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Eficácia da suplementação de zinco no manejo de pacientes com glossite migratória benigna sintomática

29 de julho de 2023 atualizado por: mariam hamouda

Eficácia da suplementação de zinco no manejo de pacientes com glossite migratória benigna sintomática: um estudo clínico e bioquímico de controle randomizado

Eficácia da suplementação de zinco no tratamento de pacientes com glossite migratória benigna sintomática.

Suplementos de zinco parecem ser uma opção terapêutica, pois a glossite migratória é uma doença crônica, sabendo que não precisa de tratamento. A deficiência de zinco provavelmente pode ser um fator causador da atrofia das papilas filiformes. Estudos têm mencionado o papel do zinco na cicatrização de feridas e na manutenção de um epitélio saudável, bem como na regeneração de papilas filiformes. A língua geográfica é um distúrbio que afeta as papilas linguais. Foi demonstrado que o sulfato de zinco pode contribuir positivamente para o tratamento da língua geográfica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quarenta e oito pacientes diagnosticados com glossite migratória benigna sintomática serão selecionados no departamento de Medicina Oral, Periodontologia e Diagnóstico Oral da Faculdade de Odontologia da Universidade de Ain Shams. O comitê de ética em pesquisa revisará o protocolo e o procedimento será explicado aos pacientes e eles assinarão um termo de consentimento informado.

Sete dias após o diagnóstico e seleção dos pacientes com (BMG), as áreas atróficas serão determinadas e os pacientes farão um check-up de controle para excluir aqueles com padrões de mudança constante das áreas atróficas vermelhas com margens ceratóticas elevadas. Apenas os pacientes que apresentaram áreas atróficas constantes com margens ceratóticas no check-up de controle serão incluídos durante o processo de avaliação do estudo, então o paciente selecionado de acordo com os seguintes critérios de inclusão e exclusão será alocado aleatoriamente em dois grupos. Os pacientes que atenderam aos critérios de elegibilidade serão designados aleatoriamente para 2 grupos diferentes usando ocultação de alocação gerada por computador. Grupo I: Incluirá 24 pacientes com BMG sintomático recebendo suplementação de zinco uma vez ao dia e dieta rica em zinco por um mês. (grupo de estudo).Grupo II: Incluirá 24 pacientes com BMG sintomática recebendo dieta rica em zinco apenas por um mês. (grupo de controle). A intensidade do desconforto será monitorada pelos pacientes por meio da Escala Visual Analógica (EVA). A saliva será coletada de todos os pacientes incluídos para avaliar os níveis de zinco antes do tratamento e apenas um mês após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12345
        • ain shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ambos os sexos são elegíveis.
  2. Adultos acima de 18 anos.
  3. Pacientes que se apresentaram no check-up de controle com áreas atróficas constantes com margens ceratóticas elevadas.
  4. Pacientes com diagnóstico de língua geográfica sintomática.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com anemia, candidíase oral e indicadores de irritações localizadas (cárie dentária, dentes afetados, bordas afiadas dos dentes, cálculo dentário, obturações dentárias defeituosas e procedimentos protéticos defeituosos).
  2. Pacientes psoriáticos.
  3. Pacientes vulneráveis ​​(prisioneiros, pessoas com deficiência mental ou deficiência física, crianças, recém-nascidos e mulheres grávidas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sulfato de zinco
Sulfato de zinco 25 mg uma vez ao dia durante um mês
Medicamento: Sulfato de Zinco 110 MG (Zinco 25 MG) Comprimido Oral
O sulfato de zinco é um composto inorgânico. É usado como um suplemento dietético para tratar a deficiência de zinco e prevenir a condição em pessoas de alto risco
Outros nomes:
  • Octozinco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Clínica
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
o tamanho das áreas atróficas
mudança da linha de base em 8 semanas
Escala subjetiva
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
intensidade dos sintomas
mudança da linha de base em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bioquímico
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
níveis salivares de zinco
mudança da linha de base em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

mariam hamouda

Investigadores

  • Diretor de estudo: Suzan Seif Allah, Professor, ain shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FDASU-RECD-111

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sulfato de Zinco 110 MG (Zinco 25 MG) Comprimido Oral

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