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Efeito do treinamento de propriocepção do tornozelo na neuropatia diabética tipo 2

17 de setembro de 2022 atualizado por: Riphah International University

Efeito do treinamento de propriocepção do tornozelo na melhora do equilíbrio em pacientes com neuropatia diabética tipo 2

O diabetes mellitus é uma doença metabólica caracterizada por hiperglicemia, que resulta de deficiências na secreção de insulina, ação da insulina no tecido alvo, ambas. A hiperglicemia crônica pode levar a danos duradouros e falência de vários órgãos, incluindo rins, coração, olhos, vasos sanguíneos e nervos. O diabetes mellitus é um dos maiores problemas de saúde pública mundial, afetando cerca de 415 milhões de pessoas em todo o mundo entre adultos de 20 a 79 anos. Pacientes com neuropatia diabética (ND) tipo 2 têm maior risco de quedas. Esse risco aumentado é provavelmente devido aos problemas de equilíbrio bem documentados atribuídos à neuropatia e à ataxia sensorial, que é a falta de feedback proprioceptivo preciso. As fontes de instabilidade em pacientes com DN tipo 2 incluem a perda ou redução da informação sensorial periférica nos pés, a incapacidade do sistema nervoso central (SNC) de integrar adequadamente as informações de controle postural disponíveis e a mudança de um método baseado no tornozelo para uma estratégia de equilíbrio baseada no quadril. Além disso, o uso aumentado de informações vestibulares e a dependência de informações visuais alteram o estilo de controle postural em pacientes com neuropatia diabética. Indivíduos com neuropatia periférica diabética (NPD) têm 15 vezes mais chances de sofrer quedas em comparação com indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A propriocepção pode ajudar na estabilidade articular, controle postural e muitas outras sensações conscientes. Os portadores de diabetes melito apresentam diminuição das respostas reflexas aos distúrbios posturais seguida de diminuição da velocidade de condução nervosa que leva a distúrbios do equilíbrio e aumenta o risco de quedas. As articulações do quadril e do tornozelo desempenham papéis importantes no controle da equilíbrio. As principais funções da articulação do tornozelo são o controle do equilíbrio contra distúrbios posturais, a absorção de choque durante a caminhada e o movimento dos membros inferiores. Para fornecer isso, é necessário manter uma amplitude de movimento suficiente da articulação do tornozelo, força muscular e senso proprioceptivo.

Um estudo relatou que tanto o treinamento de exercícios de propriocepção quanto o treinamento de andar para trás são eficazes em aumentar a sensação de propriocepção dos membros inferiores. No entanto, o treinamento de exercícios de propriocepção foi melhor do que o treinamento de caminhada para trás em melhorar a sensação de propriocepção nos membros inferiores de pacientes com neuropatia diabética. um estudo foi realizado para investigar a eficácia de um programa de controle proprioceptivo do tornozelo na marcha de pacientes com AVC crônico. Os resultados do estudo fornecem evidências para apoiar a eficácia de um programa de controle proprioceptivo do tornozelo na melhoria da capacidade de marcha de pacientes com AVC crônico. Um estudo relatou que a adição de treinamento proprioceptivo do tornozelo aos exercícios tradicionais de fisioterapia poderia proporcionar mais melhora na capacidade de marcha e diminuir o risco de queda em pacientes com neuropatia diabética.

A evidência adequada por trás do treinamento de propriocepção do tornozelo na melhora do equilíbrio em pacientes com neuropatia diabética é escassa e é baseada em diferentes experiências clínicas e menos estudos com desenho metodológico limitado. Apesar da forte relação entre a propriocepção do tornozelo e a capacidade de marcha relatada em pesquisas anteriores, até o momento, não há nenhum estudo para avaliar até que ponto o treinamento proprioceptivo do tornozelo pode melhorar o equilíbrio em pacientes com neuropatia diabética. Assim, o presente estudo investigará os efeitos do treinamento proprioceptivo do tornozelo na melhora do equilíbrio em pacientes com neuropatia diabética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kallar Kahar, Paquistão
        • Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com neuropatia periférica previamente diagnosticada pelo médico / Toronto Clinical Neuropathy Score modificado 9-11 = neuropatia moderada; ≥ 12 = neuropatia grave
  • Diabetes melito tipo II
  • Cronometrado e teste <20 seg
  • Pontuação de equilíbrio de Berg entre 20-40
  • Capaz de andar sem assistência ou dispositivo auxiliar
  • nível de glicose no sangue controlado

Critério de exclusão:

  • Déficits Cognitivos
  • Retinopatia grave
  • Nefropatia grave que causa edema ou necessita de hemodiálise.
  • Cicatrizes sob seus pés
  • Outras deficiências neurológicas ou ortopédicas (como acidente vascular cerebral, poliomielite, artrite reumatoide ou osteoartrite grave)
  • Quaisquer condições médicas que possam confundir a avaliação de neuropatia, como malignidade, doença tireoidiana ativa/não tratada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

O grupo experimental receberá treinamento proprioceptivo de tornozelo.

O treinamento proprioceptivo do tornozelo inclui o seguinte grupo de exercícios:

  1. Treinando no chão por 10 minutos (1-8 semanas)
  2. Treinando na almofada de equilíbrio por 10 minutos (1-4 semanas)
  3. Treinando no balance board por 10 minutos (5-8 semanas)
  • Deslocamento do peso em cada direção (anterior, posterior e lateral) combinado com movimentos laterais da cabeça (5 vezes para cada direção).
  • Apoio unipodal com leve flexão do joelho da outra perna por 15 segundos (5 vezes para cada perna).
  • Postura unipodal com aumento da flexão do joelho da outra perna por 15 segundos (5 vezes para cada perna).
  • De pé sobre uma almofada de equilíbrio com deslocamento de peso (anterior, posterior e lateral) 10 vezes em cada direção.
  • Na posição de pé, movendo o peso para a esquerda e para a direita ao máximo.
  • Na posição de pé, movendo o peso para frente e para trás ao máximo.
  • Na posição de pé, movendo os calcanhares dos pés para cima e para baixo.
  • Na posição de pé, flexione e estique os dois joelhos agachando-se o máximo possível.
Comparador Ativo: Grupo de terapia convencional

O grupo controle receberá exercícios de fisioterapia tradicional.

  1. Amplitude ativa de exercícios de movimento para tornozelo e articulações subtalares por 5 minutos.
  2. Treinamento de equilíbrio funcional por 15 minutos envolvendo
  3. Treino de marcha por 10 minutos.

(Dorsiflexão, flexão plantar, eversão e inversão) 10 repetições para cada movimento.

(A) Sentar para levantar (5 vezes). (B) Em pé com deslocamento de peso anterior, posterior e lateral (5 vezes para cada direção). (C) Alcance funcional lateral e anterior para tocar alvos definidos pelo terapeuta (5 vezes para cada direção). (D) Permanecer sobre os calcanhares por 20 segundos (5 vezes). (E) Ficar na ponta dos pés por 20 segundos (5 vezes).

(A) Marcha pontual (2 min). (B) Andar sobre os calcanhares, dedos, borda lateral dos pés com a velocidade preferida (6 min). (C) Caminhada tandem em linha reta (2 min).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Eficiência de Quedas-Internacional (FES-I)
Prazo: semana 8
O risco de queda é avaliado com a Fall Efficiency Scale-International (FES-I). Esta é uma escala auto-relatada de 16 itens de confiança percebida para completar atividades físicas diárias. Ele pontuou cada item em uma escala de quatro pontos (1 = nada preocupado, 2 = um pouco preocupado, 3 = bastante preocupado e 4 = muito preocupado). A pontuação total possível é 64 no pior caso e 16 na melhor condição para realizar todas as tarefas sem preocupação de cair.
semana 8
Timed up and go test (TUG)
Prazo: semana 8

O Timed Up and Go (TUG) é uma ferramenta de triagem utilizada para testar as habilidades básicas de mobilidade de idosos frágeis (60-90 anos). Eles podem usar o TUG com, mas não estão limitados a, pessoas com AVC.

10s Totalmente independente Com ou sem auxílio para deambulação e transferências

< 20s Independente para transferências principais Com ou sem auxílio para caminhar, independente para transferências básicas de banheira ou chuveiro e capaz de subir a maioria das escadas e sair sozinho

> 30 anos Necessita de ajuda dependente na maioria das atividades

semana 8
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: semana 8
A escala de equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas. É uma lista de 14 itens com cada item compreendendo uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 mostrando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
semana 8
Pontuação de neuropatia clínica modificada de Toronto (mTCNS)
Prazo: semana 8
É uma ferramenta de triagem para neuropatia periférica diabética e se correlaciona com a gravidade da neuropatia diabética. O mTCNS compreende apenas duas subpontuações: pontuação dos sintomas e pontuação do teste sensorial. Os valores do escore de sintomas variam entre 0 e 18 pontos.
semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Facilitação neuromuscular proprioceptiva

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