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Effet de l'entraînement à la proprioception de la cheville dans la neuropathie diabétique de type 2

17 septembre 2022 mis à jour par: Riphah International University

Effet de l'entraînement à la proprioception de la cheville sur l'amélioration de l'équilibre chez les patients atteints de neuropathie diabétique de type 2

Le diabète sucré est une maladie métabolique décrite par l'hyperglycémie, qui résulte de déficiences dans la sécrétion d'insuline, l'action de l'insuline sur le tissu cible, à la fois. L'hyperglycémie chronique peut entraîner des dommages et une défaillance de longue date de divers organes, notamment les reins, le cœur, les yeux, les vaisseaux sanguins et les nerfs. Le diabète sucré est l'un des plus grands problèmes de santé publique au monde, affectant environ 415 millions de personnes dans le monde parmi les adultes âgés de 20 à 79 ans. Les patients atteints de neuropathie diabétique de type 2 (DN) courent un risque accru de chutes. Ce risque accru est probablement dû aux problèmes d'équilibre bien documentés attribués à la neuropathie et à l'ataxie sensorielle, qui est le manque de rétroaction proprioceptive précise. Les sources d'instabilité chez les patients atteints de DN de type 2 comprennent la perte ou la réduction des informations sensorielles périphériques dans les pieds, l'incapacité du système nerveux central (SNC) à intégrer de manière appropriée les informations de contrôle postural disponibles et le passage d'une méthode basée sur la cheville à une méthode une stratégie d'équilibre basée sur la hanche. De plus, l'utilisation accrue des informations vestibulaires et le recours aux informations visuelles modifient le style de contrôle postural chez les patients atteints de neuropathie diabétique. Les personnes atteintes de neuropathie périphérique diabétique (NDP) sont 15 fois plus susceptibles de faire des chutes que les sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La proprioception peut aider à la stabilité articulaire, au contrôle postural et à de nombreuses autres sensations conscientes. Les patients diabétiques ont montré une diminution des réponses réflexes aux perturbations posturales suivie d'une diminution de la vitesse de conduction nerveuse qui entraîne une perturbation de l'équilibre et augmente le risque de chutes. Les articulations de la hanche et de la cheville jouent un rôle important dans le contrôle de la équilibre. Les principales fonctions de l'articulation de la cheville sont le contrôle de l'équilibre contre les troubles posturaux, l'absorption des chocs lors de la marche et le mouvement des membres inférieurs. Pour les fournir, il est nécessaire de maintenir une amplitude de mouvement suffisante de l'articulation de la cheville, de la force musculaire et du sens proprioceptif.

Une étude a rapporté que l'entraînement à l'exercice de proprioception et l'entraînement à la marche arrière sont efficaces pour augmenter la sensation de proprioception des membres inférieurs. Cependant, l'entraînement à l'exercice de proprioception était meilleur que l'entraînement à la marche arrière pour améliorer la sensation de proprioception dans les membres inférieurs des patients atteints de neuropathie diabétique. une étude a été menée pour étudier l'efficacité d'un programme de contrôle proprioceptif de la cheville sur la marche des patients ayant subi un AVC chronique. Les résultats de l'étude fournissent des preuves à l'appui de l'efficacité d'un programme de contrôle proprioceptif de la cheville pour améliorer la capacité de marche des patients victimes d'un AVC chronique. Une étude a rapporté que l'ajout d'un entraînement proprioceptif de la cheville aux exercices de physiothérapie traditionnels pourrait améliorer davantage la capacité de marche et réduire le risque de chute chez les patients atteints de neuropathie diabétique.

Les preuves appropriées derrière l'entraînement à la proprioception de la cheville dans l'amélioration de l'équilibre chez les patients atteints de neuropathie diabétique sont rares et sont basées sur différentes expériences cliniques et moins d'études avec une conception méthodologique limitée. Malgré la forte relation entre la proprioception de la cheville et la capacité de marche qui a été rapportée dans les études de recherche précédentes, jusqu'à présent, il n'existe aucune étude pour évaluer dans quelle mesure l'entraînement proprioceptif de la cheville peut améliorer l'équilibre chez les patients atteints de neuropathie diabétique. Ainsi, la présente étude étudiera les effets de l'entraînement proprioceptif de la cheville sur l'amélioration de l'équilibre chez les patients atteints de neuropathie diabétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Kallar Kahar, Pakistan
        • Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une neuropathie périphérique précédemment diagnostiquée par un médecin / Score clinique de neuropathie modifié de Toronto 9-11 = neuropathie modérée ; ≥ 12 = neuropathie sévère
  • Diabète de type II
  • Chronométré et go test <20 sec
  • Score Berg Balance entre 20 et 40
  • Capable de marcher sans aide ni appareil fonctionnel
  • taux de glycémie contrôlé

Critère d'exclusion:

  • Des déficits cognitifs
  • Rétinopathie sévère
  • Néphropathie sévère qui provoque un œdème ou nécessite une hémodialyse.
  • Des cicatrices sous leurs pieds
  • Autres déficiences neurologiques ou orthopédiques (comme les accidents vasculaires cérébraux, la poliomyélite, la polyarthrite rhumatoïde ou l'arthrose grave)
  • Toute condition médicale qui confondrait l'évaluation de la neuropathie, telle que la malignité, la maladie thyroïdienne active/non traitée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

Le groupe expérimental recevra un entraînement proprioceptif de la cheville.

L'entraînement proprioceptif de la cheville comprend le groupe d'exercices suivant :

  1. Entraînement au sol pendant 10 minutes (1-8 semaines)
  2. Entraînement sur coussin d'équilibre pendant 10 minutes (1-4 semaines)
  3. Entraînement sur planche d'équilibre à bascule pendant 10 minutes (5-8 semaines)
Autre: Facilitation neuromusculaire proprioceptive
  • Transfert de poids dans chaque direction (antérieur, postérieur et latéral) combiné à des mouvements de la tête d'un côté à l'autre (5 fois dans chaque direction).
  • Position sur une jambe avec une légère flexion du genou d'une autre jambe pendant 15 secondes (5 fois pour chaque jambe).
  • Position sur une jambe avec augmentation de la flexion du genou de l'autre jambe pendant 15 secondes (5 fois pour chaque jambe).
  • Debout sur un coussin d'équilibre en déplaçant le poids (avant, arrière et latéral) 10 fois dans chaque direction.
  • En position debout, déplacer le poids de gauche à droite au maximum.
  • En position debout, déplacer le poids vers l'avant et vers l'arrière au maximum.
  • En position debout, en déplaçant les deux talons des pieds de haut en bas.
  • En position debout, fléchissez et étirez les deux genoux en vous accroupissant le plus possible.
Comparateur actif: Groupe de thérapie conventionnelle

Le groupe témoin recevra des exercices de physiothérapie traditionnelle.

  1. Exercices actifs d'amplitude de mouvement pour les articulations de la cheville et sous-talienne pendant 5 minutes.
  2. Entraînement à l'équilibre fonctionnel de 15 minutes impliquant
  3. Entraînement à la marche pendant 10 minutes.
Autre: thérapie conventionnelle

(Dorsiflexion, flexion plantaire, éversion et inversion) 10 répétitions pour chaque mouvement.

(A) Asseyez-vous debout (5 fois). (B) Debout avec déplacement du poids vers l'avant, vers l'arrière et sur le côté (5 fois dans chaque direction). (C) Portée fonctionnelle latérale et antérieure pour toucher les cibles fixées par le thérapeute (5 fois pour chaque direction). (D) Debout sur les talons pendant 20 secondes (5 fois). (E) Debout sur les orteils pendant 20 secondes (5 fois).

(A) Spot marche (2 min). (B) Marcher sur les talons, les orteils, le bord latéral des pieds avec la vitesse préférée (6 min). (C) Marche en tandem en ligne droite (2 min).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fall Efficiency Scale-International (FES-I)
Délai: semaine 8
Le risque de chute est évalué avec Fall Efficiency Scale- International (FES-I). Il s'agit d'une échelle auto-déclarée de 16 éléments de confiance perçue pour effectuer des activités physiques quotidiennes. Il a noté chaque élément sur une échelle de quatre points (1 = pas du tout concerné, 2 = plutôt concerné, 3 = plutôt concerné et 4 = très concerné). Le score total possible est de 64 dans le pire des cas et de 16 dans les meilleures conditions pour effectuer toutes les tâches sans craindre de tomber.
semaine 8
Timed up and go test (TUG)
Délai: semaine 8

Le Timed Up and Go (TUG) est un outil de dépistage utilisé pour tester les compétences de mobilité de base des patients âgés fragiles (60-90 ans). Ils peuvent utiliser le TUG avec, mais sans s'y limiter, les personnes victimes d'un AVC.

10s Complètement autonome Avec ou sans aide à la marche pour la déambulation et les transferts

< 20s Indépendant pour les transferts principaux Avec ou sans aide à la marche, indépendant pour les transferts de base dans la baignoire ou la douche et capable de monter la plupart des escaliers et de sortir seul

> 30 ans Nécessite une assistance dépendante dans la plupart des activités
semaine 8
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: semaine 8
L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément comprenant une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes à compléter.
semaine 8
Score de neuropathie clinique modifié de Toronto (mTCNS)
Délai: semaine 8
C'est un outil de dépistage de la neuropathie périphérique diabétique et il est corrélé à la sévérité de la neuropathie diabétique. Le mTCNS ne comprend que deux sous-scores : le score des symptômes et le score du test sensoriel. Les valeurs du score des symptômes varient entre 0 et 18 points.
semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2021

Première publication (Réel)

13 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/00819 Anam

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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