Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​zinktilskud til behandling af patienter med symptomatisk benign migratorisk glossitis

29. juli 2023 opdateret af: mariam hamouda

Effektiviteten af ​​zinktilskud til behandling af patienter med symptomatisk benign migratorisk glossitis: en randomiseret kontrol klinisk og biokemisk undersøgelse

Effektiviteten af ​​zinktilskud til behandling af patienter med symptomatisk benign migratorisk glossitis.

Zinktilskud ser ud til at være en terapeutisk mulighed, da Migratory glossitis er en kronisk sygdom, vel vidende at den ikke behøver nogen behandling. Zinkmangel kan sandsynligvis være en årsagsfaktor i filiform papilleratrofi. Undersøgelser har nævnt zinks rolle i sårheling og opretholdelse af et sundt epitel, samt regenerering af filiforme papiller. Geografisk tunge er en lidelse, der påvirker de linguale papiller. Det har vist sig, at zinksulfat kan bidrage positivt til behandlingen af ​​geografisk tunge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Otteogfyrre patienter diagnosticeret med symptomatisk benign migratorisk glossitis vil blive udvalgt fra Oral Medicine, Parodontologi og Oral Diagnosis afdeling, Det Odontologiske Fakultet, Ain shams universitet. Forskningsetisk komité vil gennemgå protokollen, og proceduren vil blive forklaret for patienterne, og de vil underskrive et informeret samtykke.

Syv dage efter diagnosticering og udvælgelse af patienter med (BMG), vil de atrofiske områder blive bestemt, og patienterne vil deltage i et kontroltjek for at udelukke dem med konstant skiftende mønstre af de røde atrofiske områder med forhøjede keratotiske marginer. Kun de patienter, der præsenterede konstante atrofiske områder med keratotiske marginer ved kontroltjekket, vil blive inkluderet under undersøgelsens evalueringsproces, derefter vil den udvalgte patient i henhold til følgende inklusions- og eksklusionskriterier blive tilfældigt fordelt i to grupper. Patienter, der opfyldte berettigelseskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt til 2 forskellige grupper ved hjælp af computergenereret tildelingsskjul. Gruppe I: Vil omfatte 24 patienter med symptomatisk BMG, der modtager zinktilskud én gang dagligt og zinkrig kost i en måned. (undersøgelsesgruppe). Gruppe II: Vil omfatte 24 patienter med symptomatisk BMG, der kun modtager zinkrig kost i en måned. (kontrolgruppe). Intensiteten af ​​ubehaget vil blive overvåget af patienterne ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Spyt vil blive indsamlet fra alle inkluderede patienter for at evaluere zinkniveauer før behandling og kun en måned efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12345
        • AIN shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge køn er berettigede.
  2. Voksne over 18 år.
  3. Patienter, der viste sig ved kontroltjekket med konstante atrofiske områder med forhøjede keratotiske marginer.
  4. Patienter, der diagnosticerede med symptomatisk geografisk tunge.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med anæmi, oral candidiasis og indikatorer for lokaliserede irritationer (tandcaries, påvirkede tænder, skarpe tandkanter, tandsten, defekte tandfyldninger og defekte proteseprocedurer).
  2. Psoriasispatienter.
  3. Sårbare patienter (fanger, personer med psykiske handicap eller fysiske handicap, børn, nyfødte og gravide)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zinksulfat
Zinksulfat 25 mg én gang dagligt i en måned
Medicin: Zinksulfat 110 MG (Zink 25 MG) Oral tablet
Zinksulfat er en uorganisk forbindelse. Det bruges som et kosttilskud til behandling af zinkmangel og for at forhindre tilstanden hos personer med høj risiko
Andre navne:
  • Octozinc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk score
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
størrelsen af ​​atrofiske områder
ændring fra baseline ved 8 uger
Subjektiv skala
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
intensiteten af ​​symptomer
ændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
indhold af zink i spyt
ændring fra baseline ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

mariam hamouda

Efterforskere

  • Studieleder: Suzan Seif Allah, Professor, AIN shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-RECD-111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartet vandrende glossitis

Kliniske forsøg med Zinksulfat 110 MG (Zink 25 MG) Oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner