- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05190198
Wpływ treningu propriocepcji stawu skokowego na neuropatię cukrzycową typu 2
Wpływ treningu propriocepcji stawu skokowego na poprawę równowagi u pacjentów z neuropatią cukrzycową typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Propriocepcja może pomóc w stabilizacji stawów, kontroli postawy i wielu innych świadomych odczuciach. U chorych na cukrzycę wykazano zmniejszenie odruchów na zaburzenia postawy, a następnie zmniejszenie szybkości przewodzenia nerwowego, co prowadzi do zaburzeń równowagi i zwiększa ryzyko upadków. Stawy biodrowe i skokowe odgrywają ważną rolę w kontroli równowagi. Główne funkcje stawu skokowego to kontrola równowagi przed zaburzeniami postawy, amortyzacja podczas chodzenia oraz ruch kończyn dolnych. Aby je zapewnić, konieczne jest utrzymanie odpowiedniego zakresu ruchu w stawie skokowym, siły mięśniowej oraz czucia proprioceptywnego.
Badanie wykazało, że zarówno trening ćwiczeń propriocepcji, jak i trening chodzenia tyłem są skuteczne w zwiększaniu czucia propriocepcji kończyn dolnych. Trening propriocepcji był jednak lepszy niż trening marszu tyłem w poprawie czucia propriocepcji w kończynach dolnych u pacjentów z neuropatią cukrzycową. przeprowadzono badanie w celu zbadania skuteczności programu kontroli proprioceptywnej stawu skokowego na chód pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Wyniki badań dostarczają dowodów potwierdzających skuteczność programu kontroli proprioceptywnej stawu skokowego w poprawie zdolności chodu pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Badanie wykazało, że dodanie treningu proprioceptywnego stawu skokowego do tradycyjnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych może zapewnić większą poprawę zdolności chodu i zmniejszyć ryzyko upadków u pacjentów z neuropatią cukrzycową.
Właściwych dowodów przemawiających za treningiem propriocepcji stawu skokowego w poprawie równowagi u pacjentów z neuropatią cukrzycową jest niewiele i opierają się one na różnych doświadczeniach klinicznych i mniejszej liczbie badań o ograniczonym projekcie metodologicznym. Pomimo silnego związku między propriocepcją stawu skokowego a zdolnością chodu, o którym donoszono we wcześniejszych badaniach, do tej pory nie przeprowadzono badań oceniających, w jakim stopniu trening propriocepcji stawu skokowego może poprawić równowagę u pacjentów z neuropatią cukrzycową. Tak więc obecne badanie będzie dotyczyć wpływu treningu proprioceptywnego stawu skokowego na poprawę równowagi u pacjentów z neuropatią cukrzycową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kallar Kahar, Pakistan
- Maryam Day Care Clinic Kallar Kahar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z neuropatią obwodową wcześniej zdiagnozowaną przez lekarza / Modified Toronto Clinical Neuropathy Score 9-11 = umiarkowana neuropatia; ≥ 12 = ciężka neuropatia
- Cukrzyca typu II
- Upłynął czas i przejdź do testu <20 sek
- Ocena równowagi Berga między 20-40
- Zdolny do chodzenia bez pomocy lub urządzenia wspomagającego
- kontrolowany poziom glukozy we krwi
Kryteria wyłączenia:
- Deficyty poznawcze
- Ciężka retinopatia
- Ciężka nefropatia powodująca obrzęk lub wymagająca hemodializy.
- Blizny pod stopami
- Inne zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne (takie jak udar, poliomyelitis, reumatoidalne zapalenie stawów lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów)
- Wszelkie schorzenia, które mogłyby zakłócić ocenę neuropatii, takie jak nowotwór złośliwy, czynna/nieleczona choroba tarczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna przejdzie trening proprioceptywny stawu skokowego. Trening proprioceptywny stawu skokowego obejmuje następującą grupę ćwiczeń:
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa terapii konwencjonalnej
Grupa kontrolna otrzyma tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne.
|
(Zgięcie grzbietowe, zgięcie w linii prostej, wywinięcie i odwrócenie) 10 powtórzeń dla każdego ruchu. (A) Usiądź i wstań (5 razy). (B) Stanie z przenoszeniem ciężaru do przodu, do tyłu i na boki (5 razy w każdym kierunku). (C) Funkcjonalny zasięg na boki i do przodu przy dotykaniu celów wyznaczonych przez terapeutę (5 razy w każdym kierunku). (D) Stanie na piętach przez 20 sekund (5 razy). (E) Stanie na palcach przez 20 sekund (5 razy). (A) Marsz punktowy (2 min). (B) Chodzenie po piętach, palcach, bocznych krawędziach stóp z preferowaną prędkością (6 min). (C) Chodzenie w tandemie po linii prostej (2 min). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowa skala efektywności upadku (FES-I)
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Ryzyko upadku oceniane jest za pomocą Międzynarodowej Skali Efektywności Upadku (FES-I).
Jest to samoopisowa 16-itemowa skala postrzeganej pewności siebie w wykonywaniu codziennych czynności fizycznych.
Oceniono każdą pozycję na czterostopniowej skali (1 = w ogóle nie zainteresowany, 2 = nieco zaniepokojony, 3 = raczej zaniepokojony i 4 = bardzo zaniepokojony).
Możliwy łączny wynik to 64 w najgorszym przypadku i 16 w najlepszym stanie, aby wykonać wszystkie zadania bez obawy o upadek.
|
tydzień 8
|
|
Test „Time up and go” (TUG)
Ramy czasowe: tydzień 8
|
The Timed Up and Go (TUG) jest narzędziem przesiewowym służącym do testowania podstawowych umiejętności poruszania się słabych pacjentów w podeszłym wieku (60-90 lat). Mogą używać TUG z, ale nie wyłącznie, z osobami z udarem. 10s Całkowicie niezależny Z pomocą lub bez pomocy przy chodzeniu i przemieszczaniu się < 20s Samodzielność w przypadku głównych przesiadek Z pomocą lub bez pomocy w chodzeniu, samodzielność w podstawowych przesiadkach z wanny lub prysznica oraz możliwość samodzielnego wchodzenia po większości schodów i wychodzenia na zewnątrz > 30s Wymaga pomocy przy większości czynności |
tydzień 8
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Skala równowagi Berg służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda zawiera pięciostopniową skalę porządkową od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej ukończenie zajmuje około 20 minut.
|
tydzień 8
|
|
Zmodyfikowana ocena neuropatii klinicznej w Toronto (mTCNS)
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Jest to narzędzie przesiewowe w kierunku obwodowej neuropatii cukrzycowej i koreluje z ciężkością neuropatii cukrzycowej.
mTCNS składa się tylko z dwóch wyników cząstkowych: wyniku objawów i wyniku testu sensorycznego.
Wartości punktacji objawów wahają się od 0 do 18 punktów.
|
tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khan MAB, Hashim MJ, King JK, Govender RD, Mustafa H, Al Kaabi J. Epidemiology of Type 2 Diabetes - Global Burden of Disease and Forecasted Trends. J Epidemiol Glob Health. 2020 Mar;10(1):107-111. doi: 10.2991/jegh.k.191028.001.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
- Atre JJ, Ganvir SS. Effect of functional strength training versus proprioceptive neuromuscular facilitation on balance and gait in patients with diabetic neuropathy. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2020;2(1):47
- Ahmad I, Hussain E, Singla D, Verma S, Ali K. Balance training in diabetic peripheral neuropathy: A Narrative Review. JSM Diabetol Manag. 2017;2(1):1002.
- Dominguez-Muñoz FJ, Hernández-Mocholi MA, Manso LJ, Collado-Mateo D, Villafaina S, Adsuar JC, et al. Test-retest reliability of kinematic parameters of timed up and go in people with type 2 diabetes. Applied Sciences. 2019;9(21):4709.
- Skamagas M, Breen TL, LeRoith D. Update on diabetes mellitus: prevention, treatment, and association with oral diseases. Oral Dis. 2008 Mar;14(2):105-14. doi: 10.1111/j.1601-0825.2007.01425.x.
- Olokoba AB, Obateru OA, Olokoba LB. Type 2 diabetes mellitus: a review of current trends. Oman Med J. 2012 Jul;27(4):269-73. doi: 10.5001/omj.2012.68.
- Asiimwe D, Mauti GO, Kiconco R. Prevalence and risk factors associated with type 2 diabetes in elderly patients aged 45-80 years at Kanungu District. Journal of diabetes research. 2020;2020.
- Saleh MS, Rehab NI. Effect of ankle proprioceptive training on gait and risk of fall in patients with diabetic neuropathy: A randomized controlled trial. International Journal of Diabetes Research. 2019;2(1):40-5.
- Jeannin AC, Salem JE, Massy Z, Aubert CE, Vermeer C, Amouyal C, Phan F, Halbron M, Funck-Brentano C, Hartemann A, Bourron O. Inactive matrix gla protein plasma levels are associated with peripheral neuropathy in Type 2 diabetes. PLoS One. 2020 Feb 24;15(2):e0229145. doi: 10.1371/journal.pone.0229145. eCollection 2020. Erratum In: PLoS One. 2020 May 5;15(5):e0232996.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00819 Anam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
-
Nie danningZakończonyMłodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) | Kifoza | Spinal Curvature Abnormalities | Flat BackChiny
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaDobre samopoczucie | Matki | Dzieci specjalnej troski | PsychoedukacjaIndyk
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Loma Linda UniversityZakończonyNeuropatia cukrzycowa, dystalna polineuropatia symetryczna (manifestacja)Stany Zjednoczone
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu skokowegoWłochy