- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05190562
Эффективность добавок цинка при лечении пациентов с симптоматическим доброкачественным мигрирующим глосситом
Эффективность добавок цинка при лечении пациентов с симптоматическим доброкачественным мигрирующим глосситом: рандомизированное контрольное клинико-биохимическое исследование
Эффективность добавок цинка при лечении пациентов с симптоматическим доброкачественным мигрирующим глосситом.
Добавки цинка, по-видимому, являются терапевтическим вариантом, поскольку мигрирующий глоссит — это хроническое заболевание, известное тем, что оно не нуждается в лечении. Дефицит цинка, вероятно, может быть причиной атрофии нитевидных сосочков. В исследованиях упоминается роль цинка в заживлении ран и поддержании здорового эпителия, а также в регенерации нитевидных сосочков. Географический язык — это заболевание, поражающее язычные сосочки. Было показано, что сульфат цинка может положительно влиять на лечение географического языка.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок восемь пациентов с диагнозом симптоматический доброкачественный мигрирующий глоссит будут отобраны из отделения оральной медицины, пародонтологии и оральной диагностики стоматологического факультета Университета Айн-Шамс. Комитет по этике исследований рассмотрит протокол, процедура будет объяснена пациентам, и они подпишут информированное согласие.
Через семь дней после диагностики и отбора пациентов с (BMG) будут определены атрофические области, и пациенты пройдут контрольный осмотр, чтобы исключить пациентов с постоянно меняющимся рисунком красных атрофических областей с приподнятыми кератотическими краями. Только те пациенты, у которых при контрольном осмотре были обнаружены постоянные атрофические области с кератотическими краями, будут включены в процесс оценки исследования, затем выбранный пациент в соответствии со следующими критериями включения и исключения будет случайным образом распределен на две группы. Пациенты, отвечающие критериям приемлемости, будут случайным образом распределены по 2 различным группам с использованием компьютерного сокрытия распределения. Группа I: будет включать 24 пациента с симптоматическим BMG, получающих добавку цинка один раз в день и диету, богатую цинком, в течение одного месяца. (исследуемая группа). Группа II: будет включать 24 пациента с симптоматической ГМГ, получающих диету, богатую цинком, только в течение одного месяца. (контрольная группа). Интенсивность дискомфорта будет контролироваться пациентами с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Слюна будет собрана у всех включенных пациентов для оценки уровня цинка до лечения и только через месяц после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12345
- ain shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола имеют право.
- Взрослые старше 18 лет.
- Пациенты, обратившиеся на контрольный осмотр с постоянными атрофическими участками с приподнятыми кератотическими краями.
- Пациенты, у которых диагностирован симптоматический географический язык.
Критерий исключения:
- Пациенты с анемией, кандидозом полости рта и признаками локализованного раздражения (кариес зубов, пораженные зубы, острые края зубов, зубной камень, некачественные пломбы и неправильные процедуры протезирования).
- Больные псориазом.
- Уязвимые пациенты (заключенные, лица с психическими отклонениями или физическими недостатками, дети, новорожденные и беременные женщины)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сульфат цинка
Сульфат цинка 25 мг один раз в день в течение одного месяца
|
Сульфат цинка является неорганическим соединением.
Он используется в качестве пищевой добавки для лечения дефицита цинка и предотвращения состояния у людей с высоким риском.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клиническая оценка
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
размер атрофических участков
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Субъективная шкала
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
интенсивность симптомов
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Биохимический
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
уровень цинка в слюне
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Suzan Seif Allah, Professor, ain shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-RECD-111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сульфат цинка 110 мг (цинк 25 мг) пероральная таблетка
-
Ohio State UniversityЗавершенныйГепатит С | ВГС | ТрансплантацияпочкиСоединенные Штаты