Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av sinktilskudd i behandling av pasienter med symptomatisk benign migratorisk glossitt

29. juli 2023 oppdatert av: mariam hamouda

Effektiviteten av sinktilskudd i behandling av pasienter med symptomatisk benign migratorisk glossitt: en randomisert kontroll klinisk og biokjemisk studie

Effektiviteten av sinktilskudd i behandling av pasienter med symptomatisk benign migratorisk glossitt.

Sinktilskudd ser ut til å være et terapeutisk alternativ ettersom migrerende glossitt er en kronisk sykdom vel vitende om at den ikke trenger behandling. Sinkmangel kan trolig være en årsak til filiform papilleratrofi. Studier har nevnt rollen til sink i sårheling og opprettholdelse av et sunt epitel, samt regenerering av filiforme papiller. Geografisk tunge er en lidelse som påvirker linguale papiller. Det har vist seg at sinksulfat kan bidra til behandling av geografisk tunge positivt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Førtiåtte pasienter diagnostisert med symptomatisk benign migrasjonsglossitt vil bli valgt fra Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis avdelingen, Det odontologiske fakultet, Ain shams universitet. Forskningsetisk komité vil gjennomgå protokollen og prosedyren vil bli forklart til pasientene og de vil signere et informert samtykke.

Syv dager etter diagnostisering og seleksjon av pasienter med (BMG), vil de atrofiske områdene bli bestemt og pasientene vil delta på en kontrollkontroll for å ekskludere de med konstant skiftende mønster av de røde atrofiske områdene med forhøyede keratotiske marginer. Bare de pasientene som presenterte konstante atrofiske områder med keratotiske marginer ved kontrollkontrollen vil bli inkludert under studieevalueringsprosessen, deretter vil den valgte pasienten i henhold til følgende inklusjons- og eksklusjonskriterier bli tilfeldig fordelt i to grupper. Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt for 2 forskjellige grupper ved bruk av datamaskingenerert tildelingsskjul. Gruppe I: Vil inkludere 24 pasienter med symptomatisk BMG som får sinktilskudd én gang daglig og sinkrik diett i én måned. (studiegruppe). Gruppe II: Vil inkludere 24 pasienter med symptomatisk BMG som kun får sinkrik diett i en måned. (kontrollgruppe). Intensiteten av ubehaget vil bli overvåket av pasientene ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). Spytt vil bli samlet inn fra alle inkluderte pasienter for å evaluere sinknivåer før behandling og kun én måned etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12345
        • Ain shams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Begge kjønn er kvalifisert.
  2. Voksne over 18 år.
  3. Pasienter som presenterte seg ved kontrollkontrollen med konstante atrofiske områder med forhøyede keratotiske marginer.
  4. Pasienter som diagnostiserte med symptomatisk geografisk tunge.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med anemi, oral candidiasis og indikatorer for lokaliserte irritasjoner (tannkaries, berørte tenner, skarpe tenner, tannstein, defekte tannfyllinger og feilproteseprosedyrer).
  2. Psoriasispasienter.
  3. Sårbare pasienter (fanger, personer med psykiske funksjonshemninger eller fysiske funksjonshemninger, barn, nyfødte og gravide)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sinksulfat
Sinksulfat 25 mg en gang daglig i en måned
Sinksulfat er en uorganisk forbindelse. Det brukes som et kosttilskudd for å behandle sinkmangel og for å forhindre tilstanden hos de med høy risiko
Andre navn:
  • Oktozink

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk poengsum
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
størrelsen på atrofiske områder
endre fra baseline ved 8 uker
Subjektiv skala
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
intensiteten av symptomene
endre fra baseline ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
sinknivåer i spytt
endre fra baseline ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Suzan Seif Allah, Professor, Ain shams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benign migratorisk glossitt

Kliniske studier på Sinksulfat 110 MG (Sink 25 MG) Oral tablett

3
Abonnere