Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cink-kiegészítés hatékonysága a tünetekkel járó jóindulatú migrációs glossitisben szenvedő betegek kezelésében

2023. július 29. frissítette: mariam hamouda

A cink-kiegészítés hatékonysága a tünetekkel járó jóindulatú migrációs glossitisben szenvedő betegek kezelésében: Randomizált kontroll klinikai és biokémiai vizsgálat

A cink-kiegészítés hatékonysága a tünetekkel járó jóindulatú migrációs glossitisben szenvedő betegek kezelésében.

A cink-kiegészítők terápiás lehetőségnek tűnnek, mivel a vándorló glossitis krónikus betegség, tudva, hogy nem igényel kezelést. A cinkhiány valószínűleg kiváltó tényező lehet a filiform papillák atrófiájában. A tanulmányok megemlítették a cink szerepét a sebgyógyulásban és az egészséges hám fenntartásában, valamint a filiform papillák regenerációjában. A földrajzi nyelv olyan rendellenesség, amely a nyelvi papillákat érinti. Kimutatták, hogy a cink-szulfát pozitívan hozzájárulhat a földrajzi nyelv kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Negyvennyolc tüneti jóindulatú migrációs glossitisszel diagnosztizált beteget választanak ki az Ain Shams Egyetem Fogorvostudományi Karának Szájgyógyászati, Parodontológiai és Szájdiagnosztikai osztályáról. A kutatásetikai bizottság felülvizsgálja a protokollt, és elmagyarázzák a betegeknek az eljárást, és aláírják a beleegyezésüket.

Hét nappal a (BMG) betegek diagnosztizálása és kiválasztása után meghatározzák az atrófiás területeket, és a betegek kontrollvizsgálaton vesznek részt, hogy kizárják azokat, akiknél a megemelkedett keratotikus szegélyekkel rendelkező vörös atrófiás területek állandóan változnak. Csak azok a betegek kerülnek be a vizsgálati értékelésbe, akiknél a kontroll szűréskor állandó keratotiás szegélyekkel járó atrófiás területek jelentkeztek, majd a kiválasztott beteget az alábbi beválasztási és kizárási kritériumok szerint véletlenszerűen két csoportba osztjuk. A jogosultsági feltételeknek megfelelő betegeket véletlenszerűen 2 különböző csoportba osztják be számítógép által generált elosztási elrejtés segítségével. I. csoport: 24 tüneti BMG-s beteget foglal magában, akik napi egyszeri cink-kiegészítést és cinkben gazdag étrendet kapnak egy hónapig. (vizsgálati csoport). II. csoport: 24 tüneti BMG-s betegből áll, akik csak cinkben gazdag étrendben részesülnek egy hónapig. (ellenőrző csoport). A kényelmetlenség intenzitását a betegek a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével követik nyomon. Minden bevont betegtől nyálat kell gyűjteni, hogy a kezelés előtt és csak egy hónappal a kezelés után értékeljék a cinkszintet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12345
        • ain shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nem jogosult.
  2. 18 év feletti felnőttek.
  3. Azok a betegek, akik a kontrollvizsgálaton állandó atrófiás területeket mutattak, megemelkedett keratotikus szélekkel.
  4. Tünetekkel járó földrajzi nyelvvel diagnosztizált betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Vérszegénységben, szájüregi candidiasisban szenvedő betegek, valamint a lokalizált irritációk (fogszuvasodás, érintett fogak, éles fogszélek, fogkő, hibás fogtömések és hibás protetikai eljárások) indikátorai.
  2. Pszoriázisos betegek.
  3. Kiszolgáltatott betegek (fogvatartottak, szellemi fogyatékossággal élő vagy testi fogyatékossággal élő személyek, gyermekek, újszülöttek és terhes nők)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cink-szulfát
Cink-szulfát 25 mg naponta egyszer egy hónapig
A cink-szulfát egy szervetlen vegyület. Étrend-kiegészítőként használják a cinkhiány kezelésére és a magas kockázatúak állapotának megelőzésére
Más nevek:
  • Octozinc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai pontszám
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
az atrófiás területek mérete
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Szubjektív skála
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
a tünetek intenzitása
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiai
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
a nyál cinkszintje
változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Suzan Seif Allah, Professor, ain shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Jóindulatú migrációs glossitis

Klinikai vizsgálatok a Cink-szulfát 110 MG (Cink 25 MG) Orális tabletta

3
Iratkozz fel