- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05190198
Эффект тренировки проприоцепции голеностопного сустава при диабетической нейропатии 2 типа
Влияние тренировки проприоцепции голеностопного сустава на улучшение равновесия у пациентов с диабетической нейропатией 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проприоцепция может помочь со стабильностью суставов, постуральным контролем и многими другими сознательными ощущениями. У больных сахарным диабетом выявлено снижение рефлекторных реакций на нарушение осанки с последующим снижением скорости нервной проводимости, что приводит к нарушению равновесия и увеличивает риск падений. Тазобедренные и голеностопные суставы играют важную роль в контроле над баланс. Основными функциями голеностопного сустава являются контроль равновесия при постуральных нарушениях, амортизация при ходьбе и движение нижних конечностей. Для их обеспечения необходимо поддерживать достаточный объем движений в голеностопном суставе, силу мышц и проприоцептивное чувство.
Исследование показало, что как тренировка проприоцепции, так и тренировка ходьбы назад эффективны для усиления проприоцептивной чувствительности нижних конечностей. Тем не менее, тренировка проприоцептивных упражнений была лучше, чем тренировка ходьбы назад в улучшении чувства проприоцепции в нижних конечностях у пациентов с диабетической невропатией. было проведено исследование по изучению влияния программы проприоцептивного контроля голеностопного сустава на походку пациентов с хроническим инсультом. Результаты исследования предоставляют доказательства, подтверждающие эффективность программы проприоцептивного контроля голеностопного сустава в улучшении походки у пациентов с хроническим инсультом. Исследование показало, что добавление проприоцептивной тренировки голеностопного сустава к традиционным физиотерапевтическим упражнениям может обеспечить большее улучшение походки и снизить риск падений у пациентов с диабетической невропатией.
Надлежащие доказательства эффективности тренировки проприоцепции голеностопного сустава для улучшения равновесия у пациентов с диабетической невропатией немногочисленны и основаны на различном клиническом опыте и меньшем количестве исследований с ограниченным методологическим дизайном. Несмотря на сильную взаимосвязь между проприоцепцией голеностопного сустава и способностью к походке, о которой сообщалось в предыдущих исследованиях, до настоящего времени не проводилось исследований, чтобы оценить, в какой степени проприоцептивная тренировка голеностопного сустава может улучшить равновесие у пациентов с диабетической невропатией. Итак, в текущем исследовании будет изучено влияние проприоцептивной тренировки голеностопного сустава на улучшение равновесия у пациентов с диабетической невропатией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kallar Kahar, Пакистан
- Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с периферической невропатией, ранее диагностированной врачом / Модифицированная шкала клинической невропатии Торонто 9-11 = умеренная невропатия; ≥ 12 = тяжелая невропатия
- Сахарный диабет II типа
- Время истекло и приступайте к тесту <20 сек.
- Оценка баланса Берга между 20-40
- Способен ходить без посторонней помощи или вспомогательного устройства
- контролируемый уровень глюкозы в крови
Критерий исключения:
- Когнитивные дефициты
- Тяжелая ретинопатия
- Тяжелая нефропатия, которая вызывает отек или требует гемодиализа.
- Шрамы под ногами
- Другие неврологические или ортопедические нарушения (такие как инсульт, полиомиелит, ревматоидный артрит или тяжелый остеоартрит)
- Любые медицинские состояния, которые могут помешать оценке невропатии, такие как злокачественные новообразования, активное/нелеченое заболевание щитовидной железы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет проходить проприоцептивную тренировку голеностопного сустава. Проприоцептивная тренировка голеностопного сустава включает в себя следующую группу упражнений:
|
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной терапии
Контрольная группа получит традиционную лечебную физкультуру.
|
(тыльное сгибание, сгибание плантера, выворот и инверсия) 10 повторений на каждое движение. (A) Сядьте, чтобы встать (5 раз). (B) Стоя с переносом веса вперед, назад и в стороны (по 5 раз в каждом направлении). (C) Функциональное движение в стороны и вперед для прикосновения к целям, установленным терапевтом (по 5 раз в каждом направлении). (D) Стоя на пятках в течение 20 секунд (5 раз). (E) Стоя на носках в течение 20 секунд (5 раз). (A) Точечный марш (2 мин). (Б) Ходьба по пяткам, носкам, латеральному краю стопы с предпочтительной скоростью (6 мин). (C) Тандемная ходьба по прямой (2 мин). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: неделя 8
|
Риск падения оценивается по Международной шкале эффективности падения (FES-I).
Это шкала из 16 пунктов самооценки воспринимаемой уверенности в выполнении повседневных физических действий.
Каждый пункт оценивался по четырехбалльной шкале (1 = совершенно не обеспокоен, 2 = несколько обеспокоен, 3 = довольно обеспокоен и 4 = очень обеспокоен).
Возможный общий балл составляет 64 в худшем случае и 16 в лучшем состоянии, чтобы выполнить все задания, не опасаясь падения.
|
неделя 8
|
|
Пришло время и приступайте к тесту (TUG)
Временное ограничение: неделя 8
|
Timed Up and Go (TUG) — это инструмент скрининга, используемый для проверки базовых навыков передвижения у ослабленных пожилых пациентов (60–90 лет). Они могут использовать TUG с людьми, перенесшими инсульт, но не ограничиваясь ими. 10s Полностью независимый С помощью или без помощи при ходьбе для передвижения и перемещения < 20 с Независимая для основных перемещений С помощью или без помощи при ходьбе, независимая для основных перемещений в ванне или душе и способна подниматься по большинству лестниц и выходить на улицу в одиночку > 30 с Требуется помощь в большинстве видов деятельности |
неделя 8
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: неделя 8
|
Шкала баланса Берга используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых имеет пятибалльную порядковую шкалу от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функционирования, а 4 — на самый высокий уровень функционирования, и его выполнение занимает примерно 20 минут.
|
неделя 8
|
|
Модифицированная шкала клинической невропатии Торонто (mTCNS)
Временное ограничение: неделя 8
|
Это инструмент скрининга диабетической периферической невропатии, коррелирующий с тяжестью диабетической невропатии.
mTCNS состоит только из двух подбаллов: оценки симптомов и оценки сенсорного теста.
Значения оценки симптомов колеблются от 0 до 18 баллов.
|
неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khan MAB, Hashim MJ, King JK, Govender RD, Mustafa H, Al Kaabi J. Epidemiology of Type 2 Diabetes - Global Burden of Disease and Forecasted Trends. J Epidemiol Glob Health. 2020 Mar;10(1):107-111. doi: 10.2991/jegh.k.191028.001.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
- Atre JJ, Ganvir SS. Effect of functional strength training versus proprioceptive neuromuscular facilitation on balance and gait in patients with diabetic neuropathy. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2020;2(1):47
- Ahmad I, Hussain E, Singla D, Verma S, Ali K. Balance training in diabetic peripheral neuropathy: A Narrative Review. JSM Diabetol Manag. 2017;2(1):1002.
- Dominguez-Muñoz FJ, Hernández-Mocholi MA, Manso LJ, Collado-Mateo D, Villafaina S, Adsuar JC, et al. Test-retest reliability of kinematic parameters of timed up and go in people with type 2 diabetes. Applied Sciences. 2019;9(21):4709.
- Skamagas M, Breen TL, LeRoith D. Update on diabetes mellitus: prevention, treatment, and association with oral diseases. Oral Dis. 2008 Mar;14(2):105-14. doi: 10.1111/j.1601-0825.2007.01425.x.
- Olokoba AB, Obateru OA, Olokoba LB. Type 2 diabetes mellitus: a review of current trends. Oman Med J. 2012 Jul;27(4):269-73. doi: 10.5001/omj.2012.68.
- Asiimwe D, Mauti GO, Kiconco R. Prevalence and risk factors associated with type 2 diabetes in elderly patients aged 45-80 years at Kanungu District. Journal of diabetes research. 2020;2020.
- Saleh MS, Rehab NI. Effect of ankle proprioceptive training on gait and risk of fall in patients with diabetic neuropathy: A randomized controlled trial. International Journal of Diabetes Research. 2019;2(1):40-5.
- Jeannin AC, Salem JE, Massy Z, Aubert CE, Vermeer C, Amouyal C, Phan F, Halbron M, Funck-Brentano C, Hartemann A, Bourron O. Inactive matrix gla protein plasma levels are associated with peripheral neuropathy in Type 2 diabetes. PLoS One. 2020 Feb 24;15(2):e0229145. doi: 10.1371/journal.pone.0229145. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 May 5;15(5):e0232996.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00819 Anam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .