Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku propriocepce kotníku u diabetické neuropatie 2. typu

17. září 2022 aktualizováno: Riphah International University

Vliv tréninku propriocepce kotníku na zlepšení rovnováhy u pacientů s diabetickou neuropatií typu 2

Diabetes mellitus je metabolické onemocnění popsané hyperglykémií, která je důsledkem nedostatků v sekreci inzulínu, působení inzulínu na cílovou tkáň, obojí. Chronická hyperglykémie může vést k dlouhodobému poškození a selhání různých orgánů, včetně ledvin, srdce, očí, cév a nervů. Diabetes mellitus je jedním z největších světových problémů veřejného zdraví, který postihuje asi 415 milionů lidí na celém světě mezi dospělými ve věku 20 až 79 let. Pacienti s diabetickou neuropatií (DN) 2. typu mají zvýšené riziko pádů. Toto zvýšené riziko je pravděpodobně způsobeno dobře zdokumentovanými problémy s rovnováhou připisovanými neuropatii a senzorické ataxii, což je nedostatek přesné proprioceptivní zpětné vazby. Mezi zdroje nestability u pacientů s DN 2. typu patří ztráta nebo redukce periferních senzorických informací v chodidlech, neschopnost centrálního nervového systému (CNS) vhodně integrovat dostupné informace o řízení držení těla a posun od metody založené na kotníku k metodě balanční strategie založená na kyčlích. Navíc zvýšené používání vestibulárních informací a spoléhání se na vizuální informace mění styl posturální kontroly u pacientů s diabetickou neuropatií. Jedinci s diabetickou periferní neuropatií (DPN) mají 15krát vyšší pravděpodobnost pádů ve srovnání se zdravými jedinci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Propriocepce může pomoci se stabilitou kloubů, posturální kontrolou a mnoha dalšími vědomými vjemy. U pacientů s diabetes mellitus došlo ke snížení reflexních odpovědí na posturální poruchy a následně ke snížení rychlosti nervového vedení, což vede k narušení rovnováhy a zvyšuje riziko pádů. Kyčelní a hlezenní klouby hrají důležitou roli při kontrole Hlavní funkce hlezenního kloubu jsou kontrola rovnováhy proti poruchám držení těla, tlumení nárazů při chůzi a pohyb dolních končetin. K jejich zajištění je nutné udržovat dostatečný rozsah pohybu hlezenního kloubu, svalovou sílu a proprioceptivní smysl.

Studie uvádí, že jak nácvik propriocepce, tak nácvik chůze vzad jsou účinné při zvyšování propriocepčního pocitu dolních končetin. Nácvik propriocepce však byl lepší než nácvik chůze vzad ve zlepšení pocitu propriocepce na dolních končetinách pacientů s diabetickou neuropatií. byla provedena studie, která zkoumala účinnost programu proprioceptivní kontroly kotníku na chůzi pacientů s chronickou mrtvicí. Výsledky studie poskytují důkazy na podporu účinnosti programu proprioceptivní kontroly kotníku při zlepšování schopnosti chůze u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Studie uvádí, že přidání proprioceptivního tréninku kotníku k tradičním fyzioterapeutickým cvičením by mohlo poskytnout větší zlepšení schopnosti chůze a snížit riziko pádu u pacientů s diabetickou neuropatií.

Řádných důkazů o nácviku propriocepce kotníku ve zlepšení rovnováhy u pacientů s diabetickou neuropatií je řídké a je založeno na různých klinických zkušenostech a menším počtu studií s omezeným metodologickým designem. Navzdory silnému vztahu mezi propriocepcí kotníku a schopností chůze, který byl popsán v předchozích výzkumných studiích, dosud neexistuje žádná studie, která by zhodnotila, do jaké míry může proprioceptivní trénink kotníku zlepšit rovnováhu u pacientů s diabetickou neuropatií. Současná studie tedy bude zkoumat účinky proprioceptivního tréninku kotníku na zlepšení rovnováhy u pacientů s diabetickou neuropatií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Kallar Kahar, Pákistán
        • Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s periferní neuropatií dříve diagnostikovanou lékařem / Modified Toronto Clinical Neuropathy Score 9-11 = středně těžká neuropatie; ≥ 12 = těžká neuropatie
  • Diabetes mellitus typu II
  • Čas vypršel a jděte na test <20 sekund
  • Berg Balance skóre mezi 20-40
  • Dokáže chodit bez pomoci nebo pomocného zařízení
  • kontrolovaná hladina glukózy v krvi

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní deficity
  • Těžká retinopatie
  • Těžká nefropatie, která způsobuje edém nebo vyžaduje hemodialýzu.
  • Jizvy pod nohama
  • Jiná neurologická nebo ortopedická poškození (jako je mrtvice, poliomyelitida, revmatoidní artritida nebo těžká osteoartritida)
  • Jakékoli zdravotní stavy, které by zmařily hodnocení neuropatie, jako je malignita, aktivní/neléčená onemocnění štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Experimentální skupina absolvuje proprioceptivní trénink kotníku.

Proprioceptivní trénink kotníku zahrnuje následující skupinu cvičení:

  1. Trénink na podlaze po dobu 10 minut (1-8 týdnů)
  2. Trénink na balanční podložce po dobu 10 minut (1-4 týdny)
  3. Trénink na rocked balance board po dobu 10 minut (5-8 týdnů)
Jiný: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
  • Posun váhy v každém směru (přední, zadní a boční strana) v kombinaci s pohyby hlavy ze strany na stranu (5krát pro každý směr).
  • Postoj na jedné noze s mírným pokrčením kolen druhé nohy po dobu 15 sekund (5krát pro každou nohu).
  • Postoj na jedné noze se zvyšující se flexí v koleni druhé nohy po dobu 15 sekund (5krát pro každou nohu).
  • Postavte se na balanční podložku s posunem váhy (přední, zadní a boční strana) 10krát v každém směru.
  • Ve stoje pohybujte závažím maximálně doleva a doprava.
  • Ve stoji pohybujte závažím maximálně dopředu a dozadu.
  • Ve stoje pohybujte oběma patami nohou nahoru a dolů.
  • Ve stoji ohýbejte a protahujte obě kolena co nejvíce podřepem.
Aktivní komparátor: Skupina konvenční terapie

Kontrolní skupina obdrží tradiční fyzikální terapie.

  1. Aktivní cvičení rozsahu pohybu pro kotník a subtalární klouby po dobu 5 minut.
  2. Trénink funkční rovnováhy po dobu 15 minut zahrnující
  3. Trénink chůze po dobu 10 minut.
Jiný: konvenční terapie

(Dorsiflexe, flexe planter, everze a inverze) 10 opakování pro každý pohyb.

(A) Sedněte si do stoje (5krát). (B) Ve stoji s posunem váhy dopředu, dozadu a do stran (5krát pro každý směr). (C) Funkční dosah do strany a dopředu pro dotýkání se cílů stanovených terapeutem (5krát pro každý směr). (D) Stoj na podpatcích po dobu 20 sekund (5krát). (E) Stoj na špičkách po dobu 20 sekund (5krát).

(A) Bodový pochod (2 min). (B) Chůze přes paty, prsty, boční okraj chodidel preferovanou rychlostí (6 min). (C) Tandemová chůze v přímé linii (2 min).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní stupnice podzimní účinnosti (FES-I)
Časové okno: týden 8
Riziko pádu se posuzuje pomocí Mezinárodní stupnice efektivity pádu (FES-I). Toto je 16bodová stupnice vnímané sebedůvěry k dokončení fyzických každodenních aktivit. Hodnotil každou položku na čtyřbodové škále (1 = vůbec se netýkám, 2 = spíše znepokojen, 3 = spíše znepokojen a 4 = velmi znepokojen). Možné celkové skóre je 64 v nejhorším případě a 16 v nejlepším stavu, abyste zvládli všechny úkoly bez obav z pádu.
týden 8
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: týden 8

Timed Up and Go (TUG) je screeningový nástroj používaný k testování základních pohybových dovedností křehkých starších pacientů (60-90 let). Mohou používat TUG s ​​osobami s mozkovou příhodou, ale nejsou omezeny na ně.

10s Zcela nezávislý S pomůckou pro chůzi nebo bez ní pro chůzi a přesuny

< 20s Nezávislý pro hlavní přesuny S pomůckou při chůzi nebo bez ní, nezávislý pro základní přesuny ve vaně nebo sprše a schopen vylézt většinu schodů a sám vyjít ven

> 30s Vyžaduje pomoc závislou na většině činností
týden 8
Berg Balanční stupnice
Časové okno: týden 8
Bergova balanční škála se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka obsahuje pětibodovou ordinální stupnici v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 ukazuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut.
týden 8
Modifikované skóre klinické neuropatie v Torontu (mTCNS)
Časové okno: týden 8
Je to screeningový nástroj pro diabetickou periferní neuropatii a koreluje se závažností diabetické neuropatie. mTCNS obsahuje pouze dvě dílčí skóre: skóre symptomů a skóre senzorického testu. Hodnoty skóre symptomů se pohybují mezi 0 a 18 body.
týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/00819 Anam

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické neuropatie

Klinické studie na Proprioceptivní neuromuskulární facilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit