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Effetto dell'allenamento della propriocezione della caviglia nella neuropatia diabetica di tipo 2

17 settembre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetto dell'allenamento della propriocezione della caviglia nel miglioramento dell'equilibrio nei pazienti con neuropatia diabetica di tipo 2

Il diabete mellito è una malattia metabolica descritta dall'iperglicemia, che deriva da carenze nella secrezione di insulina, l'azione dell'insulina sul tessuto bersaglio, entrambi. L'iperglicemia cronica può portare a danni di lunga data e insufficienza di vari organi, inclusi reni, cuore, occhi, vasi sanguigni e nervi. Il diabete mellito è uno dei maggiori problemi di salute pubblica del mondo, che colpisce circa 415 milioni di persone in tutto il mondo tra gli adulti di età compresa tra 20 e 79 anni. I pazienti con neuropatia diabetica di tipo 2 (DN) sono a maggior rischio di cadute. Questo aumento del rischio è probabilmente dovuto ai ben documentati problemi di equilibrio attribuiti alla neuropatia e all'atassia sensoriale, che è la mancanza di un preciso feedback propriocettivo. Le fonti di instabilità nei pazienti con DN di tipo 2 includono la perdita o la riduzione delle informazioni sensoriali periferiche nei piedi, l'incapacità del sistema nervoso centrale (SNC) di integrare adeguatamente le informazioni di controllo posturale disponibili e il passaggio da un metodo basato sulla caviglia a una strategia di equilibrio basata sull'anca. Inoltre, l'aumento dell'uso delle informazioni vestibolari e la dipendenza dalle informazioni visive alterano lo stile del controllo posturale nei pazienti con neuropatia diabetica. Gli individui con neuropatia periferica diabetica (DPN) hanno una probabilità 15 volte maggiore di subire cadute rispetto ai soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La propriocezione può aiutare con la stabilità articolare, il controllo posturale e molte altre sensazioni coscienti. I pazienti con diabete mellito hanno mostrato una diminuzione delle risposte riflesse ai disturbi posturali seguita da una diminuzione della velocità di conduzione nervosa che porta a disturbi dell'equilibrio e aumenta il rischio di cadute. Le articolazioni dell'anca e della caviglia svolgono un ruolo importante nel controllo della equilibrio. Le principali funzioni dell'articolazione della caviglia sono il controllo dell'equilibrio contro i disturbi posturali, l'assorbimento degli urti durante la deambulazione e il movimento degli arti inferiori. Per fornire questi, è necessario mantenere una gamma sufficiente di movimento dell'articolazione della caviglia, forza muscolare e senso propriocettivo.

Uno studio ha riportato che sia l'allenamento della propriocezione che l'allenamento della camminata all'indietro sono efficaci nell'aumentare la sensazione propriocettiva degli arti inferiori. Tuttavia, l'allenamento con esercizi di propriocezione è stato migliore dell'allenamento con la camminata all'indietro nel migliorare la sensazione di propriocezione negli arti inferiori dei pazienti con neuropatia diabetica. è stato condotto uno studio per valutare l'efficacia di un programma di controllo propriocettivo della caviglia sulla deambulazione di pazienti con ictus cronico. I risultati dello studio forniscono prove a sostegno dell'efficacia di un programma di controllo propriocettivo della caviglia nel migliorare la capacità di deambulazione dei pazienti con ictus cronico. Uno studio ha riportato che l'aggiunta dell'allenamento propriocettivo della caviglia ai tradizionali esercizi di terapia fisica potrebbe fornire un maggiore miglioramento della capacità di deambulazione e ridurre il rischio di cadute nei pazienti con neuropatia diabetica.

Prove adeguate dietro l'allenamento della propriocezione della caviglia nel miglioramento dell'equilibrio nei pazienti con neuropatia diabetica sono scarse e si basano su diverse esperienze cliniche e un minor numero di studi con un design metodologico limitato. Nonostante la forte relazione tra propriocezione della caviglia e capacità di deambulazione che è stata segnalata nei precedenti studi di ricerca, fino ad ora, non esiste uno studio per valutare in che misura l'allenamento propriocettivo della caviglia possa migliorare l'equilibrio nei pazienti con neuropatia diabetica. Pertanto, l'attuale studio esaminerà gli effetti dell'allenamento propriocettivo della caviglia nel migliorare l'equilibrio nei pazienti con neuropatia diabetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Kallar Kahar, Pakistan
        • Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con neuropatia periferica precedentemente diagnosticata dal medico / Toronto Clinical Neuropathy Score 9-11 modificato = neuropatia moderata; ≥ 12 = grave neuropatia
  • Diabete mellito di tipo II
  • Timed up and go test <20 sec
  • Punteggio Berg Balance tra 20-40
  • In grado di camminare senza assistenza o dispositivi di assistenza
  • livello di glucosio nel sangue controllato

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivi
  • Retinopatia grave
  • Grave nefropatia che causa edema o necessita di emodialisi.
  • Cicatrici sotto i loro piedi
  • Altre menomazioni neurologiche o ortopediche (come ictus, poliomielite, artrite reumatoide o artrosi grave)
  • Qualsiasi condizione medica che potrebbe confondere la valutazione della neuropatia, come malignità, malattia tiroidea attiva/non trattata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale

Il gruppo sperimentale riceverà un allenamento propriocettivo della caviglia.

L'allenamento propriocettivo della caviglia comprende il seguente gruppo di esercizi:

  1. Allenamento sul pavimento per 10 minuti (1-8 settimane)
  2. Allenamento su Balance Pad per 10 minuti (1-4 settimane)
  3. Allenamento su bilanciere oscillante per 10 minuti (settimana 5-8)
Altro: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva
  • Spostamento del peso in ogni direzione (anteriore, posteriore e laterale) combinato con movimenti della testa da lato a lato (5 volte per ogni direzione).
  • Posizione su una gamba sola con leggera flessione del ginocchio di un'altra gamba per 15 secondi (5 volte per ciascuna gamba).
  • Posizione su una gamba con aumento della flessione del ginocchio dell'altra gamba per 15 secondi (5 volte per ciascuna gamba).
  • Stare in piedi su un cuscino d'equilibrio con spostamento del peso (anteriore, posteriore e laterale) 10 volte in ciascuna direzione.
  • In posizione eretta, spostando il peso a sinistra ea destra al massimo.
  • In posizione eretta, spostando il peso avanti e indietro al massimo.
  • In posizione eretta, muovendo entrambi i talloni dei piedi su e giù.
  • In posizione eretta, piegare e allungare entrambe le ginocchia accovacciandosi il più possibile.
Comparatore attivo: Gruppo di terapia convenzionale

Il gruppo di controllo riceverà esercizi di terapia fisica tradizionale.

  1. Gamma attiva di esercizi di movimento per le articolazioni della caviglia e dell'astragalo per 5 minuti.
  2. Allenamento dell'equilibrio funzionale per 15 minuti coinvolgenti
  3. Allenamento alla deambulazione per 10 minuti.
Altro: terapia convenzionale

(Dorsiflessione, flessione plantare, eversione e inversione) 10 ripetizioni per ogni movimento.

(A) Da seduto a stare in piedi (5 volte). (B) In piedi con spostamento del peso anteriormente, posteriormente e lateralmente (5 volte per ogni direzione). (C) Portata funzionale laterale e anteriore per toccare gli obiettivi fissati dal terapista (5 volte per ogni direzione). (D) In ​​piedi sui talloni per 20 secondi (5 volte). (E) In piedi sulle punte per 20 secondi (5 volte).

(A) Spot in marcia (2 min). (B) Camminare sui talloni, sulle dita dei piedi, sul margine laterale dei piedi alla velocità preferita (6 min). (C) Tandem che cammina in linea retta (2 min).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'efficienza di caduta internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: settimana 8
Il rischio di caduta è valutato con Fall Efficiency Scale-International (FES-I). Questa è una scala di 16 elementi auto-riferita della fiducia percepita per completare le attività fisiche quotidiane. Ha valutato ogni elemento su una scala a quattro punti (1 = per niente preoccupato, 2 = abbastanza preoccupato, 3 = abbastanza preoccupato e 4 = molto preoccupato). Il punteggio totale possibile è 64 nel caso peggiore e 16 nella condizione migliore per svolgere tutti i compiti senza timore di cadere.
settimana 8
Timed up and go test (TUG)
Lasso di tempo: settimana 8

Il Timed Up and Go (TUG) è uno strumento di screening utilizzato per testare le abilità motorie di base dei pazienti anziani fragili (60-90 anni). Possono usare il TUG con, ma non solo, persone con ictus.

10s Completamente autonomo Con o senza deambulatore per deambulazione e trasferimenti

< 20 anni Indipendente per i trasferimenti principali Con o senza ausilio per la deambulazione, indipendente per i trasferimenti di base in vasca o doccia e in grado di salire la maggior parte delle scale e uscire da solo

> 30 anni Richiede assistenza dipendente nella maggior parte delle attività
settimana 8
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: settimana 8
La scala dell'equilibrio Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. Si tratta di un elenco di 14 elementi con ciascun elemento che comprende una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che mostra il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione e richiede circa 20 minuti per il completamento.
settimana 8
Punteggio Toronto Clinical Neuropathy modificato (mTCNS)
Lasso di tempo: settimana 8
È uno strumento di screening per la neuropatia periferica diabetica e correla con la gravità della neuropatia diabetica. Il mTCNS comprende solo due punteggi secondari: punteggio dei sintomi e punteggio del test sensoriale. I valori del punteggio dei sintomi vanno da 0 a 18 punti.
settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00819 Anam

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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