Effect van enkelproprioceptietraining bij type 2 diabetische neuropathie
Effect van enkelproprioceptietraining bij het verbeteren van de balans bij patiënten met type 2 diabetische neuropathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proprioceptie kan helpen bij gewrichtsstabiliteit, houdingscontrole en vele andere bewuste gewaarwordingen. De diabetes mellitus-patiënten vertoonden een afname van de reflexreacties op houdingsstoornissen, gevolgd door een afname van de snelheid van zenuwgeleiding, wat leidt tot verstoring van het evenwicht en het risico op vallen verhoogt. De heup- en enkelgewrichten spelen een belangrijke rol bij de controle van evenwicht. De belangrijkste functies van het enkelgewricht zijn controle van het evenwicht tegen houdingsstoornissen, schokabsorptie tijdens het lopen en beweging van de onderste ledematen. Om deze te bieden, is het noodzakelijk om voldoende bewegingsbereik van het enkelgewricht, spierkracht en proprioceptief gevoel te behouden.
Een studie meldde dat zowel proprioceptie-oefeningstraining als achterwaartse looptraining effectief zijn bij het vergroten van het proprioceptieve gevoel van de onderste ledematen. Proprioceptie-oefeningen waren echter beter dan achterwaartse looptraining wat betreft het verbeteren van het gevoel van proprioceptie in de onderste ledematen van patiënten met diabetische neuropathie. er is een onderzoek uitgevoerd om de effectiviteit te onderzoeken van een programma voor proprioceptieve controle van de enkel op het lopen van patiënten met een chronische beroerte. De onderzoeksresultaten leveren bewijs ter ondersteuning van de effectiviteit van een programma voor proprioceptieve controle van de enkel bij het verbeteren van het loopvermogen van patiënten met een chronische beroerte. Een studie meldde dat de toevoeging van proprioceptieve enkeltraining aan traditionele fysiotherapie-oefeningen het loopvermogen zou kunnen verbeteren en het risico op vallen zou kunnen verminderen bij patiënten met diabetische neuropathie.
Goed bewijs voor proprioceptietraining in de enkel ter verbetering van het evenwicht bij diabetische neuropathiepatiënten is schaars en is gebaseerd op verschillende klinische ervaringen en minder onderzoeken met een beperkte methodologische opzet. Ondanks de sterke relatie tussen enkelproprioceptie en loopvaardigheid die in de eerdere onderzoeken is gerapporteerd, is er tot nu toe geen studie om te beoordelen in hoeverre enkelproprioceptieve training de balans kan verbeteren bij patiënten met diabetische neuropathie. De huidige studie zal dus de effecten onderzoeken van proprioceptieve enkeltraining bij het verbeteren van de balans bij patiënten met diabetische neuropathie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kallar Kahar, Pakistan
- Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met eerder door een arts gediagnosticeerde perifere neuropathie / Modified Toronto Clinical Neuropathy Score 9-11 = matige neuropathie; ≥ 12 = ernstige neuropathie
- Diabetes mellitus type II
- Timed up and go test <20 sec
- Berg Balance-score tussen 20-40
- In staat om te lopen zonder hulp of hulpmiddel
- gecontroleerde bloedglucosespiegel
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve tekorten
- Ernstige retinopathie
- Ernstige nefropathie die oedeem veroorzaakt of hemodialyse nodig heeft.
- Littekens onder hun voeten
- Andere neurologische of orthopedische stoornissen (zoals beroerte, poliomyelitis, reumatoïde artritis of ernstige osteoartritis)
- Alle medische aandoeningen die de beoordeling van neuropathie zouden verstoren, zoals maligniteit, actieve/onbehandelde schildklierziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt proprioceptieve enkeltraining. Enkel proprioceptieve training omvat de volgende groep oefeningen:
|
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapiegroep
De controlegroep krijgt traditionele fysiotherapeutische oefeningen.
|
(Dorsiflexie, planterflexie, eversie en inversie) 10 herhalingen voor elke beweging. (A) Ga zitten om te staan (5 keer). (B) Staan met verschuivend gewicht naar voren, naar achteren en zijwaarts (5 keer voor elke richting). (C) Functioneel bereik zijwaarts en anterieur voor het aanraken van door de therapeut vastgestelde doelen (5 keer voor elke richting). (D) 20 seconden op de hielen staan (5 keer). (E) 20 seconden op de tenen staan (5 keer). (A) Spot marcheren (2 min). (B) Lopen over de hielen, tenen, zijrand van de voeten met de gewenste snelheid (6 min). (C) Tandem lopen in een rechte lijn (2 min). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fall Efficiency Scale-International (FES-I)
Tijdsspanne: week 8
|
Het risico op vallen wordt beoordeeld met Fall Efficiency Scale- International (FES-I).
Dit is een zelfgerapporteerde schaal van 16 items van het waargenomen vertrouwen om fysieke dagelijkse activiteiten te voltooien.
Het scoorde elk item op een vierpuntsschaal (1 = helemaal niet bezorgd, 2 = enigszins bezorgd, 3 = redelijk bezorgd en 4 = erg bezorgd).
De mogelijke totaalscore is 64 in het slechtste geval en 16 in de beste conditie om alle taken uit te voeren zonder bang te zijn om te vallen.
|
week 8
|
|
Timed up and go-test (TUG)
Tijdsspanne: week 8
|
De Timed Up and Go (TUG) is een screeningsinstrument dat wordt gebruikt om basismobiliteitsvaardigheden van kwetsbare ouderen (60-90 jaar) te testen. Ze kunnen de TUG gebruiken met, maar zijn niet beperkt tot, personen met een beroerte. 10s Volledig zelfstandig Met of zonder loophulpmiddel voor lopen en transfers < 20s Zelfstandig voor grote verplaatsingen Met of zonder loophulpmiddel, zelfstandig voor eenvoudige verplaatsingen in bad of douche en in staat om de meeste trappen te beklimmen en alleen naar buiten te gaan > 30 jaar Heeft hulp nodig bij de meeste activiteiten |
week 8
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: week 8
|
De Berg-balansschaal wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren weergeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren en het duurt ongeveer 20 minuten om te voltooien.
|
week 8
|
|
Gewijzigde Toronto Clinical Neuropathy Score (mTCNS)
Tijdsspanne: week 8
|
Het is een screeningsinstrument voor diabetische perifere neuropathie en correleert met de ernst van diabetische neuropathie.
De mTCNS omvat slechts twee subscores: symptoomscore en sensorische testscore.
De waarden van de symptomenscore liggen tussen 0 en 18 punten.
|
week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Khan MAB, Hashim MJ, King JK, Govender RD, Mustafa H, Al Kaabi J. Epidemiology of Type 2 Diabetes - Global Burden of Disease and Forecasted Trends. J Epidemiol Glob Health. 2020 Mar;10(1):107-111. doi: 10.2991/jegh.k.191028.001.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
- Atre JJ, Ganvir SS. Effect of functional strength training versus proprioceptive neuromuscular facilitation on balance and gait in patients with diabetic neuropathy. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2020;2(1):47
- Ahmad I, Hussain E, Singla D, Verma S, Ali K. Balance training in diabetic peripheral neuropathy: A Narrative Review. JSM Diabetol Manag. 2017;2(1):1002.
- Dominguez-Muñoz FJ, Hernández-Mocholi MA, Manso LJ, Collado-Mateo D, Villafaina S, Adsuar JC, et al. Test-retest reliability of kinematic parameters of timed up and go in people with type 2 diabetes. Applied Sciences. 2019;9(21):4709.
- Skamagas M, Breen TL, LeRoith D. Update on diabetes mellitus: prevention, treatment, and association with oral diseases. Oral Dis. 2008 Mar;14(2):105-14. doi: 10.1111/j.1601-0825.2007.01425.x.
- Olokoba AB, Obateru OA, Olokoba LB. Type 2 diabetes mellitus: a review of current trends. Oman Med J. 2012 Jul;27(4):269-73. doi: 10.5001/omj.2012.68.
- Asiimwe D, Mauti GO, Kiconco R. Prevalence and risk factors associated with type 2 diabetes in elderly patients aged 45-80 years at Kanungu District. Journal of diabetes research. 2020;2020.
- Saleh MS, Rehab NI. Effect of ankle proprioceptive training on gait and risk of fall in patients with diabetic neuropathy: A randomized controlled trial. International Journal of Diabetes Research. 2019;2(1):40-5.
- Jeannin AC, Salem JE, Massy Z, Aubert CE, Vermeer C, Amouyal C, Phan F, Halbron M, Funck-Brentano C, Hartemann A, Bourron O. Inactive matrix gla protein plasma levels are associated with peripheral neuropathy in Type 2 diabetes. PLoS One. 2020 Feb 24;15(2):e0229145. doi: 10.1371/journal.pone.0229145. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 May 5;15(5):e0232996.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00819 Anam
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .