补锌治疗有症状的良性游走性舌炎患者的有效性
2023年7月29日 更新者：mariam hamouda
补锌治疗有症状的良性游走性舌炎患者的有效性：一项随机对照临床和生化研究
补锌对治疗有症状的良性游走性舌炎患者的有效性。
锌补充剂似乎是一种治疗选择，因为游走性舌炎是一种不需要治疗的慢性疾病。 缺锌可能是丝状乳头萎缩的一个致病因素。 研究提到了锌在伤口愈合和维持健康上皮以及丝状乳头再生中的作用。 地理舌是一种影响舌乳头的疾病。 已经表明，硫酸锌可以积极地促进地理舌的治疗。
研究概览
详细说明
将从 Ain shams 大学牙科学院口腔医学、牙周病学和口腔诊断系中选出 48 名被诊断患有症状性良性游走性舌炎的患者。 研究伦理委员会将审查方案，并向患者解释程序，他们将签署知情同意书。
在诊断和选择患有 (BMG) 的患者后 7 天，将确定萎缩区域，并且患者将参加对照检查，以排除那些具有不断变化的红色萎缩区域模式和升高的角化边缘的患者。 在研究评估过程中，只有那些在对照检查时表现出持续萎缩区域和角化边缘的患者才会被纳入研究评估过程，然后根据以下纳入和排除标准将选定的患者随机分配到两组。 符合资格标准的患者将使用计算机生成的分配隐藏随机分配到 2 个不同的组。 第 I 组：将包括 24 名有症状的 BMG 患者，每天接受一次锌补充剂和一个月的富锌饮食。 （研究组）。第 II 组：将包括 24 名症状性 BMG 患者，仅接受富含锌的饮食一个月。 （控制组）。 患者将使用视觉模拟量表 (VAS) 监测不适的强度。 将从所有纳入的患者收集唾液以评估治疗前和治疗后一个月的锌水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12345
- Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女都有资格。
- 18岁以上的成年人。
- 在对照检查中出现角化边缘升高的持续萎缩区域的患者。
- 诊断为有症状地理舌的患者。
排除标准：
- 患有贫血、口腔念珠菌病和局部刺激指标（龋齿、受影响的牙齿、锋利的牙齿边缘、牙结石、有缺陷的牙齿填充物和有缺陷的修复程序）的患者。
- 银屑病患者。
- 弱势患者（囚犯、智障或肢体残疾者、儿童、新生儿和孕妇）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：硫酸锌
硫酸锌 25 毫克，每天一次，持续一个月
|
硫酸锌是一种无机化合物。
它被用作膳食补充剂来治疗锌缺乏症并预防高危人群的病情
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床评分
大体时间：8 周时基线的变化
|
萎缩区域的大小
|
8 周时基线的变化
|
|
主观量表
大体时间：8 周时基线的变化
|
症状强度
|
8 周时基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生化
大体时间：4 周时基线的变化
|
唾液锌水平
|
4 周时基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Suzan Seif Allah, Professor、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月6日
初级完成 (实际的)
2022年1月30日
研究完成 (实际的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月31日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月29日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.