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踝关节本体感觉训练对 2 型糖尿病神经病变的影响

2022年9月17日 更新者:Riphah International University

踝关节本体感觉训练对改善2型糖尿病神经病变患者平衡能力的影响

糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病,其原因是胰岛素分泌不足,胰岛素对靶组织的作用不足,二者均有。 慢性高血糖会导致各种器官的长期损伤和衰竭,包括肾脏、心脏、眼睛、血管和神经。 糖尿病是世界上最大的公共卫生问题之一,影响着全球约 4.15 亿 20 至 79 岁的成年人。 2 型糖尿病神经病变 (DN) 患者跌倒的风险增加。 这种增加的风险可能是由于神经病变和感觉性共济失调引起的有据可查的平衡问题,即缺乏精确的本体感受反馈。 2 型 DN 患者不稳定的来源包括足部周围感觉信息的丢失或减少,中枢神经系统 (CNS) 无法适当整合可用的姿势控制信息,以及从基于脚踝的方法转变为基于臀部的平衡策略。 此外,前庭信息的使用增加和对视觉信息的依赖改变了糖尿病神经病变患者的姿势控制方式。 与健康受试者相比,患有糖尿病周围神经病变 (DPN) 的人跌倒的可能性高 15 倍。

研究概览

详细说明

本体感觉可以帮助关节稳定、姿势控制和许多其他有意识的感觉。 糖尿病患者对姿势障碍的反射反应减慢,神经传导速度减慢,导致平衡障碍,跌倒风险增加。平衡。踝关节的主要功能是控制姿势障碍的平衡、行走时的减震和下肢的运动。 为了提供这些,有必要保持足够的踝关节活动范围、肌肉力量和本体感觉。

一项研究报告称,本体感觉运动训练和倒退行走训练均能有效增加下肢的本体感觉。 但本体感觉运动训练在改善糖尿病神经病变患者下肢本体感觉方面优于倒走训练。 进行了一项研究,以调查踝关节本体感受控制程序对慢性中风患者步态的有效性。 研究结果提供证据支持踝关节本体感受控制计划在改善慢性中风患者步态能力方面的有效性。 一项研究报告称,在传统的物理治疗练习中加入踝关节本体感受训练可以进一步改善步态能力并降低糖尿病神经病变患者跌倒的风险。

踝关节本体感觉训练改善糖尿病性神经病变患者平衡的正确证据很少,并且是基于不同的临床经验和较少的研究,方法设计有限。 尽管之前的研究报道了踝关节本体感觉和步态能力之间的密切关系,但到目前为止,还没有研究评估踝关节本体感觉训练在多大程度上可以改善糖尿病神经病变患者的平衡。 因此,目前的研究将探讨踝关节本体感受训练对改善糖尿病性神经病变患者平衡能力的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kallar Kahar、巴基斯坦
        • Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 先前由医生/改良多伦多临床神经病变评分 9-11 = 中度神经病变诊断为周围神经病变的患者; ≥ 12 = 严重神经病变
  • II型糖尿病
  • 计时并开始测试 <20 秒
  • Berg 平衡得分在 20-40 之间
  • 能够在没有帮助或辅助设备的情况下行走
  • 控制血糖水平

排除标准:

  • 认知缺陷
  • 严重视网膜病变
  • 导致水肿或需要血液透析的严重肾病。
  • 他们脚下的伤疤
  • 其他神经或骨科损伤(如中风、脊髓灰质炎、类风湿性关节炎或严重的骨关​​节炎)
  • 任何会混淆神经病变评估的医学状况,例如恶性肿瘤、活动性/未治疗的甲状腺疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组

实验组将接受踝关节本体感受训练。

踝关节本体感受训练包括以下一组练习:

  1. 在地板上训练 10 分钟(1-8 周)
  2. 在平衡垫上训练 10 分钟(1-4 周)
  3. 在摇摆平衡板上训练 10 分钟(5-8 周)
  • 每个方向(前部、后部和侧面)的重量转移结合左右头部运动(每个方向 5 次)。
  • 单腿站立,另一条腿轻微屈膝 15 秒(每条腿 5 次)。
  • 单腿站立,增加另一条腿的膝关节屈曲度,持续 15 秒(每条腿 5 次)。
  • 站在平衡垫上,每个方向移动重量(向前、向后和外侧)10 次。
  • 在站立位置,最大程度地左右移动重量。
  • 在站立位置,最大限度地向前和向后移动重量。
  • 站立姿势,上下移动双脚后跟。
  • 站立姿势,尽量下蹲屈伸双膝。
有源比较器:常规治疗组

对照组将接受传统物理治疗练习。

  1. 踝关节和距下关节的主动活动范围练习 5 分钟。
  2. 功能平衡训练 15 分钟,涉及
  3. 步态训练10分钟。

(背屈、足底屈曲、外翻和内翻)每个动作重复 10 次。

(A) 坐立(5 次)。 (B) 向前、向后和侧向移动重量站立(每个方向 5 次)。 (C) 侧身和前侧功能性触及治疗师设定的目标(每个方向 5 次)。 (D) 脚后跟站立 20 秒(5 次)。 (E) 站立 20 秒(5 次)。

(A) 现场行进(2 分钟)。 (B) 以首选速度走过脚后跟、脚趾、脚外侧缘(6 分钟)。 (C) 双人直线行走(2 分钟)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
秋季效率量表-国际 (FES-I)
大体时间:第八周
使用国际跌倒效率量表 (FES-I) 评估跌倒风险。 这是一个自我报告的 16 项感知信心量表,可完成日常体育活动。 它以四分制对每个项目进行评分(1 = 完全不关心,2 = 有点关心,3 = 相当关心,4 = 非常关心)。 可能的总分在最坏的情况下为 64,在最好的情况下为 16,可以完成所有任务而无需担心跌倒。
第八周
计时测试 (TUG)
大体时间:第八周

Timed Up and Go (TUG) 是一种筛查工具,用于测试体弱老年患者(60-90 岁)的基本移动技能。 他们可以将 TUG 用于但不限于中风患者。

10s 完全独立 有或没有步行和转移助行器

< 20s 独立进行主要转移 带或不带助行器,独立进行基本浴缸或淋浴转移,能够爬上大部分楼梯并独自外出

> 30 多岁 在大多数活动中需要依赖他人的帮助

第八周
伯格平衡量表
大体时间:第八周
Berg 平衡量表用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能力)。 这是一个包含 14 个项目的列表,每个项目包含从 0 到 4 的五点顺序量表,其中 0 表示最低功能水平,4 表示最高功能水平,大约需要 20 分钟才能完成。
第八周
改良多伦多临床神经病变评分 (mTCNS)
大体时间:第八周
它是糖尿病周围神经病变的筛查工具,并与糖尿病神经病变的严重程度相关。 mTCNS 仅包含两个子分数:症状分数和感官测试分数。 症状评分的值介于 0 和 18 分之间。
第八周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月15日

初级完成 (实际的)

2022年7月27日

研究完成 (实际的)

2022年7月27日

研究注册日期

首次提交

2021年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月29日

首次发布 (实际的)

2022年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月17日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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