- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05190198
Nilkan proprioseptioharjoittelun vaikutus tyypin 2 diabeettisessa neuropatiassa
Nilkan proprioseptioharjoittelun vaikutus tasapainon parantamiseen tyypin 2 diabeettista neuropatiaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proprioseptio voi auttaa nivelten vakautta, asennon hallintaa ja monia muita tietoisia tuntemuksia. Diabetespotilailla asentohäiriöiden refleksivasteet heikkenivät, minkä jälkeen hermojen johtumisnopeus heikkeni, mikä johtaa tasapainon häiriintymiseen ja lisää kaatumisriskiä. Lonkka- ja nilkkanivelillä on tärkeä rooli kehon hallinnassa. tasapaino. Nilkkanivelen tärkeimmät toiminnot ovat tasapainon hallinta asentohäiriöitä vastaan, iskunvaimennus kävelyn aikana ja alaraajojen liike. Näiden tarjoamiseksi on välttämätöntä ylläpitää riittävää nilkan liikelaajuutta, lihasvoimaa ja proprioseptiivista tunnetta.
Eräässä tutkimuksessa kerrottiin, että sekä proprioseptioharjoittelu että taaksepäin kävelyharjoittelu lisäävät tehokkaasti alaraajojen proprioseptiotuntemusta. Proprioseption harjoittelu oli kuitenkin parempi kuin taaksepäin kävelyharjoittelu parantamaan proprioseption tunnetta diabeettisen neuropatian potilaiden alaraajoissa. suoritettiin tutkimus, jossa tutkittiin nilkan proprioseptiivisen ohjausohjelman tehokkuutta kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden kävelyyn. Tutkimustulokset tukevat nilkan proprioseptiivisen hallintaohjelman tehokkuutta kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden kävelykyvyn parantamisessa. Tutkimuksessa kerrottiin, että nilkan proprioseptiivisen harjoittelun lisääminen perinteisiin fysioterapiaharjoituksiin voisi parantaa kävelykykyä ja vähentää kaatumisriskiä diabeettista neuropatiaa sairastavilla potilailla.
Asianmukaiset todisteet nilkan proprioseptioharjoittelusta diabeettisen neuropatian potilaiden tasapainon parantamisessa ovat harvassa ja perustuvat erilaisiin kliinisiin kokemuksiin ja harvempiin tutkimuksiin, joissa on rajoitettu metodologinen suunnittelu. Huolimatta aiemmissa tutkimuksissa raportoidusta nilkan proprioseption ja kävelykyvyn välisestä vahvasta suhteesta, toistaiseksi ei ole tutkittu, missä määrin nilkan proprioseptiivinen harjoittelu voi parantaa tasapainoa diabeettista neuropatiaa sairastavilla potilailla. Joten nykyinen tutkimus tutkii nilkan proprioseptiivisen harjoittelun vaikutuksia diabeettisen neuropatian potilaiden tasapainon parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kallar Kahar, Pakistan
- Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääkärin aiemmin diagnosoima perifeerinen neuropatia / Muutettu Toronton kliininen neuropatiapisteet 9-11 = kohtalainen neuropatia; ≥ 12 = vaikea neuropatia
- Tyypin II diabetes mellitus
- Ajastettu ja mene testiin <20 sekuntia
- Berg Balancen pisteet välillä 20-40
- Pystyy kävelemään ilman apua tai apuvälineitä
- kontrolloitu verensokeritaso
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset puutteet
- Vaikea retinopatia
- Vaikea nefropatia, joka aiheuttaa turvotusta tai vaatii hemodialyysiä.
- Arvet jalkojen alla
- Muut neurologiset tai ortopediset vammat (kuten aivohalvaus, poliomyeliitti, nivelreuma tai vaikea nivelrikko)
- Kaikki sairaudet, jotka häiritsevät neuropatian arviointia, kuten pahanlaatuisuus, aktiivinen/hoitamaton kilpirauhassairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa nilkan proprioseptiivisen koulutuksen. Nilkan proprioseptiivinen koulutus sisältää seuraavan harjoitusryhmän:
|
|
|
Active Comparator: Perinteinen terapiaryhmä
Kontrolliryhmä saa Perinteisiä fysioterapiaharjoituksia.
|
(Dorsifleksio, istutuskoukistus, käännös ja inversio) 10 toistoa jokaiselle liikkeelle. (A) Istu seisomaan (5 kertaa). (B) Seisominen ja vaihtaminen Paino eteen, taakse ja sivulle (5 kertaa kumpaankin suuntaan). (C) Toiminnallinen ulottuvuus sivulle ja etupuolelle terapeutin asettamien kohteiden koskettamiseksi (5 kertaa kumpaankin suuntaan). (D) Seiso kantapäällä 20 sekuntia (5 kertaa). (E) Seiso varpailla 20 sekuntia (5 kertaa). (A) Pistemarssi (2 min). (B) Kävely kantapään, varpaiden, jalkojen sivureunojen yli halutulla nopeudella (6 min). (C) Tandem-kävely suorassa linjassa (2 min). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fall Efficiency Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Putoamisriski on arvioitu Fall Efficiency Scale- Internationalin (FES-I) avulla.
Tämä on itseraportoitu 16 kohdan asteikko koettua itseluottamusta fyysisten päivittäisten toimintojen suorittamiseen.
Se arvioi jokaisen kohdan neljän pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan, 2 = hieman huolestunut, 3 = melko huolestunut ja 4 = erittäin huolestunut).
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 64 pahimmassa tapauksessa ja 16 parhaassa kunnossa, jotta kaikki tehtävät voidaan tehdä ilman kaatumista.
|
viikko 8
|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Timed Up and Go (TUG) on seulontatyökalu, jolla testataan heikkokuntoisten iäkkäiden potilaiden (60-90-vuotiaiden) perusliikkumistaitoja. He voivat käyttää TUG-laitetta, mutta ei rajoittuen henkilöihin, joilla on aivohalvaus. 10s Täysin itsenäinen Kävelytuen kanssa tai ilman liikkumiseen ja siirtoihin < 20s Riippumaton pääkuljetuksiin Kävelytuen kanssa tai ilman, itsenäinen peruskuljetuksiin kylpyammeella tai suihkulla ja pystyy kiipeämään useimpiin portaisiin ja lähtemään ulos yksin > 30s Tarvitsee apua useimmissa toimissa |
viikko 8
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: viikko 8
|
Bergin tasapainoasteikkoa käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
|
viikko 8
|
|
Muutettu Toronton kliinisen neuropatian pistemäärä (mTCNS)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Se on diabeettisen perifeerisen neuropatian seulontatyökalu ja korreloi diabeettisen neuropatian vaikeusasteen kanssa.
mTCNS koostuu vain kahdesta osapisteestä: oirepisteistä ja sensoristen testien pisteistä.
Oirepisteiden arvot vaihtelevat 0-18 pisteen välillä.
|
viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khan MAB, Hashim MJ, King JK, Govender RD, Mustafa H, Al Kaabi J. Epidemiology of Type 2 Diabetes - Global Burden of Disease and Forecasted Trends. J Epidemiol Glob Health. 2020 Mar;10(1):107-111. doi: 10.2991/jegh.k.191028.001.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
- Atre JJ, Ganvir SS. Effect of functional strength training versus proprioceptive neuromuscular facilitation on balance and gait in patients with diabetic neuropathy. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2020;2(1):47
- Ahmad I, Hussain E, Singla D, Verma S, Ali K. Balance training in diabetic peripheral neuropathy: A Narrative Review. JSM Diabetol Manag. 2017;2(1):1002.
- Dominguez-Muñoz FJ, Hernández-Mocholi MA, Manso LJ, Collado-Mateo D, Villafaina S, Adsuar JC, et al. Test-retest reliability of kinematic parameters of timed up and go in people with type 2 diabetes. Applied Sciences. 2019;9(21):4709.
- Skamagas M, Breen TL, LeRoith D. Update on diabetes mellitus: prevention, treatment, and association with oral diseases. Oral Dis. 2008 Mar;14(2):105-14. doi: 10.1111/j.1601-0825.2007.01425.x.
- Olokoba AB, Obateru OA, Olokoba LB. Type 2 diabetes mellitus: a review of current trends. Oman Med J. 2012 Jul;27(4):269-73. doi: 10.5001/omj.2012.68.
- Asiimwe D, Mauti GO, Kiconco R. Prevalence and risk factors associated with type 2 diabetes in elderly patients aged 45-80 years at Kanungu District. Journal of diabetes research. 2020;2020.
- Saleh MS, Rehab NI. Effect of ankle proprioceptive training on gait and risk of fall in patients with diabetic neuropathy: A randomized controlled trial. International Journal of Diabetes Research. 2019;2(1):40-5.
- Jeannin AC, Salem JE, Massy Z, Aubert CE, Vermeer C, Amouyal C, Phan F, Halbron M, Funck-Brentano C, Hartemann A, Bourron O. Inactive matrix gla protein plasma levels are associated with peripheral neuropathy in Type 2 diabetes. PLoS One. 2020 Feb 24;15(2):e0229145. doi: 10.1371/journal.pone.0229145. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 May 5;15(5):e0232996.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00819 Anam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisTerve | Neuromuskulaarinen ohjaus | Urheilullinen suorituskyky ja loukkaantumisriskiYhdysvallat
-
Logan College of ChiropracticValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisPolven nivelrikkoPakistan
-
Imperial College LondonValmis
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonAlkuajan synnyttäneet naiset sinkkuvauvan kanssaKiina
-
Finger ReliefValmis
-
Oregon Health and Science UniversityValmis