung. Ergebnismaße: Perinatale (befragte Eltern) und neurologische Verhaltensprobleme (von Lehrern bewertet) standen im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von RPA und BC (analysiert durch physiotherapeutische Untersuchung).

Schlüsselwörter: primitive Reflexe, craniosacrale Störungen, neurologische Entwicklung, Kindheit, Früherkennung, Screening.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primitive Reflexe (PR) sind für das Überleben des Einzelnen in den frühen Lebensphasen unverzichtbar. PR sind für eine koordinierte Reaktion auf sensorische Reize während der Zeit der kortikalen Unreife bis zur Reifung des Zentralnervensystems (ZNS) notwendig. PR muss jedoch mit fortschreitender Entwicklung des Subjekts schrittweise abgeschafft werden, um willkürliche und funktionelle Bewegungsreaktionen zu ermöglichen. Dieser Prozess der PR-Abschaffung ist auf die synaptische Plastizität des ZNS zurückzuführen. Eine persistierende ROP kann durch eine systematische neurologische Untersuchung erkannt werden. Andererseits können durch Craniosacral-Erkundung Blockaden im Craniosacral-System nachgewiesen werden; Unter physiologischen Bedingungen versucht dieses System, die Beweglichkeit von Membranen und Schädelnähten auszugleichen, basierend auf der koordinierten Bewegung der Schädelknochen und des Kreuzbeins. Wenn die neurologische Homöostase beim Kind nach der Diagnose eines möglichen BC gestört ist, kann sich dies in der Persistenz von RPA äußern und/oder umgekehrt.

Die Beobachtung der unterschiedlichen Verhaltensmuster des Kindes in sozialen und emotionalen Bereichen sowie seiner physischen und psychischen Fähigkeiten könnte dabei helfen, mögliche Veränderungen im Beginn der neurologischen Entwicklung frühzeitig zu erkennen. Eine solche Erkennung ist für das medizinische Fachpersonal von entscheidender Bedeutung, um eine geeignete Behandlung festlegen zu können.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, frühkindliche neurologische Entwicklungsstörungen und deren möglichen Zusammenhang mit RPA und/oder BC bei scheinbar gesunden Kindern zu erkennen.

Daher waren die Forschungsfragen dieser Studie:

  1. Stehen RPA und/oder BC mit neurologischen Entwicklungsstörungen bei Kindern in Zusammenhang?
  2. Bezogen auf die vorherige Frage: Könnten durch die systematische Auswertung von RPA und BC Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen identifiziert werden, um sie frühzeitig zu behandeln?

Design Eine Querschnitts-, Beobachtungs- und Beschreibungsstudie wurde an einer Schulpopulation durchgeführt.

Teilnehmer, Therapeuten, Zentren Insgesamt wurden 120 Kinder im Alter zwischen 3 und 8 Jahren einer Schule in Córdoba (Spanien) untersucht. Probanden beiderlei Geschlechts wurden einbezogen und je nach Altersgruppe in zwei Gruppen eingeteilt: 3 bis 6 Jahre und 6 bis 8 Jahre. Die Beurteilung der neurologischen Entwicklung erfolgte unter Berücksichtigung der von der WHO standardisierten Wachstumsstadien.

Für die vorliegende Studie wurde zuvor die Genehmigung der Forschungsethikkommission von Córdoba eingeholt. Die harmonisierten dreigliedrigen Standards der Helsinki-Erklärung, des Gesetzes über biomedizinische Forschung (Gesetz 14/2007) und des Organgesetzes zum Schutz personenbezogener Daten (Organgesetz 3/2018) wurden jederzeit eingehalten. Die Durchführung von Tests und die Datenerfassung für die Forschung erfolgten innerhalb der Einrichtungen der Bildungseinrichtung, in Zusammenarbeit mit den Lehrkräften und mit der entsprechenden Genehmigung des akademischen Leiters und der Eltern oder gesetzlichen Vertreter der Studierenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanien, 14011
        • Clinica de Fisioterapia Gema León

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesunde Kinder
  • Schulgruppe
  • Innerhalb der Altersspanne

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit möglichen Pathologien
  • Älter als das festgelegte Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vollständige Probe
Gruppe von 120 Kindern, die mittels Craniosacral-Therapie auf Schädelblockaden und primitive Reflexe untersucht wurden.
Diagnosetest: Reihe von Fragen an Eltern von Kindern in virtueller Form.
Den Eltern oder gesetzlichen Vertretern jedes Kindes wurde ein Fragebogen mit fünf Fragen in einem Online-Format zur Verfügung gestellt. Diese Fragen bezogen sich sowohl auf kindeigene Aspekte (verhaltensbezogene, psychomotorische und kognitive Parameter) als auch auf mutterorientierte Parameter (Schwangerschaft und Geburt).
Sonstiges: Intervention von Lehrern
Die Schullehrer untersuchten neurologische Verhaltensaspekte der Schüler anhand des „Battelle Developmental Inventory“ (BDI), das fünf Entwicklungsbereiche (persönlich/sozial, adaptiv, motorisch, kommunikativ und kognitiv) im Alter zwischen 2 und 8 Jahren bewertet. Die Ergebnisse werden in altersangepassten Prozentsätzen zugeordnet und in folgende Kategorien eingeteilt: niedrig (0–50 %), normal (50–80 %) und hoch (80–100 %). Niedrige und hohe Werte gelten als Beeinträchtigungen in einem oder mehreren der bewerteten Bereiche.
Verfahren: Physiotherapeutische Beurteilung

Eine physiotherapeutische Beurteilung des Zustands des RP und des craniosacralen Systems wurde nach der Methode von Andrzej Pilat und John E. Upledger durchgeführt.

Die 14 untersuchten primitiven Reflexe waren: Moro-Reflex, zervikale Asymmetrische, labyrinthische Tonik in Rückenlage, labyrinthische Tonik in Bauchlage, palmarer Griff, plantarer Griff, seitlicher Rumpfvortrieb, Fallschirm, Galant, Suche, zervikale Symmetrie, Babinski, Cochleo-Palpebral und Akustik. Diese Reflexe wurden als inaktiv (0) oder aktiv (1) betrachtet.

Bei der Beurteilung des craniosacralen Systems wurden folgende Parameter untersucht: Dura mater-Schwingung, Stirnbein, Scheitelbein, Schläfenbein, Kiefergelenk und Keilbein. Diese Parameter wurden als normal (0) oder Blockade (1) betrachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reihe von Fragen an die Eltern der Kinder
Zeitfenster: eine Woche
Den Eltern oder gesetzlichen Vertretern jedes Kindes wurde ein Fragebogen mit 5 Fragen im Online-Format zu Verhaltens-, psychomotorischen und kognitiven Aspekten, Schwangerschaft und Geburt zugesandt.
eine Woche
Lehrertest mittels des „Battelle Development Inventory“ (BDI).
Zeitfenster: Drei Wochen
Die Schullehrer untersuchten neurologische Verhaltensaspekte der Schüler anhand des „Battelle Developmental Inventory“ (BDI), das fünf Entwicklungsbereiche (persönlich/sozial, adaptiv, motorisch, kommunikativ und kognitiv) im Alter zwischen 2 und 8 Jahren bewertet. Die Ergebnisse werden in altersangepassten Prozentsätzen zugeordnet und in folgende Kategorien eingeteilt: niedrig (0–50 %), normal (50–80 %) und hoch (80–100 %). Niedrige und hohe Werte gelten als Beeinträchtigungen in einem oder mehreren der bewerteten Bereiche.
Drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Craniosacrale Beurteilung möglicher Schädelblockaden
Zeitfenster: Drei Wochen
Bei der Beurteilung des craniosacralen Systems wurden folgende Parameter untersucht: Dura mater-Schwingung, Stirnbein, Scheitelbein, Schläfenbein, Kiefergelenk und Keilbein. Diese Parameter wurden als normal (0) oder Blockade (1) betrachtet.
Drei Wochen
Craniosacrale Bewertung aktiver primitiver Reflexe.
Zeitfenster: Drei Wochen
Die 14 untersuchten primitiven Reflexe waren: Moro-Reflex, zervikale Asymmetrische, labyrinthische Tonik in Rückenlage, labyrinthische Tonik in Bauchlage, Palmar-Prehension, Plantar-Prehension, seitlicher Rumpfvortrieb, Fallschirm, Galant, Suchen, Cervical-Symmetrie, Babinski, Cochleo-Palpebral und Akustik. Diese Reflexe wurden als inaktiv (0) oder aktiv (1) betrachtet.
Drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinica Gema Leon

Ermittler

  • Studienstuhl: Irene Cantarero, Study Chair, Universidad de Córdoba
  • Studienleiter: Javier Caballero Villarraso, Study Direct, Universidad de Córdoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ART-GLB-PRIMITIVE REFLEXES

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenanfrage wird geprüft und auf begründete Anfrage hin berücksichtigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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