Skuteczność suplementacji cynku w leczeniu pacjentów z objawowym łagodnym migrującym zapaleniem języka
Skuteczność suplementacji cynku w leczeniu pacjentów z objawowym łagodnym migrującym zapaleniem języka: randomizowane kontrolne badanie kliniczne i biochemiczne
Skuteczność suplementacji cynku w leczeniu pacjentów z objawowym łagodnym wędrującym zapaleniem języka.
Suplementy cynku wydają się być opcją terapeutyczną, ponieważ migrujące zapalenie języka jest chorobą przewlekłą, o której wiadomo, że nie wymaga leczenia. Niedobór cynku może być prawdopodobnie czynnikiem sprawczym zaniku brodawek nitkowatych. W badaniach wspomniano o roli cynku w gojeniu się ran i utrzymaniu zdrowego nabłonka, a także regeneracji brodawek nitkowatych. Język geograficzny jest zaburzeniem, które wpływa na brodawki językowe. Wykazano, że siarczan cynku może pozytywnie przyczynić się do leczenia języka geograficznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu ośmiu pacjentów, u których zdiagnozowano objawowe łagodne migrujące zapalenie języka, zostanie wybranych z oddziału medycyny jamy ustnej, periodontologii i diagnostyki jamy ustnej na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams. Komisja ds. etyki badań dokona przeglądu protokołu, a procedura zostanie wyjaśniona pacjentom, którzy podpiszą świadomą zgodę.
Siedem dni po postawieniu diagnozy i selekcji pacjentów z (BMG) zostaną określone obszary zanikowe, a pacjenci zostaną poddani kontroli kontrolnej w celu wykluczenia pacjentów ze stale zmieniającymi się wzorami czerwonych obszarów zanikowych z podniesionymi brzegami rogowacenia. Tylko ci pacjenci, u których podczas kontroli kontrolnej wystąpiły stałe obszary zanikowe z marginesami rogowacenia, zostaną włączeni do procesu oceny badania, a następnie wybrany pacjent zgodnie z poniższymi kryteriami włączenia i wyłączenia zostanie losowo przydzielony do dwóch grup. Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną losowo przydzieleni do 2 różnych grup przy użyciu generowanego komputerowo ukrywania przydziału. Grupa I: obejmie 24 pacjentów z objawowym BMG otrzymujących suplementację cynku raz dziennie i dietę bogatą w cynk przez jeden miesiąc. (grupa badawcza). Grupa II: Będzie obejmowała 24 pacjentów z objawowym BMG, otrzymujących tylko dietę bogatą w cynk przez jeden miesiąc. (Grupa kontrolna). Nasilenie dolegliwości będą monitorowane przez pacjentów za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Ślina zostanie pobrana od wszystkich włączonych pacjentów w celu oceny poziomu cynku tylko przed leczeniem i jeden miesiąc po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12345
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się obie płcie.
- Dorośli powyżej 18 lat.
- Pacjenci, którzy zgłosili się na kontrolę kontrolną ze stałymi obszarami zanikowymi z podniesionymi marginesami rogowacenia.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano objawowy język geograficzny.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z anemią, kandydozą jamy ustnej i objawami miejscowych podrażnień (próchnica zębów, zęby chore, ostre krawędzie zębów, kamień nazębny, wadliwe wypełnienia zębowe, wadliwe zabiegi protetyczne).
- Pacjenci z łuszczycą.
- Pacjenci szczególnie narażeni (więźniowie, osoby niepełnosprawne umysłowo lub fizycznie, dzieci, noworodki i kobiety w ciąży)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siarczan cynku
Siarczan cynku 25 mg raz dziennie przez jeden miesiąc
|
Siarczan cynku jest związkiem nieorganicznym.
Jest stosowany jako suplement diety w leczeniu niedoboru cynku i zapobieganiu temu schorzeniu u osób z grupy wysokiego ryzyka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
wielkość obszarów atroficznych
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Skala subiektywna
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
intensywność objawów
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemiczne
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
poziom cynku w ślinie
|
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Suzan Seif Allah, Professor, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDASU-RECD-111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .