Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ankelproprioceptionstræning ved type 2 diabetisk neuropati

17. september 2022 opdateret af: Riphah International University

Effekt af ankelproprioceptionstræning til at forbedre balancen hos patienter med type 2 diabetisk neuropati

Diabetes mellitus er en metabolisk sygdom beskrevet af hyperglykæmi, som skyldes mangler i insulinsekretion, insulins virkning på målvævet, begge dele. Kronisk hyperglykæmi kan føre til langvarig skade og svigt af forskellige organer, herunder nyrer, hjerte, øjne, blodkar og nerver. Diabetes mellitus er et af verdens største folkesundhedsproblemer, der påvirker omkring 415 millioner mennesker på verdensplan blandt voksne i alderen 20 til 79 år. Patienter med type 2 diabetisk neuropati (DN) har øget risiko for fald. Denne øgede risiko er sandsynligvis på grund af de veldokumenterede balanceproblemer, der tilskrives neuropati og sensorisk ataksi, som er manglen på præcis proprioceptiv feedback. Kilder til ustabilitet hos patienter med type 2 DN omfatter tab eller reduktion af perifer sensorisk information i fødderne, centralnervesystemets (CNS) manglende evne til på passende vis at integrere den tilgængelige posturale kontrolinformation og skiftet fra en ankelbaseret metode til en hoftebaseret balancestrategi. Derudover ændrer øget brug af vestibulær information og afhængighed af visuel information stilen af ​​postural kontrol hos patienter med diabetisk neuropati. Personer med diabetisk perifer neuropati (DPN) er 15 gange mere tilbøjelige til at opleve fald sammenlignet med raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Proprioception kan hjælpe med ledstabilitet, postural kontrol og mange andre bevidste fornemmelser. Diabetes mellitus-patienterne viste et fald i refleksreaktionerne på postural forstyrrelse efterfulgt af et fald i hastigheden af ​​nerveledning, hvilket fører til forstyrrelse af balancen og øger risikoen for fald. Hofte- og ankelleddene spiller en vigtig rolle i kontrollen af balance. Ankelleddets hovedfunktioner er kontrol af balancen mod posturale forstyrrelser, stødabsorbering under gang og bevægelse af underekstremiteterne. For at tilvejebringe disse er det nødvendigt at opretholde et tilstrækkeligt bevægelsesområde i ankelleddet, muskelstyrke og proprioceptiv sans.

En undersøgelse rapporterede, at både proprioceptionstræning og baglæns gangtræning er effektive til at øge proprioceptionsfornemmelsen i underekstremiteterne. Proprioception træning var imidlertid bedre end baglæns gangtræning til at forbedre følelsen af ​​proprioception i underekstremiteterne hos patienter med diabetisk neuropati. en undersøgelse blev udført for at undersøge effektiviteten af ​​et proprioceptivt kontrolprogram for ankel på gang hos patienter med kronisk slagtilfælde. Undersøgelsesresultaterne giver evidens for at understøtte effektiviteten af ​​et proprioceptivt ankelkontrolprogram til at forbedre gangevnen hos patienter med kronisk slagtilfælde. En undersøgelse rapporterede, at tilføjelse af ankelproprioceptiv træning til traditionelle fysioterapiøvelser kunne give mere forbedring af gangevnen og mindske risikoen for at falde hos patienter med diabetisk neuropati.

Korrekt evidens bag ankelproprioceptionstræning i forbedring af balance hos diabetiske neuropatipatienter er sparsom og er baseret på forskellige kliniske erfaringer og færre studier med begrænset metodisk design. På trods af den stærke sammenhæng mellem ankelproprioception og gangevne, som er blevet rapporteret i tidligere forskningsstudier, er der indtil nu ingen undersøgelse til at vurdere, i hvilket omfang ankelproprioceptiv træning kan forbedre balancen hos patienter med diabetisk neuropati. Så det aktuelle studie vil undersøge virkningerne af ankelproprioceptiv træning i at forbedre balancen hos patienter med diabetisk neuropati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Kallar Kahar, Pakistan
        • Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med perifer neuropati tidligere diagnosticeret af læge / Modificeret Toronto Clinical Neuropathy Score 9-11 = moderat neuropati; ≥ 12 = svær neuropati
  • Type II diabetes mellitus
  • Timed up and go test <20 sek
  • Berg Balance score mellem 20-40
  • Kan gå uden hjælp eller hjælpemiddel
  • kontrolleret blodsukkerniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive underskud
  • Alvorlig retinopati
  • Alvorlig nefropati, der forårsager ødem eller har behov for hæmodialyse.
  • Ar under deres fødder
  • Andre neurologiske eller ortopædiske svækkelser (såsom slagtilfælde, poliomyelitis, leddegigt eller svær slidgigt)
  • Enhver medicinsk tilstand, der ville forvirre vurderingen af ​​neuropati, såsom malignitet, aktiv/ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Forsøgsgruppen vil modtage ankelproprioceptiv træning.

Ankel proprioceptiv træning inkluderer følgende gruppe af øvelser:

  1. Træning på gulvet i 10 minutter (1-8 uger)
  2. Træning på balancepude i 10 minutter (1-4 uger)
  3. Træning på vippet balancebræt i 10 minutter (5-8 uger)
Andet: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
  • Vægtskift i hver retning (anterior, posterior og lateral side) kombineret med side-til-side hovedbevægelser (5 gange for hver retning).
  • Etbensstilling med let knæbøjning af et andet ben i 15 sekunder (5 gange for hvert ben).
  • Etbensstilling med øget knæbøjning af det andet ben i 15 sekunder (5 gange for hvert ben).
  • Stående på en balancepude med skiftende vægt (fortil, bagtil og lateral side) 10 gange i hver retning.
  • I stående position flyttes vægten maksimalt til venstre og højre.
  • I stående stilling flyttes vægten maksimalt frem og tilbage.
  • I stående stilling bevæger du begge hæle på fødderne op og ned.
  • I stående stilling, bøj ​​og stræk begge knæ ved at sidde på hug så meget som muligt.
Aktiv komparator: Konventionel terapigruppe

Kontrolgruppen vil modtage traditionelle fysioterapiøvelser.

  1. Aktive vifte af bevægelsesøvelser for ankel- og subtalarled i 5 minutter.
  2. Funktionel balancetræning i 15 minutter med involvering
  3. Gangtræning i 10 minutter.
Andet: konventionel terapi

(Dorsalflexion, planter flexion, eversion og inversion) 10 gentagelser for hver bevægelse.

(A) Sid at stå (5 gange). (B) Stående med skiftende vægt anteriort, posteriort og sidelæns (5 gange for hver retning). (C) Funktionel rækkevidde sidelæns og anterior til berøring af mål indstillet af terapeuten (5 gange for hver retning). (D) Stående på hæle i 20 sekunder (5 gange). (E) Stående på tæer i 20 sekunder (5 gange).

(A) Spotmarchering (2 min). (B) Gå over hæle, tæer, lateral kant af fødder med den foretrukne hastighed (6 min). (C) Tandemgang i en lige linje (2 min).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fall Efficiency Scale-International (FES-I)
Tidsramme: uge 8
Risiko for at falde vurderes med Fall Efficiency Scale-International (FES-I). Dette er en selvrapporteret skala med 16 punkter for opfattet tillid til at gennemføre fysiske daglige aktiviteter. Den scorede hvert punkt på en fire-punkts skala (1 = slet ikke bekymret, 2 = noget bekymret, 3 = ret bekymret og 4 = meget bekymret). Den mulige samlede score er 64 i værste fald og 16 i den bedste stand til at udføre alle opgaver uden bekymring for at falde.
uge 8
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: uge 8

Timed Up and Go (TUG) er et screeningsværktøj, der bruges til at teste basale mobilitetsfærdigheder hos svage ældre patienter (60-90 år). De kan bruge TUG med, men er ikke begrænset til, personer med slagtilfælde.

10s Helt uafhængig Med eller uden ganghjælp til ambulation og forflytninger

< 20'er Uafhængig til hovedforflytninger Med eller uden ganghjælp, uafhængig til grundlæggende badekar eller bruser og i stand til at gå op på de fleste trapper og gå udenfor alene

> 30'erne Kræver assistance afhængig i de fleste aktiviteter
uge 8
Berg balancevægt
Tidsramme: uge 8
Berg balance skalaen bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver. Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt omfatter en fem-punkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 viser det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre.
uge 8
Modificeret Toronto Clinical Neuropathy Score (mTCNS)
Tidsramme: uge 8
Det er et screeningsværktøj for diabetisk perifer neuropati og korrelerer med sværhedsgraden af ​​diabetisk neuropati. mTCNS omfatter kun to sub-scores: symptomscore og sensorisk testscore. Værdierne af symptomernes score ligger mellem 0 og 18 point.
uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/00819 Anam

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetiske neuropatier

Kliniske forsøg med Proprioceptiv neuromuskulær facilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner