Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kraniosakral test og primitive reflekser i spædbørns neuroudvikling

5. februar 2022 opdateret af: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Tidlig kraniosakral og primitiv refleksvurdering i spædbørns neuroudvikling.

Spørgsmål: Kan aktive primitive reflekser (APR) og kranieblokader (CB) hos raske børn forstyrre neurologisk balance og forårsage psykoadfærdsmæssige og kognitive dysfunktioner? Design: Tværsnits- og deskriptiv undersøgelse, der analyserer perinatale, neuroadfærdsmæssige og fysioterapeutiske parametre. Deltagere: Skolepopulation af begge køn (n=120) opdelt i to grupper: 3-6 år (n=60) og 6-8 år (n=60). Intervention: Systematisk evaluering af børnene baseret på en forældreundersøgelse, vurdering af lærere og fysioterapeutisk udforskning. Resultatmål: Perinatale (adspurgte forældre) og neuroadfærdsproblemer (vurderet af lærere) var relateret til tilstedeværelsen af ​​RPA og BC (analyseret ved fysioterapeutisk udforskning).

Nøgleord: primitive reflekser, kraniosakrale disfunktioner, neuroudvikling, barndom, tidlig diagnose, screening.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Primitive reflekser (PR) er uundværlige for individets overlevelse i de tidlige stadier af livet. PR er nødvendige for en koordineret respons på sensoriske stimuli i perioden med kortikal umodenhed indtil modningen af ​​centralnervesystemet (CNS). PR skal dog gradvist afskaffes efterhånden som fagets udvikling skrider frem, hvilket giver mulighed for frivillige og funktionelle bevægelsesreaktioner. Denne proces med PR-afskaffelse skyldes den synaptiske plasticitet af CNS. Vedvarende ROP kan identificeres ved hjælp af en systematisk neurologisk undersøgelse. På den anden side kan der gennem kraniosakral udforskning påvises blokeringer i det kraniosakrale system; under fysiologiske forhold søger dette system at balancere mobiliteten af ​​membraner og kraniesuturer, baseret på den koordinerede bevægelse af kranieknoglerne og korsbenet. Hvis neurologisk homeostase er forstyrret hos barnet efter diagnosticering af mulig BC, kan dette vise sig i vedvarende RPA og/eller omvendt.

Observation af barnets forskellige adfærdsmønstre på sociale og følelsesmæssige områder, såvel som dets fysiske og psykologiske kapaciteter, kunne hjælpe med at opdage tidlige mulige ændringer i begyndelsen af ​​neuroudvikling. En sådan påvisning er afgørende for, at sundhedspersonalet kan etablere en passende behandling.

Formålet med denne undersøgelse er at opdage tidlige spædbørns neuroudviklingsdysfunktioner og deres mulige sammenhæng med RPA og/eller BC hos tilsyneladende raske børn.

Derfor var forskningsspørgsmålene i denne undersøgelse:

  1. Er RPA og/eller BC relateret til børns neuroudviklingsforstyrrelser?
  2. I forhold til det foregående spørgsmål kunne man ved hjælp af den systematiske evaluering af RPA og BC identificere børn med neuro-udviklingsforstyrrelser med henblik på at behandle dem tidligt?

Design En tværsnits-, observations- og deskriptiv undersøgelse blev udført i en skolepopulation.

Deltagere, terapeuter, centre I alt 120 børn mellem 3 og 8 år fra en skole i Córdoba (Spanien) blev evalueret. Forsøgspersoner af begge køn blev inkluderet og blev opdelt i to grupper efter aldersgrupper: 3 til 6 år og 6 til 8 år. Den neuroudviklingsmæssige vurdering blev foretaget under hensyntagen til vækststadierne standardiseret af WHO.

Forudgående godkendelse blev opnået fra den forskningsetiske komité i Córdoba til denne undersøgelse. De harmoniserede trepartsstandarder i Helsinki-erklæringen, loven om biomedicinsk forskning (lov 14/2007) og den organiske lov om beskyttelse af personoplysninger (organisk lov 3/2018) blev til enhver tid respekteret. Anvendelsen af ​​test og dataindsamling til forskningen blev udført inden for uddannelsesinstitutionens faciliteter i samarbejde med lærerne og med behørig tilladelse fra den akademiske leder og elevernes forældre eller juridiske repræsentanter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanien, 14011
        • Clinica de Fisioterapia Gema Leon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sunde børn
  • Skolegruppe
  • Inden for aldersgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med mulige patologier
  • Ældre end den etablerede alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Komplet prøve
Gruppe på 120 børn evalueret ved kraniosakral terapi for kranieblokade og primitive reflekser.
Et spørgeskema med 5 spørgsmål blev stillet til rådighed i et onlineformat rettet til forældrene eller juridiske repræsentanter for hvert barn. Disse spørgsmål var relateret til barnets egne aspekter (adfærdsmæssige, psykomotoriske og kognitive parametre), samt parametre orienteret til moderen (graviditet og fødsel).
Skolelærerne undersøgte neuroadfærdsmæssige aspekter af eleverne ved hjælp af "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som vurderer fem udviklingsområder (personligt/socialt, adaptivt, motorisk, kommunikativt og kognitivt) mellem 2 og 8 års alderen. Resultaterne er tildelt i aldersjusterede procenter, klassificeret som: lav (0-50%), normal (50-80%) og høj (80-100%). Lave og høje værdier betragtes som værdiforringelser i et eller flere af de vurderede områder.

En fysioterapeutisk evaluering af tilstanden af ​​RP og kraniosakralsystemet blev udført i henhold til metoden af ​​Andrzej Pilat og John E. Upledger.

De 14 undersøgte primitive reflekser var: Moro-refleks, cervikal asymmetrisk, liggende labyrintisk tonic, tilbøjelig labyrintisk tonic, palmar greb, plantar greb, lateral trunk fremdrift, faldskærm, Galant, søg, cervikal symmetrisk, Babinski, cochleo-paltisk. Disse reflekser blev betragtet som: inaktive (0) eller aktive (1).

I evalueringen af ​​det kraniosakrale system blev følgende parametre undersøgt: dura mater sway, frontal knogle, parietale knogler, temporale knogler, temporomandibulær led og sphenoid knogle. Disse parametre blev betragtet som: normal (0) eller blokering (1).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En række spørgsmål til børnenes forældre
Tidsramme: en uge
Et spørgeskema med 5 spørgsmål i et online-format blev sendt til forældrene eller juridiske repræsentanter for hvert barn relateret til adfærdsmæssige, psykomotoriske og kognitive aspekter, graviditet og fødsel.
en uge
Lærertest ved hjælp af "Battelle Development Inventory" (BDI).
Tidsramme: Tre uger
Skolelærerne undersøgte neuroadfærdsmæssige aspekter af eleverne ved hjælp af "Battelle Developmental Inventory" (BDI), som vurderer fem udviklingsområder (personligt/socialt, adaptivt, motorisk, kommunikativt og kognitivt) mellem 2 og 8 års alderen. Resultaterne er tildelt i aldersjusterede procenter, klassificeret som: lav (0-50%), normal (50-80%) og høj (80-100%). Lave og høje værdier betragtes som værdiforringelser i et eller flere af de vurderede områder.
Tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraniosakral evaluering af mulige kranieblokke
Tidsramme: Tre uger
I evalueringen af ​​det kraniosakrale system blev følgende parametre undersøgt: dura mater sway, frontal knogle, parietale knogler, temporale knogler, temporomandibulær led og sphenoid knogle. Disse parametre blev betragtet som: normal (0) eller blokering (1).
Tre uger
Kraniosakral evaluering af aktive primitive reflekser.
Tidsramme: Tre uger
14 undersøgte primitive reflekser var: Moro refleks, cervikal asymmetrisk, liggende labyrintisk tonic, prone labyrintisk tonic, palmar præhension, plantar præhension, lateral trunk fremdrift, faldskærm, Galant, søg, cervikal symmetrisk, Babinski, cochleo-paltisk og acpebral. Disse reflekser blev betragtet som: inaktive (0) eller aktive (1).
Tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Irene Cantarero, Study Chair, Universidad de Córdoba
  • Studieleder: Javier Caballero Villarraso, Study Direct, Universidad de Córdoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ART-GLB-PRIMITIVE REFLEXES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anmodningen om data vil blive undersøgt og behandlet efter begrundet anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udviklingsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Serie af spørgsmål til forældre til børn i virtuel form.

Abonner