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Efficacia della supplementazione di zinco nella gestione dei pazienti con glossite migratoria benigna sintomatica

29 luglio 2023 aggiornato da: mariam hamouda

Efficacia della supplementazione di zinco nella gestione dei pazienti con glossite migratoria benigna sintomatica: uno studio clinico e biochimico di controllo randomizzato

Efficacia della supplementazione di zinco nella gestione dei pazienti con glossite migratoria benigna sintomatica.

Gli integratori di zinco sembrano essere un'opzione terapeutica poiché la glossite migratoria è una malattia cronica sapendo che non ha bisogno di cure. La carenza di zinco può probabilmente essere un fattore causale nell'atrofia delle papille filiformi. Gli studi hanno menzionato il ruolo dello zinco nella guarigione delle ferite e nel mantenimento di un epitelio sano, nonché nella rigenerazione delle papille filiformi. La lingua geografica è un disturbo che colpisce le papille linguali. È stato dimostrato che il solfato di zinco può contribuire positivamente al trattamento della lingua geografica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quarantotto pazienti con diagnosi di glossite migrante benigna sintomatica saranno selezionati dal dipartimento di medicina orale, parodontologia e diagnosi orale, facoltà di odontoiatria, università di Ain Shams. Il comitato etico della ricerca esaminerà il protocollo e la procedura sarà spiegata ai pazienti che firmeranno un consenso informato.

Sette giorni dopo la diagnosi e la selezione dei pazienti con (BMG), verranno determinate le aree atrofiche e i pazienti parteciperanno a un controllo controllo al fine di escludere quelli con modelli in costante cambiamento delle aree atrofiche rosse con margini cheratosici rialzati. Solo quei pazienti che presentavano aree atrofiche costanti con margini cheratosici al controllo di controllo saranno inclusi durante il processo di valutazione dello studio, quindi il paziente selezionato secondo i seguenti criteri di inclusione ed esclusione sarà assegnato in modo casuale in due gruppi. I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi diversi utilizzando l'occultamento dell'allocazione generato dal computer. Gruppo I: includerà 24 pazienti con BMG sintomatico che ricevono un'integrazione di zinco una volta al giorno e una dieta ricca di zinco per un mese. (gruppo di studio).Gruppo II: includerà 24 pazienti con BMG sintomatico che ricevono solo una dieta ricca di zinco per un mese. (gruppo di controllo). L'intensità del disagio sarà monitorata dai pazienti utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). La saliva verrà raccolta da tutti i pazienti inclusi per valutare i livelli di zinco prima del trattamento e solo un mese dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12345
        • AIN shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Entrambi i sessi sono ammissibili.
  2. Adulti sopra i 18 anni.
  3. Pazienti che presentavano al controllo di controllo aree atrofiche costanti con margini cheratosici rilevati.
  4. Pazienti con diagnosi di lingua geografica sintomatica.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con anemia, candidosi orale e indicatori di irritazioni localizzate (carie dentali, denti colpiti, spigoli dei denti affilati, calcolo dentale, otturazioni dentali difettose e procedure protesiche difettose).
  2. Pazienti psoriasici.
  3. Pazienti vulnerabili (detenuti, persone con disabilità mentali o handicap fisici, bambini, neonati e donne in gravidanza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solfato di zinco
Solfato di zinco 25 mg una volta al giorno per un mese
Droga: Compressa orale di solfato di zinco 110 mg (zinco 25 mg).
Il solfato di zinco è un composto inorganico. È usato come integratore alimentare per trattare la carenza di zinco e per prevenire la condizione nei soggetti ad alto rischio
Altri nomi:
  • Octozinc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio clinico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
la dimensione delle aree atrofiche
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Scala soggettiva
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
intensità dei sintomi
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biochimico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
livelli salivari di zinco
cambiamento rispetto al basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

mariam hamouda

Investigatori

  • Direttore dello studio: Suzan Seif Allah, Professor, AIN shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-RECD-111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compressa orale di solfato di zinco 110 mg (zinco 25 mg).

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