- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05190562
Effektiviteten av sinktilskudd i behandling av pasienter med symptomatisk benign migratorisk glossitt
Effektiviteten av sinktilskudd i behandling av pasienter med symptomatisk benign migratorisk glossitt: en randomisert kontroll klinisk og biokjemisk studie
Effektiviteten av sinktilskudd i behandling av pasienter med symptomatisk benign migratorisk glossitt.
Sinktilskudd ser ut til å være et terapeutisk alternativ ettersom migrerende glossitt er en kronisk sykdom vel vitende om at den ikke trenger behandling. Sinkmangel kan trolig være en årsak til filiform papilleratrofi. Studier har nevnt rollen til sink i sårheling og opprettholdelse av et sunt epitel, samt regenerering av filiforme papiller. Geografisk tunge er en lidelse som påvirker linguale papiller. Det har vist seg at sinksulfat kan bidra til behandling av geografisk tunge positivt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førtiåtte pasienter diagnostisert med symptomatisk benign migrasjonsglossitt vil bli valgt fra Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis avdelingen, Det odontologiske fakultet, Ain shams universitet. Forskningsetisk komité vil gjennomgå protokollen og prosedyren vil bli forklart til pasientene og de vil signere et informert samtykke.
Syv dager etter diagnostisering og seleksjon av pasienter med (BMG), vil de atrofiske områdene bli bestemt og pasientene vil delta på en kontrollkontroll for å ekskludere de med konstant skiftende mønster av de røde atrofiske områdene med forhøyede keratotiske marginer. Bare de pasientene som presenterte konstante atrofiske områder med keratotiske marginer ved kontrollkontrollen vil bli inkludert under studieevalueringsprosessen, deretter vil den valgte pasienten i henhold til følgende inklusjons- og eksklusjonskriterier bli tilfeldig fordelt i to grupper. Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt for 2 forskjellige grupper ved bruk av datamaskingenerert tildelingsskjul. Gruppe I: Vil inkludere 24 pasienter med symptomatisk BMG som får sinktilskudd én gang daglig og sinkrik diett i én måned. (studiegruppe). Gruppe II: Vil inkludere 24 pasienter med symptomatisk BMG som kun får sinkrik diett i en måned. (kontrollgruppe). Intensiteten av ubehaget vil bli overvåket av pasientene ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). Spytt vil bli samlet inn fra alle inkluderte pasienter for å evaluere sinknivåer før behandling og kun én måned etter behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- Ain shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn er kvalifisert.
- Voksne over 18 år.
- Pasienter som presenterte seg ved kontrollkontrollen med konstante atrofiske områder med forhøyede keratotiske marginer.
- Pasienter som diagnostiserte med symptomatisk geografisk tunge.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med anemi, oral candidiasis og indikatorer for lokaliserte irritasjoner (tannkaries, berørte tenner, skarpe tenner, tannstein, defekte tannfyllinger og feilproteseprosedyrer).
- Psoriasispasienter.
- Sårbare pasienter (fanger, personer med psykiske funksjonshemninger eller fysiske funksjonshemninger, barn, nyfødte og gravide)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sinksulfat
Sinksulfat 25 mg en gang daglig i en måned
|
Sinksulfat er en uorganisk forbindelse.
Det brukes som et kosttilskudd for å behandle sinkmangel og for å forhindre tilstanden hos de med høy risiko
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk poengsum
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
størrelsen på atrofiske områder
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
Subjektiv skala
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
intensiteten av symptomene
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biokjemisk
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
|
sinknivåer i spytt
|
endre fra baseline ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Suzan Seif Allah, Professor, Ain shams university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDASU-RECD-111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Benign migratorisk glossitt
-
Ain Shams UniversityFullførtBenign gynekologisk sykdomEgypt
-
Campus Bio-Medico UniversityFullførtBenign gynekologisk patologi
-
Medway NHS Foundation TrustJohnson & JohnsonUkjentBenign sykdom i livmorenStorbritannia
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringMultiparametrisk avbildning for analyse av MVNT (multinodulær og vakuolerende nevronal tumor) (MIAM)Benign nevronal sykdomFrankrike
-
AVAVA, Inc.Fullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtBenign laparoskopisk hysterektomi | Systematisk salpingektomi
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Har ikke rekruttert ennåNedre urinveissymptomer | Benign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi med obstruksjon av utstrømning
-
Ethicon Endo-SurgeryFullførtBenign sykdom der total hysterektomi er indisertForente stater, Nederland, Storbritannia
-
San Carlo di Nancy HospitalElesta S.R.L.FullførtBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi | Benign prostatahypertrofi med obstruksjon av utstrømning | Prostata hyperplasiItalia
Kliniske studier på Sinksulfat 110 MG (Sink 25 MG) Oral tablett
-
Section for Affective Disorders; Northern Stockholm...Karolinska Institutet; Vastra Gotaland Region; Region Örebro County; Uppsala...Rekruttering
-
University of GhanaKwame Nkrumah University of Science and TechnologyFullført
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...National Council of Science and Technology, Mexico; Universidad Nacional...UkjentAkutt nyreskade
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullført
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Postoperativ skjelving | Magnesiumsulfat forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukTyrkia
-
Pharmtechnology LLCAltasciences Company, Inc.Ukjent
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekruttering
-
Niguarda HospitalRekrutteringCLL-transformasjonItalia, Sveits
-
IBSA Institut Biochimique SARekruttering
-
Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed AlhagrasyRekrutteringSubklinisk hypotyreose | Kvinnelig infertilitet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) av bilaterale eggstokkerEgypt