- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05190562
A cink-kiegészítés hatékonysága a tünetekkel járó jóindulatú migrációs glossitisben szenvedő betegek kezelésében
A cink-kiegészítés hatékonysága a tünetekkel járó jóindulatú migrációs glossitisben szenvedő betegek kezelésében: Randomizált kontroll klinikai és biokémiai vizsgálat
A cink-kiegészítés hatékonysága a tünetekkel járó jóindulatú migrációs glossitisben szenvedő betegek kezelésében.
A cink-kiegészítők terápiás lehetőségnek tűnnek, mivel a vándorló glossitis krónikus betegség, tudva, hogy nem igényel kezelést. A cinkhiány valószínűleg kiváltó tényező lehet a filiform papillák atrófiájában. A tanulmányok megemlítették a cink szerepét a sebgyógyulásban és az egészséges hám fenntartásában, valamint a filiform papillák regenerációjában. A földrajzi nyelv olyan rendellenesség, amely a nyelvi papillákat érinti. Kimutatták, hogy a cink-szulfát pozitívan hozzájárulhat a földrajzi nyelv kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Negyvennyolc tüneti jóindulatú migrációs glossitisszel diagnosztizált beteget választanak ki az Ain Shams Egyetem Fogorvostudományi Karának Szájgyógyászati, Parodontológiai és Szájdiagnosztikai osztályáról. A kutatásetikai bizottság felülvizsgálja a protokollt, és elmagyarázzák a betegeknek az eljárást, és aláírják a beleegyezésüket.
Hét nappal a (BMG) betegek diagnosztizálása és kiválasztása után meghatározzák az atrófiás területeket, és a betegek kontrollvizsgálaton vesznek részt, hogy kizárják azokat, akiknél a megemelkedett keratotikus szegélyekkel rendelkező vörös atrófiás területek állandóan változnak. Csak azok a betegek kerülnek be a vizsgálati értékelésbe, akiknél a kontroll szűréskor állandó keratotiás szegélyekkel járó atrófiás területek jelentkeztek, majd a kiválasztott beteget az alábbi beválasztási és kizárási kritériumok szerint véletlenszerűen két csoportba osztjuk. A jogosultsági feltételeknek megfelelő betegeket véletlenszerűen 2 különböző csoportba osztják be számítógép által generált elosztási elrejtés segítségével. I. csoport: 24 tüneti BMG-s beteget foglal magában, akik napi egyszeri cink-kiegészítést és cinkben gazdag étrendet kapnak egy hónapig. (vizsgálati csoport). II. csoport: 24 tüneti BMG-s betegből áll, akik csak cinkben gazdag étrendben részesülnek egy hónapig. (ellenőrző csoport). A kényelmetlenség intenzitását a betegek a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével követik nyomon. Minden bevont betegtől nyálat kell gyűjteni, hogy a kezelés előtt és csak egy hónappal a kezelés után értékeljék a cinkszintet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12345
- ain shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem jogosult.
- 18 év feletti felnőttek.
- Azok a betegek, akik a kontrollvizsgálaton állandó atrófiás területeket mutattak, megemelkedett keratotikus szélekkel.
- Tünetekkel járó földrajzi nyelvvel diagnosztizált betegek.
Kizárási kritériumok:
- Vérszegénységben, szájüregi candidiasisban szenvedő betegek, valamint a lokalizált irritációk (fogszuvasodás, érintett fogak, éles fogszélek, fogkő, hibás fogtömések és hibás protetikai eljárások) indikátorai.
- Pszoriázisos betegek.
- Kiszolgáltatott betegek (fogvatartottak, szellemi fogyatékossággal élő vagy testi fogyatékossággal élő személyek, gyermekek, újszülöttek és terhes nők)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Cink-szulfát
Cink-szulfát 25 mg naponta egyszer egy hónapig
|
A cink-szulfát egy szervetlen vegyület.
Étrend-kiegészítőként használják a cinkhiány kezelésére és a magas kockázatúak állapotának megelőzésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai pontszám
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
az atrófiás területek mérete
|
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
Szubjektív skála
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
a tünetek intenzitása
|
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biokémiai
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
|
a nyál cinkszintje
|
változás a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Suzan Seif Allah, Professor, ain shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDASU-RECD-111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jóindulatú migrációs glossitis
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenAtrófiás glossitis, égő száj szindrómaTajvan
-
China Medical University HospitalIsmeretlenAllergiás nátha | Földrajzi nyelvTajvan
-
University Medical Centre LjubljanaBefejezve
-
Morten LindbaekNorwegian Institute of Public Health; Sorlandet Hospital HF; Norwegian University...BefejezveLyme-kór | Erythema Migrans | Erythema Chronicum Migrans | Borreliosis | Korai Lyme-kórNorvégia
-
University Medical Centre LjubljanaSlovenian Research AgencyBefejezveErythema Migrans | Lyme-kór utáni tünetekSzlovénia
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaToborzás
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaBefejezve
-
University Medical Centre LjubljanaBefejezveLyme-kór | Időskori fertőzés | Erythema Migrans
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveErythema Migrans | Erythema migráns elváltozásokEgyesült Államok
-
University Medical Centre LjubljanaBefejezveErythema Chronicum Migrans
Klinikai vizsgálatok a Cink-szulfát 110 MG (Cink 25 MG) Orális tabletta
-
Section for Affective Disorders; Northern Stockholm...Karolinska Institutet; Vastra Gotaland Region; Region Örebro County; Uppsala University...Toborzás
-
Yuzuncu Yıl UniversityBefejezveCsászármetszés szövődményei | Posztoperatív borzongás | A magnézium-szulfát káros hatásokat okoz a terápiás felhasználás soránPulyka