Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kraniosakrální test a primitivní reflexy v neurovývoji kojenců

5. února 2022 aktualizováno: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Hodnocení časného kraniosakrálního a primitivního reflexu v neurovývoji kojenců.

Otázka(y): Mohou aktivní primitivní reflexy (APR) a lebeční bloky (CB) u zdravých dětí narušovat neurologickou rovnováhu a způsobovat psycho-behaviorální a kognitivní dysfunkce? Typ studie: Průřezová a deskriptivní studie analyzující perinatální, neurobehaviorální a fyzioterapeutické parametry. Účastníci: Školní populace obou pohlaví (n=120) rozdělená do dvou skupin: 3–6 let (n=60) a 6–8 let (n=60). Intervence: Systematické hodnocení dětí na základě průzkumu rodičů, hodnocení učiteli a fyzioterapeutického průzkumu. Výsledky: Perinatální (dotazovaní rodiče) a neurobehaviorální problémy (posouzené učiteli) souvisely s přítomností RPA a BC (analyzované fyzioterapeutickým průzkumem).

Klíčová slova: primitivní reflexy, kraniosakrální dysfunkce, neurovývoj, dětství, včasná diagnostika, screening.

Přehled studie

Detailní popis

Primitivní reflexy (PR) jsou nepostradatelné pro přežití jedince v raných fázích života. PR jsou nezbytné pro koordinovanou reakci na senzorické podněty v období kortikální nezralosti až do zrání centrálního nervového systému (CNS). PR však musí být postupně rušeno, jak postupuje vývoj subjektu, což umožňuje dobrovolné a funkční pohybové reakce. Tento proces zrušení PR je způsoben synaptickou plasticitou CNS. Přetrvávající ROP lze identifikovat pomocí systematického neurologického vyšetření. Na druhé straně lze pomocí kraniosakrálního průzkumu prokázat blokády v kraniosakrálním systému; za fyziologických podmínek se tento systém snaží vyvážit pohyblivost membrán a lebečních švů na základě koordinovaného pohybu lebečních kostí a křížové kosti. Pokud je po diagnostice možné BC u dítěte narušena neurologická homeostáza, může se to projevit přetrváváním RPA a/nebo naopak.

Pozorování různých vzorců chování dítěte v sociálních a emocionálních oblastech, stejně jako jeho fyzických a psychických schopností, by mohlo pomoci včas odhalit možné změny v nástupu neurovývoje. Taková detekce je nezbytná pro to, aby zdravotník mohl stanovit vhodnou léčbu.

Cílem této studie je odhalit rané dětské neurovývojové dysfunkce a jejich možný vztah k RPA a/nebo BC u zdánlivě zdravých dětí.

Výzkumné otázky této studie proto byly:

  1. Souvisí RPA a/nebo BC s dětskými neurovývojovými poruchami?
  2. Ve vztahu k předchozí otázce, bylo možné pomocí systematického hodnocení RPA a BC identifikovat děti s neurovývojovými poruchami, abychom je mohli včas léčit?

Design Průřezová, pozorovací a popisná studie byla provedena na školní populaci.

Účastníci, terapeuti, centra Bylo hodnoceno celkem 120 dětí ve věku od 3 do 8 let ze školy v Córdobě (Španělsko). Byly zahrnuty subjekty obou pohlaví, které byly rozděleny do dvou skupin podle věkového rozmezí: 3 až 6 let a 6 až 8 let. Neurovývojové hodnocení bylo provedeno s ohledem na růstová stádia standardizovaná WHO.

Pro tuto studii byl získán předchozí souhlas Etického výboru pro výzkum v Córdobě. Po celou dobu byly respektovány harmonizované tripartitní standardy Helsinské deklarace, zákon o biomedicínském výzkumu (zákon 14/2007) a základní zákon o ochraně osobních údajů (organický zákon 3/2018). Aplikace testů a sběr dat pro výzkum byl prováděn v zařízeních vzdělávací instituce za spolupráce pedagogů a s řádným pověřením akademického ředitele a rodičů či zákonných zástupců studentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Španělsko, 14011
        • Clinica de Fisioterapia Gema Leon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě zdravé děti
  • Školní družina
  • Ve věkovém rozmezí

Kritéria vyloučení:

  • Děti s možnými patologiemi
  • Starší než stanovený věk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kompletní vzorek
Skupina 120 dětí hodnocených kraniosakrální terapií na lebeční bloky a primitivní reflexy.
Byl poskytnut dotazník s 5 otázkami v online formátu adresovaný rodičům nebo zákonným zástupcům každého dítěte. Tyto otázky se týkaly jak vlastních aspektů dítěte (behaviorální, psychomotorické a kognitivní parametry), tak parametrů orientovaných na matku (těhotenství a porod).
Učitelé školy zkoumali neurobehaviorální aspekty studentů pomocí „Battelle Developmental Inventory“ (BDI), který hodnotí pět oblastí vývoje (osobní/sociální, adaptivní, motorický, komunikativní a kognitivní) mezi 2. a 8. rokem věku. Výsledky jsou přiřazeny v procentech upravených podle věku, klasifikovány jako: nízké (0-50 %), normální (50-80 %) a vysoké (80-100 %). Nízké a vysoké hodnoty jsou považovány za znehodnocení v jedné nebo více hodnocených oblastech.

Fyzioterapeutické zhodnocení stavu RP a kraniosakrálního systému bylo provedeno podle metody Andrzeje Pilata a Johna E. Upledgera.

Bylo zkoumáno 14 primitivních reflexů: Moro reflex, cervikální asymetrický, labyrintový tonik vleže, labyrintový tonik na břiše, palmární úchop, plantární úchop, laterální trupový pohon, padákový, galantský, hledací, cervikální symetrický, Babinského, kochleo-palpebrální a akustický. Tyto reflexy byly považovány za: neaktivní (0) nebo aktivní (1).

Při hodnocení kraniosakrálního systému byly zkoumány tyto parametry: kolébání tvrdé pleny, čelní kost, temenní kosti, spánkové kosti, temporomandibulární kloub a sfenoidální kost. Tyto parametry byly považovány za: normální (0) nebo blokování (1).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Série otázek pro rodiče dětí
Časové okno: týden
Rodičům nebo zákonným zástupcům každého dítěte byl zaslán dotazník s 5 otázkami v online formátu týkající se behaviorálních, psychomotorických a kognitivních aspektů, těhotenství a porodu.
týden
Test učitelů pomocí "Battelle Development Inventory" (BDI).
Časové okno: Tři týdny
Učitelé školy zkoumali neurobehaviorální aspekty studentů pomocí „Battelle Developmental Inventory“ (BDI), který hodnotí pět oblastí vývoje (osobní/sociální, adaptivní, motorický, komunikativní a kognitivní) mezi 2. a 8. rokem věku. Výsledky jsou přiřazeny v procentech upravených podle věku, klasifikovány jako: nízké (0-50 %), normální (50-80 %) a vysoké (80-100 %). Nízké a vysoké hodnoty jsou považovány za znehodnocení v jedné nebo více hodnocených oblastech.
Tři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kraniosakrální hodnocení možných kraniálních blokád
Časové okno: Tři týdny
Při hodnocení kraniosakrálního systému byly zkoumány tyto parametry: kolébání tvrdé pleny, čelní kost, temenní kosti, spánkové kosti, temporomandibulární kloub a sfenoidální kost. Tyto parametry byly považovány za: normální (0) nebo blokování (1).
Tři týdny
Kraniosakrální hodnocení aktivních primitivních reflexů.
Časové okno: Tři týdny
Bylo prozkoumáno 14 primitivních reflexů: Moro reflex, cervikální asymetrický, labyrintový tonik vleže, labyrintový tonik na břiše, palmární prehenzní, plantární prehension, laterální trupový pohon, padákový, Galantův, hledací, krční symetrický, Babinski, kochleo-palpebrální a akustický. Tyto reflexy byly považovány za: neaktivní (0) nebo aktivní (1).
Tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Irene Cantarero, Study Chair, Universidad de Córdoba
  • Ředitel studie: Javier Caballero Villarraso, Study Direct, Universidad de Córdoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ART-GLB-PRIMITIVE REFLEXES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádost o data bude na základě oprávněné žádosti prostudována a posouzena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha vývoje dítěte

Předplatit