- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05190562
Effektiviteten av zinktillskott vid behandling av patienter med symtomatisk benign migratorisk glossit
Effektiviteten av zinktillskott vid behandling av patienter med symtomatisk benign migratorisk glossit: en randomiserad kontroll klinisk och biokemisk studie
Effektiviteten av zinktillskott vid behandling av patienter med symtomatisk benign migratorisk glossit.
Zinktillskott verkar vara ett terapeutiskt alternativ eftersom Migratory glossit är en kronisk sjukdom med vetskapen om att den inte behöver någon behandling. Zinkbrist kan troligen vara en orsak till filiform papilleratrofi. Studier har nämnt zinks roll i sårläkning och upprätthållande av ett hälsosamt epitel, samt regenerering av filiforma papiller. Geografisk tunga är en störning som påverkar lingualpapillerna. Det har visat sig att zinksulfat kan bidra positivt till behandlingen av geografisk tunga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtioåtta patienter som diagnostiserats med symtomatisk benign migratorisk glossit kommer att väljas ut från avdelningen för oral medicin, parodontologi och oral diagnostik, tandläkarfakulteten, Ain shams universitet. Forskningsetisk kommitté kommer att granska protokollet och proceduren kommer att förklaras för patienterna och de kommer att underteckna ett informerat samtycke.
Sju dagar efter diagnosen och urvalet av patienter med (BMG), kommer de atrofiska områdena att bestämmas och patienterna kommer att delta i en kontrollkontroll för att utesluta de med konstant föränderliga mönster av de röda atrofiska områdena med förhöjda keratotiska marginaler. Endast de patienter som uppvisade konstanta atrofiska områden med keratotiska marginaler vid kontrollkontrollen kommer att inkluderas under studieutvärderingsprocessen, sedan kommer den valda patienten enligt följande inklusions- och uteslutningskriterier att slumpmässigt fördelas i två grupper. Patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att tilldelas slumpmässigt för 2 olika grupper med hjälp av datorgenererad allokeringsdöljning. Grupp I: Kommer att inkludera 24 patienter med symtomatisk BMG som får zinktillskott en gång dagligen och zinkrik kost under en månad. (studiegrupp).Grupp II: Kommer att inkludera 24 patienter med symtomatisk BMG som endast får zinkrik kost under en månad. (kontrollgrupp). Intensiteten av obehaget kommer att övervakas av patienterna med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). Saliv kommer att samlas in från alla inkluderade patienter för att utvärdera zinknivåerna före behandling och endast en månad efter behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12345
- ain shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen är berättigade.
- Vuxna över 18 år.
- Patienter som uppträdde vid kontrollkontrollen med konstant atrofiska områden med förhöjda keratotiska marginaler.
- Patienter som diagnostiserats med symptomatisk geografisk tunga.
Exklusions kriterier:
- Patienter med anemi, oral candidiasis och indikatorer för lokaliserade irritationer (tandkaries, påverkade tänder, vassa tandkanter, tandsten, felaktiga tandfyllningar och felaktiga protesprocedurer).
- Psoriasispatienter.
- Sårbara patienter (fångar, personer med psykiska funktionshinder eller fysiska handikapp, barn, nyfödda och gravida kvinnor)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Zinksulfat
Zinksulfat 25 mg en gång dagligen i en månad
|
Zinksulfat är en oorganisk förening.
Det används som ett kosttillskott för att behandla zinkbrist och för att förebygga tillståndet hos personer med hög risk
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk poäng
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
storleken på atrofiska områden
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Subjektiv skala
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
symtomens intensitet
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biokemisk
Tidsram: ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
saliv zinknivåer
|
ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Suzan Seif Allah, Professor, ain shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDASU-RECD-111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benign migratorisk glossit
-
Ain Shams UniversityAvslutadBenign gynekologisk sjukdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAvslutadBenign gynekologisk patologi
-
Medway NHS Foundation TrustJohnson & JohnsonOkändBenign sjukdom i livmodernStorbritannien
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekryteringMultiparametrisk avbildning för analys av MVNT (multinodulär och vakuolerande neuronal tumör) (MIAM)Benign neuronal sjukdomFrankrike
-
Kochi UniversityTillgängligtBåde benign och malign levermassaJapan
-
San Carlo di Nancy HospitalElesta S.R.L.AvslutadBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi | Benign prostatahypertrofi med utflödeshinder | ProstatahyperplasiItalien
-
AVAVA, Inc.Avslutad
-
Asan Medical CenterOkändBenign äggstocks- eller tubalsjukdomKorea, Republiken av
-
Hanyang University Seoul HospitalOkändBenign neoplasm | Patologi
Kliniska prövningar på Zinksulfat 110 MG (Zink 25 MG) Oral tablett
-
University of FlorenceAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; University... och andra samarbetspartnersRekryteringMigrän | Kronisk migrän | Migrän utan aura | Migrän Med AuraItalien
-
Section for Affective Disorders; Northern Stockholm...Karolinska Institutet; Vastra Gotaland Region; Region Örebro County; Uppsala...Rekrytering
-
Unither Pharmaceuticals, FranceAIXIAL DevelopmentAvslutadAkut smärtaSpanien, Frankrike, Italien, Polen
-
University of GhanaKwame Nkrumah University of Science and TechnologyAvslutad
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...National Council of Science and Technology, Mexico; Universidad Nacional...OkändAkut njurskada
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadKomplikationer vid kejsarsnitt | Rysningar efter operationen | Magnesiumsulfat orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningKalkon
-
Pharmtechnology LLCAltasciences Company, Inc.Okänd
-
Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed AlhagrasyRekryteringSubklinisk hypotyreos | Kvinnlig infertilitet | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom) av bilaterala äggstockarEgypten
-
Niguarda HospitalRekryteringCLL-transformationItalien, Schweiz
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutad