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Efecto del entrenamiento de propiocepción del tobillo en la neuropatía diabética tipo 2

17 de septiembre de 2022 actualizado por: Riphah International University

Efecto del Entrenamiento de Propiocepción del Tobillo en la Mejora del Equilibrio en Pacientes con Neuropatía Diabética Tipo 2

La diabetes mellitus es una enfermedad metabólica descrita por hiperglucemia, que resulta de deficiencias en la secreción de insulina, la acción de la insulina sobre el tejido diana, ambos. La hiperglucemia crónica puede provocar daños prolongados y fallas en varios órganos, incluidos los riñones, el corazón, los ojos, los vasos sanguíneos y los nervios. La diabetes mellitus es uno de los mayores problemas de salud pública del mundo y afecta a alrededor de 415 millones de personas en todo el mundo entre adultos de 20 a 79 años. Los pacientes con neuropatía diabética (DN) tipo 2 tienen un mayor riesgo de caídas. Es probable que este mayor riesgo se deba a los problemas de equilibrio bien documentados atribuidos a la neuropatía y la ataxia sensorial, que es la falta de retroalimentación propioceptiva precisa. Las fuentes de inestabilidad en pacientes con ND tipo 2 incluyen la pérdida o reducción de la información sensorial periférica en los pies, la incapacidad del sistema nervioso central (SNC) para integrar adecuadamente la información de control postural disponible y el cambio de un método basado en el tobillo a una estrategia de equilibrio basada en la cadera. Además, el mayor uso de la información vestibular y la confianza en la información visual alteran el estilo de control postural en pacientes con neuropatía diabética. Las personas con neuropatía periférica diabética (DPN) tienen 15 veces más probabilidades de sufrir caídas en comparación con las personas sanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La propiocepción puede ayudar con la estabilidad de las articulaciones, el control postural y muchas otras sensaciones conscientes. Los pacientes con diabetes mellitus mostraron una disminución en las respuestas reflejas a la alteración postural seguida de una disminución en la velocidad de la conducción nerviosa que conduce a una alteración del equilibrio y aumenta el riesgo de caídas. Las articulaciones de la cadera y el tobillo juegan un papel importante en el control de la Equilibrio. Las principales funciones de la articulación del tobillo son el control del equilibrio frente a los trastornos posturales, la absorción de impactos al caminar y el movimiento de las extremidades inferiores. Para proporcionarlos, es necesario mantener un rango suficiente de movimiento de la articulación del tobillo, fuerza muscular y sentido propioceptivo.

Un estudio informó que tanto el entrenamiento con ejercicios de propiocepción como el entrenamiento para caminar hacia atrás son efectivos para aumentar la sensación de propiocepción de las extremidades inferiores. Sin embargo, el entrenamiento con ejercicios de propiocepción fue mejor que el entrenamiento con caminata hacia atrás para mejorar la sensación de propiocepción en las extremidades inferiores de los pacientes con neuropatía diabética. se realizó un estudio para investigar la eficacia de un programa de control propioceptivo del tobillo en la marcha de pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Los resultados del estudio proporcionan evidencia para respaldar la eficacia de un programa de control propioceptivo del tobillo para mejorar la capacidad de marcha de los pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Un estudio informó que la adición del entrenamiento propioceptivo del tobillo a los ejercicios tradicionales de fisioterapia podría mejorar más la capacidad de andar y disminuir el riesgo de caídas en pacientes con neuropatía diabética.

La evidencia adecuada detrás del entrenamiento de propiocepción del tobillo en la mejora del equilibrio en pacientes con neuropatía diabética es escasa y se basa en diferentes experiencias clínicas y menos estudios con un diseño metodológico limitado. A pesar de la fuerte relación entre la propiocepción del tobillo y la capacidad de marcha que se ha informado en estudios de investigación anteriores, hasta ahora no hay ningún estudio que evalúe en qué medida el entrenamiento propioceptivo del tobillo puede mejorar el equilibrio en pacientes con neuropatía diabética. Por lo tanto, el estudio actual investigará los efectos del entrenamiento propioceptivo del tobillo para mejorar el equilibrio en pacientes con neuropatía diabética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kallar Kahar, Pakistán
        • Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con neuropatía periférica previamente diagnosticada por un médico / Puntaje de neuropatía clínica de Toronto modificado 9-11 = neuropatía moderada; ≥ 12 = neuropatía severa
  • Diabetes mellitus tipo II
  • Se agotó el tiempo y se puso a prueba <20 segundos
  • Puntuación de equilibrio de Berg entre 20-40
  • Capaz de caminar sin ayuda o dispositivo de asistencia
  • nivel de glucosa en sangre controlado

Criterio de exclusión:

  • Deficits cognitivos
  • Retinopatía severa
  • Nefropatía severa que causa edema o necesita hemodiálisis.
  • Cicatrices bajo sus pies
  • Otras deficiencias neurológicas u ortopédicas (como accidente cerebrovascular, poliomielitis, artritis reumatoide u osteoartritis grave)
  • Cualquier condición médica que pudiera confundir la evaluación de la neuropatía, como malignidad, enfermedad tiroidea activa/no tratada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental

El grupo experimental recibirá entrenamiento propioceptivo de tobillo.

El entrenamiento propioceptivo del tobillo incluye el siguiente grupo de ejercicios:

  1. Entrenamiento en el suelo durante 10 minutos (1-8 semanas)
  2. Entrenamiento en plataforma de equilibrio durante 10 minutos (1-4 semanas)
  3. Entrenamiento en tabla de equilibrio oscilante durante 10 minutos (5-8 semanas)
  • Cambio de peso en cada dirección (anterior, posterior y lateral) combinado con movimientos de cabeza de lado a lado (5 veces para cada dirección).
  • Postura con una sola pierna con ligera flexión de rodilla de otra pierna durante 15 segundos (5 veces para cada pierna).
  • Postura con una sola pierna con flexión creciente de la rodilla de la otra pierna durante 15 segundos (5 veces para cada pierna).
  • De pie sobre una plataforma de equilibrio con peso cambiante (anterior, posterior y lateral) 10 veces en cada dirección.
  • En posición de pie, moviendo el peso hacia la izquierda y hacia la derecha al máximo.
  • En posición de pie, moviendo el peso hacia delante y hacia atrás al máximo.
  • En posición de pie, moviendo ambos talones de los pies hacia arriba y hacia abajo.
  • En posición de pie, doblar y estirar ambas rodillas en cuclillas tanto como sea posible.
Comparador activo: Grupo de terapia convencional

El grupo de control recibirá ejercicios de fisioterapia tradicional.

  1. Ejercicios activos de rango de movimiento para el tobillo y las articulaciones subastragalina durante 5 minutos.
  2. Entrenamiento funcional del equilibrio durante 15 minutos con
  3. Entrenamiento de la marcha durante 10 minutos.

(Dorsiflexión, flexión plantar, eversión e inversión) 10 repeticiones por cada movimiento.

(A) Sentarse para ponerse de pie (5 veces). (B) De pie con el peso desplazado hacia delante, hacia atrás y hacia los lados (5 veces en cada dirección). (C) Alcance funcional lateral y anterior para tocar objetivos establecidos por el terapeuta (5 veces para cada dirección). (D) De pie sobre los talones durante 20 segundos (5 veces). (E) Ponerse de puntillas durante 20 segundos (5 veces).

(A) Marcha puntual (2 min). (B) Caminar sobre los talones, dedos de los pies, borde lateral de los pies con la velocidad preferida (6 min). (C) Caminar en tándem en línea recta (2 min).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fall Efficiency Scale-International (FES-I)
Periodo de tiempo: semana 8
El riesgo de caída se evalúa con Fall Efficiency Scale- International (FES-I). Esta es una escala autoinformada de 16 ítems de confianza percibida para completar las actividades físicas diarias. Calificó cada elemento en una escala de cuatro puntos (1 = nada preocupado, 2 = algo preocupado, 3 = bastante preocupado y 4 = muy preocupado). La puntuación total posible es 64 en el peor de los casos y 16 en las mejores condiciones para realizar todas las tareas sin temor a caerse.
semana 8
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: semana 8

El Timed Up and Go (TUG) es una herramienta de detección que se utiliza para evaluar las habilidades básicas de movilidad de pacientes ancianos frágiles (60-90 años). Pueden usar el TUG con, entre otros, personas con accidente cerebrovascular.

10s Totalmente independiente Con o sin andador para deambulación y traslados

< 20s Independiente para traslados principales Con o sin ayuda para caminar, independiente para traslados básicos a la bañera o la ducha y capaz de subir la mayoría de las escaleras y salir solo

> 30 años Requiere asistencia dependiente en la mayoría de las actividades

semana 8
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: semana 8
La báscula de equilibrio de Berg se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas. Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales comprende una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 muestra el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función, y se tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
semana 8
Puntuación de neuropatía clínica de Toronto modificada (mTCNS)
Periodo de tiempo: semana 8
Es una herramienta de detección para la neuropatía periférica diabética y se correlaciona con la gravedad de la neuropatía diabética. El mTCNS comprende solo dos subpuntuaciones: la puntuación de los síntomas y la puntuación de la prueba sensorial. Los valores de la puntuación de los síntomas oscilan entre 0 y 18 puntos.
semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Facilitación neuromuscular propioceptiva

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