- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05190198
제2형 당뇨병성 신경병증에서 발목 고유감각 훈련의 효과
제2형 당뇨병성 신경병증 환자의 균형감각 향상을 위한 발목 고유수용감각 훈련의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
고유 감각은 관절 안정성, 자세 제어 및 기타 많은 의식 감각에 도움이 될 수 있습니다. 당뇨병 환자는 자세 장애에 대한 반사 반응이 감소한 후 신경 전도 속도가 감소하여 균형 장애가 발생하고 넘어질 위험이 증가했습니다. 균형.발목관절의 주요기능은 자세교란에 대한 균형조절, 보행시 충격흡수, 하지의 움직임 등이다. 이를 위해서는 족관절의 충분한 가동범위와 근력, 고유수용감각을 유지하는 것이 필요하다.
고유수용감각 훈련과 뒤로 걷기 훈련 모두 하지의 고유수용감각을 높이는 데 효과적이라는 연구결과가 있다. 그러나 당뇨병성 신경병증 환자의 하지 고유수용감각 개선에는 후진보행 훈련보다 고유감각 운동훈련이 더 우수하였다. 만성 뇌졸중 환자의 보행에 대한 발목 고유감각 조절 프로그램의 효과를 조사하기 위한 연구가 수행되었다. 이 연구 결과는 만성 뇌졸중 환자의 보행 능력을 개선하는 데 있어 발목 고유수용성 조절 프로그램의 효과를 뒷받침하는 증거를 제공합니다. 한 연구에 따르면 전통적인 물리 치료 운동에 발목 고유수용성 훈련을 추가하면 당뇨병성 신경병증 환자의 보행 능력이 더 향상되고 넘어질 위험이 감소할 수 있다고 보고되었습니다.
당뇨병성 신경병증 환자의 균형 개선에 대한 발목 고유수용감각 훈련의 이면에 있는 적절한 증거는 드물고 다양한 임상 경험과 제한된 방법론적 설계를 가진 적은 수의 연구를 기반으로 합니다. 선행 연구에서 보고된 발목 고유수용감각과 보행능력 사이의 강한 관계에도 불구하고, 지금까지 당뇨병성 신경병증 환자에서 발목 고유수용성 훈련이 균형을 어느 정도 향상시킬 수 있는지 평가한 연구는 없다. 따라서 본 연구에서는 당뇨병성 신경병증 환자의 균형감각 향상에 있어 발목 고유수용성 훈련의 효과를 조사하고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kallar Kahar, 파키스탄
- Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전에 의사가 진단한 말초 신경병증이 있는 환자 / 수정 토론토 임상 신경병증 점수 9-11 = 중등도 신경병증; ≥ 12 = 중증 신경병증
- 유형 II 진성 당뇨병
- 시간 초과 및 테스트 <20초 이동
- 20-40 사이의 버그 균형 점수
- 도움이나 보조 장치 없이 걸을 수 있음
- 통제된 혈당 수준
제외 기준:
- 인지적 결함
- 심한 망막병증
- 부종을 일으키거나 혈액 투석이 필요한 심한 신장병.
- 발 아래 흉터
- 기타 신경학적 또는 정형외과적 장애(뇌졸중, 소아마비, 류마티스 관절염 또는 중증 골관절염 등)
- 악성 종양, 활성/치료되지 않은 갑상선 질환과 같은 신경병증의 평가를 혼란스럽게 하는 모든 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 발목 고유수용성 훈련을 받게 된다. 발목 고유 감각 훈련에는 다음 운동 그룹이 포함됩니다.
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활성 비교기: 기존 요법 그룹
대조군은 전통적인 물리 치료 운동을 받게 됩니다.
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(Dorsiflexion, planter flexion, eversion 및 inversion) 각 동작에 대해 10회 반복합니다. (A) 앉다 서다(5회). (B) 체중을 앞, 뒤, 옆으로 옮기면서 서기(각 방향 5회). (C) 치료사가 설정한 목표를 만지기 위한 기능적 도달 측면 및 전방(각 방향에 대해 5회). (D) 20초 동안 발뒤꿈치로 서기(5회). (E) 20초 동안 발끝으로 서기(5회). (A) 스팟 행진(2분). (B) 원하는 속도(6분)로 발뒤꿈치, 발가락, 발의 측면 경계 위로 걷기. (C)직선으로 탠덤 걷기(2분). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가을 효율성 척도-국제(FES-I)
기간: 8주차
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추락 위험은 FES-I(Fall Efficiency Scale- International)로 평가합니다.
이것은 신체 일상 활동을 완료하기 위해 인지된 자신감에 대한 자가 보고식 16문항 척도입니다.
각 항목은 4점 척도(1 = 전혀 관심 없음, 2 = 다소 관심 있음, 3 = 상당히 관심 있음, 4 = 매우 관심 있음)로 점수를 매겼습니다.
가능한 총점은 최악의 경우 64점, 넘어질 염려 없이 모든 작업을 수행할 수 있는 최상의 상태인 경우 16점입니다.
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8주차
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타임업 및 테스트 진행(TUG)
기간: 8주차
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TUG(Timed Up and Go)는 허약한 노인 환자(60-90세)의 기본적인 이동 능력을 테스트하는 데 사용되는 선별 도구입니다. 뇌졸중 환자에게 TUG를 사용할 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 10대 완전히 독립적인 보행 및 이동을 위한 보행 보조기 포함 또는 미포함 < 20s 주요 이동에 대해 독립적인 보행 보조기가 있거나 없거나 기본 욕조 또는 샤워 이동에 대해 독립적이며 대부분의 계단을 오르고 혼자 외출할 수 있습니다. > 30s 대부분의 활동에 따라 도움이 필요합니다. |
8주차
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버그 밸런스 척도
기간: 8주차
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버그 균형 척도는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
14개 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타내며 완료하는 데 약 20분이 걸립니다.
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8주차
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수정 토론토 임상 신경병증 점수(mTCNS)
기간: 8주차
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당뇨병성 말초 신경병증에 대한 스크리닝 도구이며 당뇨병성 신경병증의 중증도와 상관관계가 있습니다.
mTCNS는 증상 점수와 감각 테스트 점수의 두 가지 하위 점수로만 구성됩니다.
증상 점수의 범위는 0~18점입니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Khan MAB, Hashim MJ, King JK, Govender RD, Mustafa H, Al Kaabi J. Epidemiology of Type 2 Diabetes - Global Burden of Disease and Forecasted Trends. J Epidemiol Glob Health. 2020 Mar;10(1):107-111. doi: 10.2991/jegh.k.191028.001.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
- Atre JJ, Ganvir SS. Effect of functional strength training versus proprioceptive neuromuscular facilitation on balance and gait in patients with diabetic neuropathy. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2020;2(1):47
- Ahmad I, Hussain E, Singla D, Verma S, Ali K. Balance training in diabetic peripheral neuropathy: A Narrative Review. JSM Diabetol Manag. 2017;2(1):1002.
- Dominguez-Muñoz FJ, Hernández-Mocholi MA, Manso LJ, Collado-Mateo D, Villafaina S, Adsuar JC, et al. Test-retest reliability of kinematic parameters of timed up and go in people with type 2 diabetes. Applied Sciences. 2019;9(21):4709.
- Skamagas M, Breen TL, LeRoith D. Update on diabetes mellitus: prevention, treatment, and association with oral diseases. Oral Dis. 2008 Mar;14(2):105-14. doi: 10.1111/j.1601-0825.2007.01425.x.
- Olokoba AB, Obateru OA, Olokoba LB. Type 2 diabetes mellitus: a review of current trends. Oman Med J. 2012 Jul;27(4):269-73. doi: 10.5001/omj.2012.68.
- Asiimwe D, Mauti GO, Kiconco R. Prevalence and risk factors associated with type 2 diabetes in elderly patients aged 45-80 years at Kanungu District. Journal of diabetes research. 2020;2020.
- Saleh MS, Rehab NI. Effect of ankle proprioceptive training on gait and risk of fall in patients with diabetic neuropathy: A randomized controlled trial. International Journal of Diabetes Research. 2019;2(1):40-5.
- Jeannin AC, Salem JE, Massy Z, Aubert CE, Vermeer C, Amouyal C, Phan F, Halbron M, Funck-Brentano C, Hartemann A, Bourron O. Inactive matrix gla protein plasma levels are associated with peripheral neuropathy in Type 2 diabetes. PLoS One. 2020 Feb 24;15(2):e0229145. doi: 10.1371/journal.pone.0229145. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 May 5;15(5):e0232996.
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