Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kraniosakral test og primitive reflekser i spedbarns nevroutvikling

5. februar 2022 oppdatert av: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Tidlig kraniosakral og primitiv refleksvurdering i spedbarnsnevroutvikling.

Spørsmål(er): Kan aktive primitive reflekser (APR) og kraniale blokkeringer (CB) hos friske barn forstyrre nevrologisk balanse og forårsake psyko-atferdsmessige og kognitive dysfunksjoner? Design: Tverrsnitt og beskrivende studie som analyserer perinatale, nevroatferdsmessige og fysioterapeutiske parametere. Deltakere: Skolepopulasjon av begge kjønn (n=120) delt i to grupper: 3-6 år (n=60) og 6-8 år (n=60). Intervensjon: Systematisk evaluering av barna basert på foreldreundersøkelse, vurdering av lærere og fysioterapeutisk utforskning. Resultatmål: Perinatale (undersøkte foreldre) og nevroatferdsproblemer (vurdert av lærere) var relatert til tilstedeværelsen av RPA og BC (analysert ved fysioterapeutisk utforskning).

Stikkord: primitive reflekser, kraniosakrale disfunksjoner, nevroutvikling, barndom, tidlig diagnose, screening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primitive reflekser (PR) er uunnværlige for individets overlevelse i de tidlige stadier av livet. PR er nødvendig for en koordinert respons på sensoriske stimuli i perioden med kortikal umodenhet frem til modning av sentralnervesystemet (CNS). PR må imidlertid gradvis avskaffes etter hvert som fagets utvikling skrider frem, noe som åpner for frivillige og funksjonelle bevegelsesresponser. Denne prosessen med PR-avskaffelse skyldes den synaptiske plastisiteten til CNS. Vedvarende ROP kan identifiseres ved hjelp av en systematisk nevrologisk undersøkelse. På den annen side, gjennom kraniosakral utforskning, kan blokkeringer i det kraniosakrale systemet påvises; under fysiologiske forhold søker dette systemet å balansere mobiliteten til membraner og kraniale suturer, basert på den koordinerte bevegelsen av kraniebeina og korsbein. Hvis nevrologisk homeostase er forstyrret hos barnet etter diagnostisering av mulig BC, kan dette manifestere seg i vedvarende RPA og/eller omvendt.

Observasjon av barnets ulike atferdsmønstre på sosiale og emosjonelle områder, så vel som hans eller hennes fysiske og psykologiske kapasiteter, kan bidra til å oppdage tidlig mulige endringer i begynnelsen av nevroutvikling. Slik påvisning er avgjørende for at helsepersonell skal kunne etablere en hensiktsmessig behandling.

Målet med denne studien er å oppdage tidlige nevroutviklingsdysfunksjoner hos spedbarn og deres mulige sammenheng med RPA og/eller BC hos tilsynelatende friske barn.

Derfor var forskningsspørsmålene i denne studien:

  1. Er RPA og/eller BC relatert til nevroutviklingsforstyrrelser hos barn?
  2. I forhold til forrige spørsmål, ved hjelp av systematisk evaluering av RPA og BC kunne barn med nevroutviklingsforstyrrelser identifiseres for å behandle dem tidlig?

Design En tverrsnitts-, observasjons- og beskrivende studie ble utført i en skolepopulasjon.

Deltakere, terapeuter, sentre Totalt 120 barn mellom 3 og 8 år fra en skole i Córdoba (Spania) ble evaluert. Forsøkspersoner av begge kjønn ble inkludert og ble delt inn i to grupper etter aldersgrupper: 3 til 6 år og 6 til 8 år. Nevroutviklingsvurderingen ble gjort under hensyntagen til vekststadiene standardisert av WHO.

Forhåndsgodkjenning ble innhentet fra forskningsetisk komité i Córdoba for denne studien. De harmoniserte trepartsstandardene i Helsinki-erklæringen, loven om biomedisinsk forskning (lov 14/2007) og den organiske loven om beskyttelse av personopplysninger (organisk lov 3/2018) ble respektert til enhver tid. Anvendelsen av tester og datainnsamling for forskningen ble utført innenfor utdanningsinstitusjonens fasiliteter, i samarbeid med lærerne og med behørig tillatelse fra akademisk leder og foreldrene eller juridiske representanter for studentene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spania, 14011
        • Clinica de Fisioterapia Gema Leon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske barn
  • Skolegruppe
  • Innenfor aldersgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med mulige patologier
  • Eldre enn etablert alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Komplett prøve
Gruppe på 120 barn evaluert ved kraniosakral terapi for kraniale blokkeringer og primitive reflekser.
Et spørreskjema med 5 spørsmål ble levert i et nettformat rettet til foreldrene eller juridiske representanter for hvert barn. Disse spørsmålene var knyttet til barnets egne aspekter (atferdsmessige, psykomotoriske og kognitive parametere), samt parametere orientert mot mor (graviditet og fødsel).
Skolelærerne undersøkte nevroatferdsmessige aspekter ved elevene ved å bruke «Battelle Developmental Inventory» (BDI), som vurderer fem utviklingsområder (personlig/sosial, adaptiv, motorisk, kommunikativ og kognitiv) mellom 2 og 8 år. Resultatene er tilordnet i aldersjusterte prosenter, klassifisert som: lav (0-50 %), normal (50-80 %) og høy (80-100 %). Lave og høye verdier regnes som verdifall i ett eller flere av de evaluerte områdene.

En fysioterapeutisk evaluering av tilstanden til RP og kraniosakralsystemet ble utført i henhold til metoden til Andrzej Pilat og John E. Upledger.

De 14 primitive refleksene som ble utforsket var: Mororefleks, cervikal asymmetrisk, liggende labyrintisk tonic, prone labyrintisk tonic, palmargrep, plantargrep, lateral trunkfremdrift, fallskjerm, Galant, søk, cervikal symmetrisk, Babinski, cochleo-paltisk. Disse refleksene ble ansett som: inaktive (0) eller aktive (1).

I evalueringen av det kraniosakrale systemet ble følgende parametere utforsket: dura mater svai, frontalben, parietale bein, temporale bein, temporomandibulært ledd og sphenoidben. Disse parameterne ble ansett som: normal (0) eller blokkering (1).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørsmålsserie til barnas foreldre
Tidsramme: en uke
Et spørreskjema med 5 spørsmål i nettformat ble sendt til foreldrene eller juridiske representanter for hvert barn knyttet til atferdsmessige, psykomotoriske og kognitive aspekter, graviditet og fødsel.
en uke
Lærerprøve ved hjelp av "Battelle Development Inventory" (BDI).
Tidsramme: Tre uker
Skolelærerne undersøkte nevroatferdsmessige aspekter ved elevene ved å bruke «Battelle Developmental Inventory» (BDI), som vurderer fem utviklingsområder (personlig/sosial, adaptiv, motorisk, kommunikativ og kognitiv) mellom 2 og 8 år. Resultatene er tilordnet i aldersjusterte prosenter, klassifisert som: lav (0-50 %), normal (50-80 %) og høy (80-100 %). Lave og høye verdier regnes som verdifall i ett eller flere av de evaluerte områdene.
Tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraniosakral evaluering av mulige kranieblokker
Tidsramme: Tre uker
I evalueringen av det kraniosakrale systemet ble følgende parametere utforsket: dura mater svai, frontalben, parietale bein, temporale bein, temporomandibulært ledd og sphenoidben. Disse parameterne ble ansett som: normal (0) eller blokkering (1).
Tre uker
Kraniosakral evaluering av aktive primitive reflekser.
Tidsramme: Tre uker
14 primitive reflekser som ble utforsket var: Mororefleks, cervikal asymmetrisk, liggende labyrintisk tonic, prone labyrintisk tonic, palmar prehension, plantar prehension, lateral trunk fremdrift, fallskjerm, Galant, søk, cervikal symmetrisk, Babinski, cochleo-paltisk. Disse refleksene ble ansett som: inaktive (0) eller aktive (1).
Tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Irene Cantarero, Study Chair, Universidad de Córdoba
  • Studieleder: Javier Caballero Villarraso, Study Direct, Universidad de Córdoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ART-GLB-PRIMITIVE REFLEXES

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forespørselen om data vil bli studert og vurdert ved begrunnet forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere