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Wirkung des Sprunggelenk-Propriozeptionstrainings bei diabetischer Neuropathie Typ 2

17. September 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Effekt des Sprunggelenk-Propriozeptionstrainings zur Verbesserung des Gleichgewichts bei Patienten mit diabetischer Neuropathie Typ 2

Diabetes mellitus ist eine Stoffwechselkrankheit, die durch Hyperglykämie beschrieben wird, die aus Mängeln in der Insulinsekretion, der Wirkung von Insulin auf das Zielgewebe und beides resultiert. Chronische Hyperglykämie kann zu langjährigen Schäden und Versagen verschiedener Organe führen, darunter Nieren, Herz, Augen, Blutgefäße und Nerven. Diabetes mellitus ist eines der größten Gesundheitsprobleme der Welt und betrifft weltweit etwa 415 Millionen Menschen im Alter von 20 bis 79 Jahren. Patienten mit diabetischer Neuropathie Typ 2 (DN) haben ein erhöhtes Sturzrisiko. Dieses erhöhte Risiko ist wahrscheinlich auf die gut dokumentierten Gleichgewichtsprobleme zurückzuführen, die Neuropathie und sensorischer Ataxie zugeschrieben werden, was das Fehlen eines präzisen propriozeptiven Feedbacks ist. Zu den Quellen der Instabilität bei Patienten mit Typ-2-DN gehören der Verlust oder die Verringerung peripherer sensorischer Informationen in den Füßen, die Unfähigkeit des zentralen Nervensystems (ZNS), die verfügbaren posturalen Kontrollinformationen angemessen zu integrieren, und der Wechsel von einer knöchelbasierten Methode zu eine hüftbasierte Gleichgewichtsstrategie. Darüber hinaus verändert die verstärkte Verwendung vestibulärer Informationen und das Vertrauen auf visuelle Informationen den Stil der posturalen Kontrolle bei Patienten mit diabetischer Neuropathie. Personen mit diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) haben ein 15-mal höheres Sturzrisiko als gesunde Probanden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Propriozeption kann bei Gelenkstabilität, Haltungskontrolle und vielen anderen bewussten Empfindungen helfen. Die Patienten mit Diabetes mellitus zeigten eine Abnahme der Reflexantworten auf Haltungsstörungen, gefolgt von einer Abnahme der Geschwindigkeit der Nervenleitung, was zu Gleichgewichtsstörungen führt und das Sturzrisiko erhöht. Die Hüft- und Sprunggelenke spielen eine wichtige Rolle bei der Kontrolle von Gleichgewicht. Die Hauptfunktionen des Sprunggelenks sind die Kontrolle des Gleichgewichts gegen Haltungsstörungen, die Stoßdämpfung beim Gehen und die Bewegung der unteren Gliedmaßen. Um diese bereitzustellen, ist es notwendig, einen ausreichenden Bewegungsumfang des Sprunggelenks, Muskelkraft und propriozeptiven Sinn aufrechtzuerhalten.

Eine Studie berichtete, dass sowohl das Training der Propriozeption als auch das Training des Rückwärtsgehens wirksam sind, um das Propriozeptionsgefühl der unteren Gliedmaßen zu steigern. Allerdings war das Training der Propriozeptionsübungen besser als das Training des Rückwärtsgehens, um das Gefühl der Propriozeption in den unteren Gliedmaßen von Patienten mit diabetischer Neuropathie zu verbessern. Es wurde eine Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit eines Programms zur propriozeptiven Kontrolle des Sprunggelenks auf den Gang von Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen. Die Studienergebnisse belegen die Wirksamkeit eines propriozeptiven Kontrollprogramms für das Sprunggelenk bei der Verbesserung der Gangfähigkeit von Patienten mit chronischem Schlaganfall. Eine Studie berichtete, dass das Hinzufügen von propriozeptivem Knöcheltraining zu traditionellen Physiotherapieübungen die Gangfähigkeit weiter verbessern und das Sturzrisiko bei Patienten mit diabetischer Neuropathie verringern könnte.

Richtige Beweise für das Propriozeptionstraining des Sprunggelenks zur Verbesserung des Gleichgewichts bei Patienten mit diabetischer Neuropathie sind spärlich und basieren auf unterschiedlichen klinischen Erfahrungen und weniger Studien mit begrenztem methodischem Design. Trotz der starken Beziehung zwischen der Propriozeption des Sprunggelenks und der Gangfähigkeit, über die in früheren Forschungsstudien berichtet wurde, gibt es bisher keine Studie, die beurteilt, inwieweit ein propriozeptives Training des Sprunggelenks das Gleichgewicht bei Patienten mit diabetischer Neuropathie verbessern kann. Daher wird die aktuelle Studie die Auswirkungen eines propriozeptiven Trainings des Sprunggelenks auf die Verbesserung des Gleichgewichts bei Patienten mit diabetischer Neuropathie untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kallar Kahar, Pakistan
        • Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit zuvor vom Arzt diagnostizierter peripherer Neuropathie / modifizierter Toronto Clinical Neuropathy Score 9-11 = mittelschwere Neuropathie; ≥ 12 = schwere Neuropathie
  • Diabetes mellitus Typ II
  • Zeit abgelaufen und Test starten <20 Sek
  • Berg Balance-Score zwischen 20-40
  • Kann ohne Hilfe oder Hilfsmittel gehen
  • kontrollierter Blutzuckerspiegel

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Defizite
  • Schwere Retinopathie
  • Schwere Nephropathie, die Ödeme verursacht oder eine Hämodialyse erfordert.
  • Narben unter ihren Füßen
  • Andere neurologische oder orthopädische Beeinträchtigungen (wie Schlaganfall, Poliomyelitis, rheumatoide Arthritis oder schwere Osteoarthritis)
  • Alle medizinischen Bedingungen, die die Beurteilung einer Neuropathie verfälschen würden, wie z. B. Malignität, aktive/unbehandelte Schilddrüsenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe

Die experimentelle Gruppe erhält ein propriozeptives Training für das Sprunggelenk.

Das propriozeptive Training des Sprunggelenks umfasst die folgende Gruppe von Übungen:

  1. Training auf dem Boden für 10 Minuten (1-8 Wochen)
  2. Training auf Balance Pad für 10 Minuten (1-4 Wochen)
  3. Training auf einem Schaukelbrett für 10 Minuten (5-8 Wochen)
  • Gewichtsverlagerung in jede Richtung (anterior, posterior und lateral) kombiniert mit seitlichen Kopfbewegungen (5 Mal für jede Richtung).
  • Einbeiniger Stand mit leichter Kniebeugung des anderen Beins für 15 Sekunden (5 Mal für jedes Bein).
  • Einbeiniger Stand mit zunehmender Kniebeugung des anderen Beins für 15 Sekunden (5 mal für jedes Bein).
  • Stehen auf einem Balance-Pad mit Gewichtsverlagerung (anterior, posterior und lateral) 10 Mal in jede Richtung.
  • Im Stehen das Gewicht maximal nach links und rechts bewegen.
  • Im Stehen das Gewicht maximal nach vorne und hinten bewegen.
  • Im Stand beide Fersen auf und ab bewegen.
  • Im Stehen beide Knie beugen und strecken, indem Sie so weit wie möglich in die Hocke gehen.
Aktiver Komparator: Konventionelle Therapiegruppe

Die Kontrollgruppe erhält traditionelle physikalische Therapieübungen.

  1. Aktive Bewegungsübungen für Sprung- und Subtalargelenke für 5 Minuten.
  2. Funktionelles Gleichgewichtstraining für 15 Minuten involvierend
  3. Gangtraining für 10 Minuten.

(Dorsalflexion, Planterflexion, Eversion und Inversion) 10 Wiederholungen für jede Bewegung.

(A) Vom Sitzen zum Stehen (5 Mal). (B) Stehend mit Gewichtsverlagerung nach vorne, hinten und seitwärts (5 Mal für jede Richtung). (C) Funktionelle Reichweite seitwärts und anterior zum Berühren von Zielen, die vom Therapeuten festgelegt wurden (5 Mal für jede Richtung). (D) Stehen auf den Fersen für 20 Sekunden (5 Mal). (E) Stehen auf Zehenspitzen für 20 Sekunden (5 Mal).

(A) Punktmarsch (2 min). (B) Gehen über die Fersen, Zehen, seitlichen Fußränder mit der bevorzugten Geschwindigkeit (6 min). (C) Tandemlaufen in einer geraden Linie (2 min).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Falleffizienzskala-International (FES-I)
Zeitfenster: Woche 8
Das Sturzrisiko wird mit Fall Efficiency Scale-International (FES-I) bewertet. Dies ist eine selbstberichtete 16-Punkte-Skala des wahrgenommenen Selbstvertrauens, um körperliche tägliche Aktivitäten abzuschließen. Es bewertete jedes Item auf einer vierstufigen Skala (1 = überhaupt nicht besorgt, 2 = etwas besorgt, 3 = ziemlich besorgt und 4 = sehr besorgt). Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 64 im schlimmsten Fall und 16 im besten Zustand, um alle Aufgaben ohne Sturzgefahr zu erledigen.
Woche 8
Timed-up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Woche 8

Timed Up and Go (TUG) ist ein Screening-Tool, mit dem grundlegende Mobilitätsfähigkeiten gebrechlicher älterer Patienten (60-90 Jahre) getestet werden. Sie können den TUG bei Personen mit Schlaganfall verwenden, sind aber nicht darauf beschränkt.

10s Völlig selbstständig Mit oder ohne Gehhilfe für Geh- und Transferfahrten

< 20 s Unabhängig für Haupttransfers Mit oder ohne Gehhilfe, unabhängig für einfachen Transfer in Wanne oder Dusche und in der Lage, die meisten Treppen zu steigen und alleine nach draußen zu gehen

> 30s Benötigt Hilfestellung bei den meisten Aktivitäten

Woche 8
Berg Waage
Zeitfenster: Woche 8
Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorbestimmten Aufgaben sicher zu balancieren, objektiv zu bestimmen. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Punkten, wobei jeder Punkt eine fünfstufige Ordinalskala von 0 bis 4 umfasst, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 4 die höchste Funktionsstufe darstellt. Das Ausfüllen dauert etwa 20 Minuten.
Woche 8
Modifizierter Toronto Clinical Neuropathy Score (mTCNS)
Zeitfenster: Woche 8
Es ist ein Screening-Tool für diabetische periphere Neuropathie und korreliert mit dem Schweregrad der diabetischen Neuropathie. Der mTCNS umfasst nur zwei Subscores: Symptom-Score und sensorischer Test-Score. Die Werte des Symptomscores liegen zwischen 0 und 18 Punkten.
Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation

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