- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05190198
Efeito do treinamento de propriocepção do tornozelo na neuropatia diabética tipo 2
Efeito do treinamento de propriocepção do tornozelo na melhora do equilíbrio em pacientes com neuropatia diabética tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A propriocepção pode ajudar na estabilidade articular, controle postural e muitas outras sensações conscientes. Os portadores de diabetes melito apresentam diminuição das respostas reflexas aos distúrbios posturais seguida de diminuição da velocidade de condução nervosa que leva a distúrbios do equilíbrio e aumenta o risco de quedas. As articulações do quadril e do tornozelo desempenham papéis importantes no controle da equilíbrio. As principais funções da articulação do tornozelo são o controle do equilíbrio contra distúrbios posturais, a absorção de choque durante a caminhada e o movimento dos membros inferiores. Para fornecer isso, é necessário manter uma amplitude de movimento suficiente da articulação do tornozelo, força muscular e senso proprioceptivo.
Um estudo relatou que tanto o treinamento de exercícios de propriocepção quanto o treinamento de andar para trás são eficazes em aumentar a sensação de propriocepção dos membros inferiores. No entanto, o treinamento de exercícios de propriocepção foi melhor do que o treinamento de caminhada para trás em melhorar a sensação de propriocepção nos membros inferiores de pacientes com neuropatia diabética. um estudo foi realizado para investigar a eficácia de um programa de controle proprioceptivo do tornozelo na marcha de pacientes com AVC crônico. Os resultados do estudo fornecem evidências para apoiar a eficácia de um programa de controle proprioceptivo do tornozelo na melhoria da capacidade de marcha de pacientes com AVC crônico. Um estudo relatou que a adição de treinamento proprioceptivo do tornozelo aos exercícios tradicionais de fisioterapia poderia proporcionar mais melhora na capacidade de marcha e diminuir o risco de queda em pacientes com neuropatia diabética.
A evidência adequada por trás do treinamento de propriocepção do tornozelo na melhora do equilíbrio em pacientes com neuropatia diabética é escassa e é baseada em diferentes experiências clínicas e menos estudos com desenho metodológico limitado. Apesar da forte relação entre a propriocepção do tornozelo e a capacidade de marcha relatada em pesquisas anteriores, até o momento, não há nenhum estudo para avaliar até que ponto o treinamento proprioceptivo do tornozelo pode melhorar o equilíbrio em pacientes com neuropatia diabética. Assim, o presente estudo investigará os efeitos do treinamento proprioceptivo do tornozelo na melhora do equilíbrio em pacientes com neuropatia diabética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kallar Kahar, Paquistão
- Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com neuropatia periférica previamente diagnosticada pelo médico / Toronto Clinical Neuropathy Score modificado 9-11 = neuropatia moderada; ≥ 12 = neuropatia grave
- Diabetes melito tipo II
- Cronometrado e teste <20 seg
- Pontuação de equilíbrio de Berg entre 20-40
- Capaz de andar sem assistência ou dispositivo auxiliar
- nível de glicose no sangue controlado
Critério de exclusão:
- Déficits Cognitivos
- Retinopatia grave
- Nefropatia grave que causa edema ou necessita de hemodiálise.
- Cicatrizes sob seus pés
- Outras deficiências neurológicas ou ortopédicas (como acidente vascular cerebral, poliomielite, artrite reumatoide ou osteoartrite grave)
- Quaisquer condições médicas que possam confundir a avaliação de neuropatia, como malignidade, doença tireoidiana ativa/não tratada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá treinamento proprioceptivo de tornozelo. O treinamento proprioceptivo do tornozelo inclui o seguinte grupo de exercícios:
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Comparador Ativo: Grupo de terapia convencional
O grupo controle receberá exercícios de fisioterapia tradicional.
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(Dorsiflexão, flexão plantar, eversão e inversão) 10 repetições para cada movimento. (A) Sentar para levantar (5 vezes). (B) Em pé com deslocamento de peso anterior, posterior e lateral (5 vezes para cada direção). (C) Alcance funcional lateral e anterior para tocar alvos definidos pelo terapeuta (5 vezes para cada direção). (D) Permanecer sobre os calcanhares por 20 segundos (5 vezes). (E) Ficar na ponta dos pés por 20 segundos (5 vezes). (A) Marcha pontual (2 min). (B) Andar sobre os calcanhares, dedos, borda lateral dos pés com a velocidade preferida (6 min). (C) Caminhada tandem em linha reta (2 min). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Eficiência de Quedas-Internacional (FES-I)
Prazo: semana 8
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O risco de queda é avaliado com a Fall Efficiency Scale-International (FES-I).
Esta é uma escala auto-relatada de 16 itens de confiança percebida para completar atividades físicas diárias.
Ele pontuou cada item em uma escala de quatro pontos (1 = nada preocupado, 2 = um pouco preocupado, 3 = bastante preocupado e 4 = muito preocupado).
A pontuação total possível é 64 no pior caso e 16 na melhor condição para realizar todas as tarefas sem preocupação de cair.
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semana 8
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Timed up and go test (TUG)
Prazo: semana 8
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O Timed Up and Go (TUG) é uma ferramenta de triagem utilizada para testar as habilidades básicas de mobilidade de idosos frágeis (60-90 anos). Eles podem usar o TUG com, mas não estão limitados a, pessoas com AVC. 10s Totalmente independente Com ou sem auxílio para deambulação e transferências < 20s Independente para transferências principais Com ou sem auxílio para caminhar, independente para transferências básicas de banheira ou chuveiro e capaz de subir a maioria das escadas e sair sozinho > 30 anos Necessita de ajuda dependente na maioria das atividades |
semana 8
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: semana 8
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A escala de equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens com cada item compreendendo uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 mostrando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
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semana 8
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Pontuação de neuropatia clínica modificada de Toronto (mTCNS)
Prazo: semana 8
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É uma ferramenta de triagem para neuropatia periférica diabética e se correlaciona com a gravidade da neuropatia diabética.
O mTCNS compreende apenas duas subpontuações: pontuação dos sintomas e pontuação do teste sensorial.
Os valores do escore de sintomas variam entre 0 e 18 pontos.
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semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khan MAB, Hashim MJ, King JK, Govender RD, Mustafa H, Al Kaabi J. Epidemiology of Type 2 Diabetes - Global Burden of Disease and Forecasted Trends. J Epidemiol Glob Health. 2020 Mar;10(1):107-111. doi: 10.2991/jegh.k.191028.001.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
- Atre JJ, Ganvir SS. Effect of functional strength training versus proprioceptive neuromuscular facilitation on balance and gait in patients with diabetic neuropathy. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2020;2(1):47
- Ahmad I, Hussain E, Singla D, Verma S, Ali K. Balance training in diabetic peripheral neuropathy: A Narrative Review. JSM Diabetol Manag. 2017;2(1):1002.
- Dominguez-Muñoz FJ, Hernández-Mocholi MA, Manso LJ, Collado-Mateo D, Villafaina S, Adsuar JC, et al. Test-retest reliability of kinematic parameters of timed up and go in people with type 2 diabetes. Applied Sciences. 2019;9(21):4709.
- Skamagas M, Breen TL, LeRoith D. Update on diabetes mellitus: prevention, treatment, and association with oral diseases. Oral Dis. 2008 Mar;14(2):105-14. doi: 10.1111/j.1601-0825.2007.01425.x.
- Olokoba AB, Obateru OA, Olokoba LB. Type 2 diabetes mellitus: a review of current trends. Oman Med J. 2012 Jul;27(4):269-73. doi: 10.5001/omj.2012.68.
- Asiimwe D, Mauti GO, Kiconco R. Prevalence and risk factors associated with type 2 diabetes in elderly patients aged 45-80 years at Kanungu District. Journal of diabetes research. 2020;2020.
- Saleh MS, Rehab NI. Effect of ankle proprioceptive training on gait and risk of fall in patients with diabetic neuropathy: A randomized controlled trial. International Journal of Diabetes Research. 2019;2(1):40-5.
- Jeannin AC, Salem JE, Massy Z, Aubert CE, Vermeer C, Amouyal C, Phan F, Halbron M, Funck-Brentano C, Hartemann A, Bourron O. Inactive matrix gla protein plasma levels are associated with peripheral neuropathy in Type 2 diabetes. PLoS One. 2020 Feb 24;15(2):e0229145. doi: 10.1371/journal.pone.0229145. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 May 5;15(5):e0232996.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00819 Anam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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