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Wirksamkeit einer Zinkergänzung bei der Behandlung von Patienten mit symptomatischer gutartiger wandernder Glossitis

29. Juli 2023 aktualisiert von: mariam hamouda

Wirksamkeit einer Zinkergänzung bei der Behandlung von Patienten mit symptomatischer gutartiger wandernder Glossitis: Eine randomisierte klinische und biochemische Kontrollstudie

Wirksamkeit einer Zinkergänzung bei der Behandlung von Patienten mit symptomatischer gutartiger wandernder Glossitis.

Zinkpräparate scheinen eine therapeutische Option zu sein, da die wandernde Glossitis eine chronische Krankheit ist, von der bekannt ist, dass sie keiner Behandlung bedarf. Zinkmangel kann wahrscheinlich ein ursächlicher Faktor für die Atrophie der filiformen Papillen sein. Studien haben die Rolle von Zink bei der Wundheilung und Aufrechterhaltung eines gesunden Epithels sowie bei der Regeneration fadenförmiger Papillen erwähnt. Die geografische Zunge ist eine Störung, die die Zungenpapillen betrifft. Es hat sich gezeigt, dass Zinksulfat positiv zur Behandlung der Gastlandzunge beitragen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Achtundvierzig Patienten, bei denen eine symptomatische gutartige wandernde Glossitis diagnostiziert wurde, werden aus der Abteilung für Oralmedizin, Parodontologie und orale Diagnose der zahnmedizinischen Fakultät der Ain-Shams-Universität ausgewählt. Die Forschungsethikkommission wird das Protokoll überprüfen und den Patienten das Verfahren erklären und sie werden eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Sieben Tage nach der Diagnose und Auswahl der Patienten mit (BMG) werden die atrophischen Bereiche bestimmt und die Patienten werden einer Kontrolluntersuchung unterzogen, um diejenigen mit ständig wechselnden Mustern der roten atrophischen Bereiche mit erhabenen keratotischen Rändern auszuschließen. Nur diejenigen Patienten, die sich bei der Kontrolluntersuchung mit konstant atrophischen Bereichen mit keratotischen Rändern vorstellten, werden in den Studienauswertungsprozess eingeschlossen, dann wird der ausgewählte Patient gemäß den folgenden Ein- und Ausschlusskriterien nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip 2 verschiedenen Gruppen zugeordnet, wobei eine computergenerierte Zuordnungsverbergung verwendet wird. Gruppe I: Umfasst 24 Patienten mit symptomatischer BMG, die einen Monat lang einmal täglich eine Zinkergänzung und eine zinkreiche Ernährung erhalten. (Studiengruppe). Gruppe II: Umfasst 24 Patienten mit symptomatischer BMG, die einen Monat lang nur eine zinkreiche Diät erhalten. (Kontrollgruppe). Die Intensität der Beschwerden wird von den Patienten anhand der visuellen Analogskala (VAS) überwacht. Von allen eingeschlossenen Patienten wird Speichel gesammelt, um den Zinkspiegel vor der Behandlung und nur einen Monat nach der Behandlung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12345
        • ain shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnahmeberechtigt sind beide Geschlechter.
  2. Erwachsene ab 18 Jahren.
  3. Patienten, die sich bei der Kontrolluntersuchung mit konstant atrophischen Arealen mit erhabenen keratotischen Rändern vorstellten.
  4. Patienten, bei denen eine symptomatische geografische Zunge diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Anämie, oraler Candidiasis und Anzeichen für lokalisierte Irritationen (Zahnkaries, betroffene Zähne, scharfe Zahnkanten, Zahnstein, fehlerhafte Zahnfüllungen und fehlerhafte prothetische Verfahren).
  2. Psoriasis-Patienten.
  3. Gefährdete Patienten (Gefangene, Menschen mit geistiger oder körperlicher Behinderung, Kinder, Neugeborene und Schwangere)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zinksulfat
Zinksulfat 25 mg einmal täglich für einen Monat
Zinksulfat ist eine anorganische Verbindung. Es wird als Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung von Zinkmangel und zur Vorbeugung des Zustands bei Personen mit hohem Risiko verwendet
Andere Namen:
  • Oktozink

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Score
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
die Größe der atrophischen Bereiche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Subjektive Skala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Intensität der Symptome
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zinkspiegel im Speichel
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Suzan Seif Allah, Professor, ain shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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