- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05190198
A boka propriocepciós tréning hatása a 2-es típusú diabéteszes neuropátiában
A boka propriocepciós tréning hatása a 2-es típusú diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek egyensúlyának javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A propriocepció segíthet az ízületek stabilitásában, a testtartás szabályozásában és sok más tudatos érzésben. A diabetes mellitusban szenvedő betegeknél csökkent a testtartási zavarokra adott reflexválasz, majd az idegvezetés sebességének csökkenése következett be, ami egyensúlyzavarhoz vezet, és növeli az esések kockázatát. A csípő- és bokaízületek fontos szerepet játszanak a testtartás szabályozásában. egyensúly. A bokaízület fő funkciói a testtartási zavarokkal szembeni egyensúlyszabályozás, a járás közbeni ütéselnyelés és az alsó végtagok mozgása. Ezek biztosításához szükséges a bokaízület megfelelő mozgásterjedelem, az izomerő és a proprioceptív érzék fenntartása.
Egy tanulmány arról számolt be, hogy mind a propriocepciós gyakorlatok, mind a hátrafelé járás edzései hatékonyan növelik az alsó végtagok propriocepciós érzését. A propriocepciós gyakorlatok edzése azonban jobb volt, mint a hátrafelé sétáló edzés a propriocepció érzésének javításában a diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek alsó végtagjaiban. egy tanulmányt végeztek egy boka proprioceptív kontrollprogram hatékonyságának vizsgálatára a krónikus stroke-ban szenvedő betegek járásában. A vizsgálati eredmények alátámasztják a boka proprioceptív kontrollprogramjának hatékonyságát a krónikus stroke-ban szenvedő betegek járási képességének javításában. Egy tanulmány arról számolt be, hogy a boka proprioceptív edzésének kiegészítése a hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokkal jobban javíthatja a járási képességet és csökkentheti az elesés kockázatát a diabéteszes neuropátiában szenvedő betegeknél.
A diabéteszes neuropátiás betegek egyensúlyának javítására irányuló boka propriocepciós tréning mögött kevés a megfelelő bizonyíték, és eltérő klinikai tapasztalatokon és kevesebb, korlátozott módszertani felépítésű vizsgálaton alapul. A boka propriocepciója és a járásképesség közötti szoros kapcsolat ellenére, amelyről a korábbi kutatások során beszámoltak, ez idáig nincs olyan tanulmány, amely felmérné, hogy a boka proprioceptív tréningje milyen mértékben javíthatja a diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek egyensúlyát. Tehát a jelenlegi tanulmány a boka proprioceptív edzésének hatásait vizsgálja a diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek egyensúlyának javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kallar Kahar, Pakisztán
- Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvos által korábban diagnosztizált perifériás neuropátiában szenvedő betegek / Módosított Toronto Clinical Neuropathia Pontszám 9-11 = közepesen súlyos neuropátia; ≥ 12 = súlyos neuropátia
- II típusú diabetes mellitus
- Időzített, és tesztelje <20 mp
- Berg Balance pontszáma 20-40 között
- Segítség és segédeszköz nélkül tud járni
- szabályozott vércukorszint
Kizárási kritériumok:
- Kognitív hiányosságok
- Súlyos retinopátia
- Súlyos nephropathia, amely ödémát okoz vagy hemodialízist igényel.
- Hegek a lábuk alatt
- Egyéb neurológiai vagy ortopédiai károsodások (például szélütés, gyermekbénulás, reumás ízületi gyulladás vagy súlyos osteoarthritis)
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely megzavarná a neuropátia értékelését, például rosszindulatú daganat, aktív/kezeletlen pajzsmirigybetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport boka proprioceptív tréningben részesül. A boka proprioceptív tréningje a következő gyakorlatcsoportokat tartalmazza:
|
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápiás csoport
A kontrollcsoport hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokat kap.
|
(Dorsiflexió, ültetőhajlítás, kifordítás és inverzió) Minden mozdulathoz 10 ismétlés. (A) Ülj le és állj (5-ször). (B) Állás és súlyváltás elöl, hátul és oldalra (5-ször minden irányban). (C) Funkcionális kinyúlás oldalra és elöl a terapeuta által beállított célpontok érintéséhez (irányonként 5-ször). (D) 20 másodpercig (5 alkalommal) sarkon állni. (E) Lábujjakon állni 20 másodpercig (5 alkalommal). (A) Helyszíni menetelés (2 perc). (B) Séta a sarkokon, lábujjakon, a láb oldalsó határán a kívánt sebességgel (6 perc). (C) Tandem járás egyenes vonalban (2 perc). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fall Efficiency Scale-International (FES-I)
Időkeret: hét 8
|
Az esés kockázatát a Fall Efficiency Scale-International (FES-I) értékelik.
Ez egy önbeszámolt 16 tételből álló skála, amely a napi fizikai tevékenységek elvégzéséhez szükséges észlelt magabiztosságot mutatja be.
Minden egyes tételt négyfokú skálán értékelt (1 = egyáltalán nem érintett, 2 = kissé érintett, 3 = meglehetősen aggódik és 4 = nagyon aggódik).
A lehetséges összpontszám 64 a legrosszabb esetben és 16 a legjobb állapotban ahhoz, hogy minden feladatot elesés nélkül végezzen el.
|
hét 8
|
|
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: hét 8
|
A Timed Up and Go (TUG) egy szűrőeszköz, amellyel a gyenge idős (60-90 éves) betegek alapvető mozgásképességét tesztelik. Használhatják a TUG-t szélütésben szenvedő személyeknél, de nem kizárólagosan. 10s Teljesen független Járási segédeszközzel vagy anélkül a járáshoz és az átszállásokhoz < 20s Független a fő transzferekhez Sétasegítővel vagy anélkül, független az alapvető kádas vagy zuhanyzós transzferekhez, és képes felmászni a legtöbb lépcsőn és egyedül kimenni a szabadba > 30s A legtöbb tevékenységben segítségre van szüksége |
hét 8
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: hét 8
|
A Berg-egyensúly skála objektíven határozza meg a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során.
Ez egy 14 tételből álló lista, amelyen minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálát tartalmaz, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelzi, és körülbelül 20 percet vesz igénybe a végrehajtása.
|
hét 8
|
|
Módosított Toronto klinikai neuropátia pontszám (mTCNS)
Időkeret: hét 8
|
Ez egy szűrőeszköz a diabéteszes perifériás neuropátia számára, és korrelál a diabéteszes neuropátia súlyosságával.
Az mTCNS csak két részpontszámot tartalmaz: a tünetek pontszámát és a szenzoros teszt pontszámát.
A tünetek pontszámának értéke 0 és 18 pont között mozog.
|
hét 8
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Khan MAB, Hashim MJ, King JK, Govender RD, Mustafa H, Al Kaabi J. Epidemiology of Type 2 Diabetes - Global Burden of Disease and Forecasted Trends. J Epidemiol Glob Health. 2020 Mar;10(1):107-111. doi: 10.2991/jegh.k.191028.001.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
- Atre JJ, Ganvir SS. Effect of functional strength training versus proprioceptive neuromuscular facilitation on balance and gait in patients with diabetic neuropathy. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2020;2(1):47
- Ahmad I, Hussain E, Singla D, Verma S, Ali K. Balance training in diabetic peripheral neuropathy: A Narrative Review. JSM Diabetol Manag. 2017;2(1):1002.
- Dominguez-Muñoz FJ, Hernández-Mocholi MA, Manso LJ, Collado-Mateo D, Villafaina S, Adsuar JC, et al. Test-retest reliability of kinematic parameters of timed up and go in people with type 2 diabetes. Applied Sciences. 2019;9(21):4709.
- Skamagas M, Breen TL, LeRoith D. Update on diabetes mellitus: prevention, treatment, and association with oral diseases. Oral Dis. 2008 Mar;14(2):105-14. doi: 10.1111/j.1601-0825.2007.01425.x.
- Olokoba AB, Obateru OA, Olokoba LB. Type 2 diabetes mellitus: a review of current trends. Oman Med J. 2012 Jul;27(4):269-73. doi: 10.5001/omj.2012.68.
- Asiimwe D, Mauti GO, Kiconco R. Prevalence and risk factors associated with type 2 diabetes in elderly patients aged 45-80 years at Kanungu District. Journal of diabetes research. 2020;2020.
- Saleh MS, Rehab NI. Effect of ankle proprioceptive training on gait and risk of fall in patients with diabetic neuropathy: A randomized controlled trial. International Journal of Diabetes Research. 2019;2(1):40-5.
- Jeannin AC, Salem JE, Massy Z, Aubert CE, Vermeer C, Amouyal C, Phan F, Halbron M, Funck-Brentano C, Hartemann A, Bourron O. Inactive matrix gla protein plasma levels are associated with peripheral neuropathy in Type 2 diabetes. PLoS One. 2020 Feb 24;15(2):e0229145. doi: 10.1371/journal.pone.0229145. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 May 5;15(5):e0232996.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00819 Anam
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .