- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05190198
Effekt av ankelproprioceptionsträning vid typ 2 diabetesneuropati
Effekt av ankelproprioceptionsträning för att förbättra balansen hos patienter med typ 2 diabetesneuropati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Proprioception kan hjälpa till med ledstabilitet, postural kontroll och många andra medvetna förnimmelser. Diabetes mellituspatienterna visade en minskning av reflexsvaren på postural störning följt av en minskning av hastigheten på nervledning som leder till störning av balansen och ökar risken för fall. Höft- och ankellederna spelar en viktig roll i kontrollen av balans. Vristledens huvudfunktioner är kontroll av balansen mot posturala störningar, stötdämpning under gång och rörelse av de nedre extremiteterna. För att tillhandahålla dessa är det nödvändigt att upprätthålla ett tillräckligt rörelseomfång för fotleden, muskelstyrka och proprioceptiv känsla.
En studie rapporterade att både proprioceptionsträning och bakåtgående träning är effektiva för att öka proprioceptionskänslan i nedre extremiteter. Proprioceptionsträning var dock bättre än bakåtgående gångträning för att förbättra känslan av proprioception i de nedre extremiteterna hos patienter med diabetisk neuropati. en studie genomfördes för att undersöka effektiviteten av ett proprioceptivt kontrollprogram för fotled på gång hos patienter med kronisk stroke. Studieresultaten ger bevis för att stödja effektiviteten av ett proprioceptivt kontrollprogram för ankeln för att förbättra gångförmågan hos patienter med kronisk stroke. En studie rapporterade att tillägg av proprioceptiv fotledsträning till traditionella fysioterapiövningar kan ge mer förbättring av gångförmågan och minska risken för att falla hos patienter med diabetesneuropati.
Korrekt bevis bakom ankelproprioceptionsträning för att förbättra balansen hos patienter med diabetesneuropati är sparsamt och bygger på olika kliniska erfarenheter och färre studier med begränsad metodisk design. Trots det starka sambandet mellan ankelproprioception och gångförmåga som har rapporterats i tidigare forskningsstudier, finns det hittills ingen studie för att bedöma i vilken utsträckning ankelproprioceptiv träning kan förbättra balansen hos patienter med diabetisk neuropati. Så den aktuella studien kommer att undersöka effekterna av ankelproprioceptiv träning för att förbättra balansen hos patienter med diabetisk neuropati.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kallar Kahar, Pakistan
- Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med perifer neuropati som tidigare diagnostiserats av läkare / Modifierad Toronto Clinical Neuropathy Poäng 9-11 = måttlig neuropati; ≥ 12 = svår neuropati
- Typ II diabetes mellitus
- Tidpunkt och gå test <20 sek
- Berg Balance poäng mellan 20-40
- Kan gå utan hjälp eller hjälpmedel
- kontrollerad blodsockernivå
Exklusions kriterier:
- Kognitiva brister
- Svår retinopati
- Svår nefropati som orsakar ödem eller behöver hemodialys.
- Ärr under fötterna
- Andra neurologiska eller ortopediska funktionsnedsättningar (som stroke, poliomyelit, reumatoid artrit eller svår artros)
- Alla medicinska tillstånd som skulle förvirra bedömningen av neuropati, såsom malignitet, aktiv/obehandlad sköldkörtelsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att få ankelproprioceptiv träning. Ankel proprioceptiv träning inkluderar följande grupp av övningar:
|
|
|
Aktiv komparator: Konventionell terapigrupp
Kontrollgruppen kommer att få traditionella fysioterapiövningar.
|
(Dorsiflexion, planteringsflexion, eversion och inversion) 10 repetitioner för varje rörelse. (A) Sitt och stå (5 gånger). (B) Stå med skiftande vikt framåt, baktill och i sidled (5 gånger för varje riktning). (C) Funktionell räckvidd i sidled och anterior för beröring av mål som ställts in av terapeuten (5 gånger för varje riktning). (D) Stå på klackar i 20 sekunder (5 gånger). (E) Stå på tårna i 20 sekunder (5 gånger). (A) Platsmarsch (2 min). (B) Gå över hälarna, tårna, fotens laterala kant med önskad hastighet (6 min). (C) Tandemgång i en rak linje (2 min). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fall Efficiency Scale-International (FES-I)
Tidsram: vecka 8
|
Fallrisk bedöms med Fall Efficiency Scale-International (FES-I).
Detta är en självrapporterad skala med 16 punkter för upplevt självförtroende för att genomföra fysiska dagliga aktiviteter.
Den gav varje punkt på en fyragradig skala (1 = inte alls bekymrad, 2 = något orolig, 3 = ganska orolig och 4 = mycket orolig).
Den möjliga totalpoängen är 64 i värsta fall och 16 i bästa skick för att utföra alla uppgifter utan oro för att falla.
|
vecka 8
|
|
Tidpunkt och gå test (TUG)
Tidsram: vecka 8
|
Timed Up and Go (TUG) är ett screeningverktyg som används för att testa grundläggande rörlighetsförmåga hos sköra äldre patienter (60-90 år). De kan använda TUG med men är inte begränsade till personer med stroke. 10s Helt oberoende Med eller utan gånghjälp för ambulering och förflyttning < 20s Oberoende för huvudförflyttningar Med eller utan gånghjälp, oberoende för grundläggande förflyttning av badkar eller dusch och kan klättra de flesta trappor och gå ut ensam > 30s Kräver assistans beroende i de flesta aktiviteter |
vecka 8
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: vecka 8
|
Berg balansskalan används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 visar den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån och tar cirka 20 minuter att slutföra.
|
vecka 8
|
|
Modifierad Toronto Clinical Neuropathy Score (mTCNS)
Tidsram: vecka 8
|
Det är ett screeningverktyg för diabetisk perifer neuropati och korrelerar med svårighetsgraden av diabetisk neuropati.
mTCNS består endast av två underpoäng: symptompoäng och sensorisk testpoäng.
Värdena för symtompoängen varierar mellan 0 och 18 poäng.
|
vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Khan MAB, Hashim MJ, King JK, Govender RD, Mustafa H, Al Kaabi J. Epidemiology of Type 2 Diabetes - Global Burden of Disease and Forecasted Trends. J Epidemiol Glob Health. 2020 Mar;10(1):107-111. doi: 10.2991/jegh.k.191028.001.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
- Atre JJ, Ganvir SS. Effect of functional strength training versus proprioceptive neuromuscular facilitation on balance and gait in patients with diabetic neuropathy. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2020;2(1):47
- Ahmad I, Hussain E, Singla D, Verma S, Ali K. Balance training in diabetic peripheral neuropathy: A Narrative Review. JSM Diabetol Manag. 2017;2(1):1002.
- Dominguez-Muñoz FJ, Hernández-Mocholi MA, Manso LJ, Collado-Mateo D, Villafaina S, Adsuar JC, et al. Test-retest reliability of kinematic parameters of timed up and go in people with type 2 diabetes. Applied Sciences. 2019;9(21):4709.
- Skamagas M, Breen TL, LeRoith D. Update on diabetes mellitus: prevention, treatment, and association with oral diseases. Oral Dis. 2008 Mar;14(2):105-14. doi: 10.1111/j.1601-0825.2007.01425.x.
- Olokoba AB, Obateru OA, Olokoba LB. Type 2 diabetes mellitus: a review of current trends. Oman Med J. 2012 Jul;27(4):269-73. doi: 10.5001/omj.2012.68.
- Asiimwe D, Mauti GO, Kiconco R. Prevalence and risk factors associated with type 2 diabetes in elderly patients aged 45-80 years at Kanungu District. Journal of diabetes research. 2020;2020.
- Saleh MS, Rehab NI. Effect of ankle proprioceptive training on gait and risk of fall in patients with diabetic neuropathy: A randomized controlled trial. International Journal of Diabetes Research. 2019;2(1):40-5.
- Jeannin AC, Salem JE, Massy Z, Aubert CE, Vermeer C, Amouyal C, Phan F, Halbron M, Funck-Brentano C, Hartemann A, Bourron O. Inactive matrix gla protein plasma levels are associated with peripheral neuropathy in Type 2 diabetes. PLoS One. 2020 Feb 24;15(2):e0229145. doi: 10.1371/journal.pone.0229145. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 May 5;15(5):e0232996.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00819 Anam
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .