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Teste Craniossacral e Reflexos Primitivos no Neurodesenvolvimento Infantil

5 de fevereiro de 2022 atualizado por: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Avaliação precoce dos reflexos craniossacrais e primitivos no neurodesenvolvimento infantil.

Pergunta(s): Reflexos primitivos ativos (APR) e bloqueios cranianos (CB) em crianças saudáveis ​​podem interferir no equilíbrio neurológico causando disfunções psicocomportamentais e cognitivas? Desenho: Estudo transversal e descritivo analisando parâmetros perinatais, neurocomportamentais e fisioterapêuticos. Participantes: População escolar de ambos os sexos (n=120) dividida em dois grupos: 3-6 anos (n=60) e 6-8 anos (n=60). Intervenção: Avaliação sistemática das crianças com base no inquérito aos pais, avaliação pelos professores e exploração fisioterapêutica. Medidas de desfecho: Problemas perinatais (pesquisados ​​pelos pais) e neurocomportamentais (avaliados pelos professores) foram relacionados à presença de RPA e BC (analisados ​​por exploração fisioterapêutica).

Palavras-chave: reflexos primitivos, disfunções craniossacrais, neurodesenvolvimento, infância, diagnóstico precoce, triagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os reflexos primitivos (RP) são indispensáveis ​​para a sobrevivência do indivíduo nas fases iniciais da vida. As PR são necessárias para uma resposta coordenada a estímulos sensoriais durante o período de imaturidade cortical até a maturação do sistema nervoso central (SNC). No entanto, o PR deve ser gradualmente abolido à medida que o desenvolvimento do sujeito avança, permitindo respostas de movimento voluntárias e funcionais. Este processo de abolição de PR é devido à plasticidade sináptica do SNC. A ROP persistente pode ser identificada por meio de um exame neurológico sistemático. Por outro lado, através da exploração craniossacral, podem ser evidenciados bloqueios no sistema craniossacral; em condições fisiológicas, esse sistema busca equilibrar a mobilidade das membranas e suturas cranianas, a partir do movimento coordenado dos ossos cranianos e do sacro. Se a homeostase neurológica for perturbada na criança após o diagnóstico de possível CM, isso pode se manifestar na persistência da RPA e/ou vice-versa.

A observação dos diferentes padrões de comportamento da criança nas áreas social e emocional, bem como de suas capacidades físicas e psicológicas, poderia ajudar a detectar precocemente possíveis alterações no início do neurodesenvolvimento. Tal detecção é fundamental para que o profissional de saúde possa estabelecer um tratamento adequado.

O objetivo deste estudo é detectar disfunções do neurodesenvolvimento infantil precoce e sua possível relação com RPA e/ou BC em crianças aparentemente saudáveis.

Assim, as questões de investigação deste estudo foram:

  1. RPA e/ou BC estão relacionados a distúrbios do neurodesenvolvimento infantil?
  2. Em relação à questão anterior, por meio da avaliação sistemática de RPA e CB poderiam ser identificadas crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento para tratá-las precocemente?

Delineamento Foi realizado um estudo transversal, observacional e descritivo em uma população escolar.

Participantes, terapeutas, centros Foram avaliadas 120 crianças entre 3 e 8 anos de uma escola de Córdoba (Espanha). Indivíduos de ambos os sexos foram incluídos e divididos em dois grupos de acordo com as faixas etárias: 3 a 6 anos e 6 a 8 anos. A avaliação do neurodesenvolvimento foi feita levando em consideração os estágios de crescimento padronizados pela OMS.

A aprovação prévia foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa de Córdoba para o presente estudo. Os padrões tripartidos harmonizados da declaração de Helsinque, a Lei de Pesquisa Biomédica (Lei 14/2007) e a Lei Orgânica de Proteção de Dados Pessoais (Lei Orgânica 3/2018) foram sempre respeitados. A aplicação dos testes e coleta de dados para a pesquisa foi realizada dentro das dependências da instituição de ensino, com a colaboração dos professores e com a devida autorização do diretor acadêmico e dos pais ou representantes legais dos alunos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Espanha, 14011
        • Clinica de Fisioterapia Gema Leon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças aparentemente saudáveis
  • grupo escolar
  • Dentro da faixa etária

Critério de exclusão:

  • Crianças com possíveis patologias
  • Mais velho que a idade estabelecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amostra completa
Grupo de 120 crianças avaliadas por terapia craniossacral para bloqueios cranianos e reflexos primitivos.
Foi disponibilizado um questionário de 5 questões em formato online dirigido aos pais ou representantes legais de cada criança. Essas questões estavam relacionadas aos aspectos próprios da criança (parâmetros comportamentais, psicomotores e cognitivos), bem como aos parâmetros direcionados à mãe (gravidez e parto).
Os professores da escola examinaram aspectos neurocomportamentais dos alunos por meio do "Battelle Developmental Inventory" (BDI), que avalia cinco áreas do desenvolvimento (pessoal/social, adaptativo, motor, comunicativo e cognitivo) entre 2 e 8 anos de idade. Os resultados são atribuídos em percentuais ajustados à idade, classificados como: baixo (0-50%), normal (50-80%) e alto (80-100%). Valores baixos e altos são considerados prejuízos em uma ou mais das áreas avaliadas.

A avaliação fisioterapêutica do estado do PR e do sistema craniossacral foi realizada de acordo com o método de Andrzej Pilat e John E. Upledger.

Os 14 reflexos primitivos explorados foram: reflexo de Moro, assimétrico cervical, tônico labiríntico supino, tônico labiríntico prono, preensão palmar, preensão plantar, propulsão lateral do tronco, paraquedas, Galant, busca, simétrico cervical, Babinski, cócleo-palpebral e acústico. Esses reflexos foram considerados como: inativos (0) ou ativos (1).

Na avaliação do sistema craniossacral, foram explorados os seguintes parâmetros: oscilação da dura-máter, osso frontal, ossos parietais, ossos temporais, articulação temporomandibular e osso esfenóide. Esses parâmetros foram considerados como: normal (0) ou bloqueio (1).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Série de perguntas aos pais das crianças
Prazo: uma semana
Foi enviado aos pais ou representantes legais de cada criança um questionário de 5 questões em formato online, relacionadas com aspetos comportamentais, psicomotores e cognitivos, gravidez e parto.
uma semana
Teste de professores por meio do "Battelle Development Inventory" (BDI).
Prazo: Três semanas
Os professores da escola examinaram aspectos neurocomportamentais dos alunos por meio do "Battelle Developmental Inventory" (BDI), que avalia cinco áreas do desenvolvimento (pessoal/social, adaptativo, motor, comunicativo e cognitivo) entre 2 e 8 anos de idade. Os resultados são atribuídos em percentuais ajustados à idade, classificados como: baixo (0-50%), normal (50-80%) e alto (80-100%). Valores baixos e altos são considerados prejuízos em uma ou mais das áreas avaliadas.
Três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação craniossacral de possíveis bloqueios cranianos
Prazo: Três semanas
Na avaliação do sistema craniossacral, foram explorados os seguintes parâmetros: oscilação da dura-máter, osso frontal, ossos parietais, ossos temporais, articulação temporomandibular e osso esfenóide. Esses parâmetros foram considerados como: normal (0) ou bloqueio (1).
Três semanas
Avaliação craniossacral dos reflexos primitivos ativos.
Prazo: Três semanas
Os 14 reflexos primitivos explorados foram: reflexo de Moro, assimétrico cervical, tônico labiríntico supino, tônico labiríntico prono, preensão palmar, preensão plantar, propulsão lateral do tronco, paraquedas, Galant, busca, simétrico cervical, Babinski, cócleo-palpebral e acústico. Esses reflexos foram considerados como: inativos (0) ou ativos (1).
Três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Irene Cantarero, Study Chair, Universidad de Córdoba
  • Diretor de estudo: Javier Caballero Villarraso, Study Direct, Universidad de Córdoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A solicitação de dados será estudada e considerada mediante solicitação fundamentada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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