Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Craniosacrale test en primitieve reflexen bij de neurologische ontwikkeling van baby's

5 februari 2022 bijgewerkt door: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Vroege craniosacrale en primitieve reflexbeoordeling bij de neurologische ontwikkeling van baby's.

Vraag(en): Kunnen actieve primitieve reflexen (APR) en craniale blokkades (CB) bij gezonde kinderen het neurologische evenwicht verstoren en psycho-gedrags- en cognitieve stoornissen veroorzaken? Opzet: dwarsdoorsnede en beschrijvend onderzoek waarin perinatale, neurologische en fysiotherapeutische parameters worden geanalyseerd. Deelnemers: Schoolbevolking van beide geslachten (n=120) verdeeld in twee groepen: 3-6 jaar oud (n=60) en 6-8 jaar oud (n=60). Interventie: Systematische evaluatie van de kinderen op basis van ouderonderzoek, beoordeling door leerkrachten en fysiotherapeutisch onderzoek. Uitkomstmaten: Perinatale (bevraagde ouders) en neurologische gedragsproblemen (beoordeeld door docenten) waren gerelateerd aan de aanwezigheid van RPA en BC (geanalyseerd door fysiotherapeutische exploratie).

Trefwoorden: primitieve reflexen, craniosacrale disfuncties, neurologische ontwikkeling, kindertijd, vroegdiagnostiek, screening.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Primitieve reflexen (PR) zijn onmisbaar voor het overleven van het individu in de vroege levensfasen. PR zijn nodig voor een gecoördineerde reactie op sensorische prikkels tijdens de periode van corticale onvolgroeidheid tot de rijping van het centrale zenuwstelsel (CZS). PR moet echter geleidelijk worden afgeschaft naarmate de ontwikkeling van het onderwerp vordert, waardoor vrijwillige en functionele bewegingsreacties mogelijk zijn. Dit proces van PR-afschaffing is te wijten aan de synaptische plasticiteit van het CZS. Aanhoudende ROP kan worden geïdentificeerd door middel van een systematisch neurologisch onderzoek. Aan de andere kant kunnen door craniosacraal onderzoek blokkades in het craniosacraal systeem worden aangetoond; onder fysiologische omstandigheden probeert dit systeem de mobiliteit van vliezen en schedelnaden in evenwicht te brengen, gebaseerd op de gecoördineerde beweging van de schedelbeenderen en het heiligbeen. Als de neurologische homeostase bij het kind wordt verstoord na de diagnose mogelijke BC, kan dit zich uiten in het aanhouden van RPA en/of vice versa.

Observatie van de verschillende gedragspatronen van het kind op sociaal en emotioneel gebied, evenals zijn of haar fysieke en psychologische capaciteiten, zou kunnen helpen om mogelijke veranderingen in het begin van de neurologische ontwikkeling vroegtijdig op te sporen. Een dergelijke detectie is essentieel voor de gezondheidsprofessional om een ​​geschikte behandeling te kunnen vaststellen.

Het doel van deze studie is het opsporen van neurologische ontwikkelingsstoornissen bij jonge kinderen en hun mogelijke relatie met RPA en/of BC bij ogenschijnlijk gezonde kinderen.

De onderzoeksvragen van dit onderzoek waren dan ook:

  1. Zijn RPA en/of BC gerelateerd aan neurologische ontwikkelingsstoornissen bij kinderen?
  2. Met betrekking tot de vorige vraag, kunnen door middel van de systematische evaluatie van RPA en BC kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen worden geïdentificeerd om ze vroegtijdig te behandelen?

Opzet Er is een cross-sectioneel, observationeel en beschrijvend onderzoek uitgevoerd bij een schoolpopulatie.

Deelnemers, therapeuten, centra In totaal werden 120 kinderen tussen 3 en 8 jaar van een school in Córdoba (Spanje) geëvalueerd. Onderwerpen van beide geslachten werden opgenomen en werden verdeeld in twee groepen volgens leeftijdsbereiken: 3 tot 6 jaar en 6 tot 8 jaar. Bij de beoordeling van de neurologische ontwikkeling werd rekening gehouden met de door de WHO gestandaardiseerde groeistadia.

Voorafgaande goedkeuring werd verkregen van de Research Ethics Committee van Córdoba voor de huidige studie. De geharmoniseerde tripartiete normen van de Helsinki-verklaring, de wet op biomedisch onderzoek (wet 14/2007) en de organieke wet op de bescherming van persoonsgegevens (organische wet 3/2018) werden te allen tijde gerespecteerd. De toepassing van toetsen en dataverzameling voor het onderzoek is uitgevoerd binnen de faciliteiten van de onderwijsinstelling, met medewerking van de docenten en met toestemming van de wetenschappelijk directeur en de ouders of wettelijke vertegenwoordigers van de studenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanje, 14011
        • Clinica de Fisioterapia Gema Leon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blijkbaar gezonde kinderen
  • School groep
  • Binnen leeftijdscategorie

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met mogelijke pathologieën
  • Ouder dan de vastgestelde leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Compleet monster
Groep van 120 kinderen geëvalueerd door craniosacraaltherapie voor craniale blokkades en primitieve reflexen.
Er werd een vragenlijst van 5 vragen in onlineformaat verstrekt aan de ouders of wettelijke vertegenwoordigers van elk kind. Deze vragen hadden zowel betrekking op de eigen aspecten van het kind (gedrags-, psychomotorische en cognitieve parameters), als op de moeder gerichte parameters (zwangerschap en bevalling).
De schoolleraren onderzochten de neurologische gedragsaspecten van de leerlingen met behulp van de "Battelle Developmental Inventory" (BDI), die vijf ontwikkelingsgebieden beoordeelt (persoonlijk/sociaal, adaptief, motorisch, communicatief en cognitief) tussen 2 en 8 jaar oud. De resultaten worden toegekend in voor leeftijd gecorrigeerde percentages, geclassificeerd als: laag (0-50%), normaal (50-80%) en hoog (80-100%). Lage en hoge waarden worden beschouwd als stoornissen in een of meer van de geëvalueerde gebieden.

Een fysiotherapeutische evaluatie van de toestand van het RP en craniosacraal systeem werd uitgevoerd volgens de methode van Andrzej Pilat en John E. Upledger.

De 14 onderzochte primitieve reflexen waren: Moro-reflex, cervicale asymmetrische, liggende labyrintische tonica, buikliggende labyrintische tonica, handpalmgreep, plantaire greep, laterale voortstuwing van de romp, parachute, Galant, zoeken, cervicaal symmetrisch, Babinski, cochleo-palpebraal en akoestisch. Deze reflexen werden beschouwd als: inactief (0) of actief (1).

Bij de evaluatie van het craniosacrale systeem werden de volgende parameters onderzocht: dura mater sway, frontaal bot, pariëtale botten, slaapbeenderen, temporomandibulair gewricht en wiggenbeen. Deze parameters werden beschouwd als: normaal (0) of blokkering (1).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reeks vragen aan de ouders van de kinderen
Tijdsspanne: een week
Een vragenlijst met 5 vragen in online formaat werd naar de ouders of wettelijke vertegenwoordigers van elk kind gestuurd met betrekking tot gedrags-, psychomotorische en cognitieve aspecten, zwangerschap en bevalling.
een week
Docententoets door middel van de "Battelle Development Inventory" (BDI).
Tijdsspanne: Drie weken
De schoolleraren onderzochten de neurologische gedragsaspecten van de leerlingen met behulp van de "Battelle Developmental Inventory" (BDI), die vijf ontwikkelingsgebieden beoordeelt (persoonlijk/sociaal, adaptief, motorisch, communicatief en cognitief) tussen 2 en 8 jaar oud. De resultaten worden toegekend in voor leeftijd gecorrigeerde percentages, geclassificeerd als: laag (0-50%), normaal (50-80%) en hoog (80-100%). Lage en hoge waarden worden beschouwd als stoornissen in een of meer van de geëvalueerde gebieden.
Drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Craniosacrale evaluatie van mogelijke craniale blokkades
Tijdsspanne: Drie weken
Bij de evaluatie van het craniosacrale systeem werden de volgende parameters onderzocht: dura mater sway, frontaal bot, pariëtale botten, slaapbeenderen, temporomandibulair gewricht en wiggenbeen. Deze parameters werden beschouwd als: normaal (0) of blokkering (1).
Drie weken
Craniosacrale evaluatie van actieve primitieve reflexen.
Tijdsspanne: Drie weken
14 primitieve reflexen die werden onderzocht waren: Moro-reflex, cervicale asymmetrische, liggende labyrintische tonica, liggende labyrintische tonica, palmaire grijper, plantaire grijper, laterale voortstuwing van de romp, parachute, Galant, zoeken, cervicaal symmetrisch, Babinski, cochleo-palpebraal en akoestisch. Deze reflexen werden beschouwd als: inactief (0) of actief (1).
Drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Irene Cantarero, Study Chair, Universidad de Córdoba
  • Studie directeur: Javier Caballero Villarraso, Study Direct, Universidad de Córdoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het verzoek om gegevens zal op gemotiveerd verzoek worden bestudeerd en overwogen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren