Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ankelpropriosepsjonstrening i type 2 diabetisk nevropati

17. september 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekt av ankelpropriosepsjonstrening for å forbedre balansen hos pasienter med type 2 diabetisk nevropati

Diabetes mellitus er en metabolsk sykdom beskrevet av hyperglykemi, som skyldes mangler i insulinsekresjon, virkningen av insulin på målvevet, begge deler. Kronisk hyperglykemi kan føre til langvarig skade og svikt i ulike organer, inkludert nyrer, hjerte, øyne, blodårer og nerver. Diabetes mellitus er et av verdens største folkehelseproblemer, og rammer rundt 415 millioner mennesker over hele verden blant voksne i alderen 20 til 79 år. Pasienter med type 2 diabetisk nevropati (DN) har økt risiko for fall. Denne økte risikoen er sannsynligvis på grunn av de godt dokumenterte balanseproblemene som tilskrives nevropati og sensorisk ataksi, som er mangelen på presis proprioseptiv tilbakemelding. Kilder til ustabilitet hos pasienter med type 2 DN inkluderer tap eller reduksjon av perifer sensorisk informasjon i føttene, manglende evne til sentralnervesystemet (CNS) til å integrere tilgjengelig postural kontrollinformasjon på riktig måte, og skiftet fra en ankelbasert metode til en hoftebasert balansestrategi. I tillegg endrer økt bruk av vestibulær informasjon og avhengighet av visuell informasjon stilen på postural kontroll hos pasienter med diabetisk nevropati. Personer med diabetisk perifer nevropati (DPN) er 15 ganger mer sannsynlig å oppleve fall sammenlignet med friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Propriosepsjon kan hjelpe med leddstabilitet, postural kontroll og mange andre bevisste opplevelser. Diabetes mellituspasientene viste en reduksjon i refleksresponsene på postural forstyrrelse etterfulgt av en reduksjon i hastigheten på nerveledning som fører til forstyrrelse av balansen og øker risikoen for fall. Hofte- og ankelleddene spiller viktige roller i kontrollen av balanse. Hovedfunksjonene til ankelleddet er kontroll av balansen mot posturale forstyrrelser, støtdemping under gange og bevegelse av underekstremitetene. For å gi disse er det nødvendig å opprettholde et tilstrekkelig bevegelsesområde i ankelleddet, muskelstyrke og proprioseptiv sans.

En studie rapporterte at både propriosepsjonstrening og baklengs gangtrening er effektive for å øke propriosepsjonsfølelsen i underekstremitetene. Propriosepsjonstrening var imidlertid bedre enn gangtrening bakover for å forbedre følelsen av propriosepsjon i underekstremitetene til pasienter med diabetisk nevropati. en studie ble utført for å undersøke effektiviteten av et proprioseptivt kontrollprogram for ankel på gangarten til pasienter med kronisk hjerneslag. Studieresultatene gir bevis for å støtte effektiviteten til et proprioseptivt kontrollprogram for ankelen for å forbedre gangevnen til pasienter med kronisk hjerneslag. En studie rapporterte at tillegg av proprioseptiv ankeltrening til tradisjonelle fysioterapiøvelser kan gi mer forbedring av gangevnen og redusere risikoen for å falle hos pasienter med diabetisk nevropati.

Riktig bevis bak ankelpropriosepsjonstrening i forbedring av balanse hos pasienter med diabetesnevropati er sparsom og er basert på ulike kliniske erfaringer og færre studier med begrenset metodisk design. Til tross for den sterke sammenhengen mellom ankelpropriosepsjon og gangevne som har blitt rapportert i tidligere forskningsstudier, er det til nå ingen studie for å vurdere i hvilken grad ankelproprioseptiv trening kan forbedre balansen hos pasienter med diabetisk nevropati. Så, den nåværende studien vil undersøke effekten av ankelproprioseptiv trening for å forbedre balansen hos pasienter med diabetisk nevropati.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Kallar Kahar, Pakistan
        • Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med perifer nevropati tidligere diagnostisert av lege / Modifisert Toronto Clinical Nevropati Score 9-11 = moderat nevropati; ≥ 12 = alvorlig nevropati
  • Type II diabetes mellitus
  • Tidsbestemt og gå test <20 sek
  • Berg Balance score mellom 20-40
  • Kan gå uten hjelp eller hjelpemiddel
  • kontrollert blodsukkernivå

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive mangler
  • Alvorlig retinopati
  • Alvorlig nefropati som forårsaker ødem eller trenger hemodialyse.
  • Arr under føttene deres
  • Andre nevrologiske eller ortopediske svekkelser (som slag, poliomyelitt, revmatoid artritt eller alvorlig slitasjegikt)
  • Eventuelle medisinske tilstander som kan forvirre vurderingen av nevropati, som malignitet, aktiv/ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Forsøksgruppen vil få ankelproprioseptiv trening.

Ankel proprioseptiv trening inkluderer følgende gruppe øvelser:

  1. Trening på gulvet i 10 minutter (1-8 uker)
  2. Trening på balansepute i 10 minutter (1-4 uker)
  3. Trening på gynget balansebrett i 10 minutter (5-8 uker)
Annen: Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
  • Vektskifting i hver retning (fremre, bakre og laterale side) kombinert med side-til-side hodebevegelser (5 ganger for hver retning).
  • Ettbensstilling med lett knefleksjon av et annet ben i 15 sekunder (5 ganger for hvert ben).
  • Ettbensstilling med økende knefleksjon av det andre benet i 15 sekunder (5 ganger for hvert ben).
  • Stå på en balansepute med skiftende vekt (fremre, bakre og laterale side) 10 ganger i hver retning.
  • I stående stilling, flytt vekten maksimalt til venstre og høyre.
  • I stående stilling beveger du vekten maksimalt forover og bakover.
  • I stående stilling, flytt begge hælene på føttene opp og ned.
  • I stående stilling, bøy og strekk begge knærne ved å sitte på huk så mye som mulig.
Aktiv komparator: Konvensjonell terapigruppe

Kontrollgruppen vil få tradisjonelle fysioterapiøvelser.

  1. Aktive bevegelsesøvelser for ankel- og subtalare ledd i 5 minutter.
  2. Funksjonell balansetrening i 15 minutter involverende
  3. Gangtrening i 10 minutter.
Annen: konvensjonell terapi

(Dorsalfleksjon, planterfleksjon, eversjon og inversjon) 10 repetisjoner for hver bevegelse.

(A) Sitt å stå (5 ganger). (B) Stående med skiftende vekt anteriort, posteriort og sideveis (5 ganger for hver retning). (C) Funksjonell rekkevidde sideveis og fremre for berøring av mål satt av terapeuten (5 ganger for hver retning). (D) Stående på hæler i 20 sekunder (5 ganger). (E) Stå på tærne i 20 sekunder (5 ganger).

(A) Flekkmarsj (2 min). (B) Gå over hælene, tærne, sidekanten av føttene med foretrukket hastighet (6 min). (C) Tandemvandring i en rett linje (2 min).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fall Efficiency Scale-International (FES-I)
Tidsramme: uke 8
Risiko for fall vurderes med Fall Efficiency Scale- International (FES-I). Dette er en selvrapportert 16-elements skala for oppfattet selvtillit til å fullføre fysiske daglige aktiviteter. Den skåret hvert punkt på en firepunktsskala (1 = ikke i det hele tatt, 2 = noe bekymret, 3 = ganske bekymret og 4 = veldig bekymret). Den mulige totalskåren er 64 i verste fall og 16 i best stand til å utføre alle oppgaver uten bekymring for å falle.
uke 8
Tidsbestemt og gå test (TUG)
Tidsramme: uke 8

Timed Up and Go (TUG) er et screeningsverktøy som brukes til å teste grunnleggende mobilitetsferdigheter hos skrøpelige eldre pasienter (60-90 år). De kan bruke TUG med, men er ikke begrenset til, personer med hjerneslag.

10s Helt uavhengig Med eller uten ganghjelp for ambulering og forflytning

< 20s Uavhengig for hovedoverføringer Med eller uten ganghjelp, uavhengig for grunnleggende badekar eller dusjoverføringer og i stand til å gå opp de fleste trapper og gå ut alene

> 30s Krever assistanseavhengig i de fleste aktiviteter
uke 8
Berg Balanseskala
Tidsramme: uke 8
Berg balanseskalaen brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver. Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 viser det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået, og det tar omtrent 20 minutter å fullføre.
uke 8
Modifisert Toronto Clinical Nevropati Score (mTCNS)
Tidsramme: uke 8
Det er et screeningverktøy for diabetisk perifer nevropati og korrelerer med alvorlighetsgraden av diabetisk nevropati. mTCNS består kun av to underpoeng: symptomscore og sensorisk testscore. Verdiene for symptomene varierer mellom 0 og 18 poeng.
uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/00819 Anam

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere