Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av zinktillskott vid behandling av patienter med symtomatisk benign migratorisk glossit

29 juli 2023 uppdaterad av: mariam hamouda

Effektiviteten av zinktillskott vid behandling av patienter med symtomatisk benign migratorisk glossit: en randomiserad kontroll klinisk och biokemisk studie

Effektiviteten av zinktillskott vid behandling av patienter med symtomatisk benign migratorisk glossit.

Zinktillskott verkar vara ett terapeutiskt alternativ eftersom Migratory glossit är en kronisk sjukdom med vetskapen om att den inte behöver någon behandling. Zinkbrist kan troligen vara en orsak till filiform papilleratrofi. Studier har nämnt zinks roll i sårläkning och upprätthållande av ett hälsosamt epitel, samt regenerering av filiforma papiller. Geografisk tunga är en störning som påverkar lingualpapillerna. Det har visat sig att zinksulfat kan bidra positivt till behandlingen av geografisk tunga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fyrtioåtta patienter som diagnostiserats med symtomatisk benign migratorisk glossit kommer att väljas ut från avdelningen för oral medicin, parodontologi och oral diagnostik, tandläkarfakulteten, Ain shams universitet. Forskningsetisk kommitté kommer att granska protokollet och proceduren kommer att förklaras för patienterna och de kommer att underteckna ett informerat samtycke.

Sju dagar efter diagnosen och urvalet av patienter med (BMG), kommer de atrofiska områdena att bestämmas och patienterna kommer att delta i en kontrollkontroll för att utesluta de med konstant föränderliga mönster av de röda atrofiska områdena med förhöjda keratotiska marginaler. Endast de patienter som uppvisade konstanta atrofiska områden med keratotiska marginaler vid kontrollkontrollen kommer att inkluderas under studieutvärderingsprocessen, sedan kommer den valda patienten enligt följande inklusions- och uteslutningskriterier att slumpmässigt fördelas i två grupper. Patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att tilldelas slumpmässigt för 2 olika grupper med hjälp av datorgenererad allokeringsdöljning. Grupp I: Kommer att inkludera 24 patienter med symtomatisk BMG som får zinktillskott en gång dagligen och zinkrik kost under en månad. (studiegrupp).Grupp II: Kommer att inkludera 24 patienter med symtomatisk BMG som endast får zinkrik kost under en månad. (kontrollgrupp). Intensiteten av obehaget kommer att övervakas av patienterna med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). Saliv kommer att samlas in från alla inkluderade patienter för att utvärdera zinknivåerna före behandling och endast en månad efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12345
        • ain shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Båda könen är berättigade.
  2. Vuxna över 18 år.
  3. Patienter som uppträdde vid kontrollkontrollen med konstant atrofiska områden med förhöjda keratotiska marginaler.
  4. Patienter som diagnostiserats med symptomatisk geografisk tunga.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med anemi, oral candidiasis och indikatorer för lokaliserade irritationer (tandkaries, påverkade tänder, vassa tandkanter, tandsten, felaktiga tandfyllningar och felaktiga protesprocedurer).
  2. Psoriasispatienter.
  3. Sårbara patienter (fångar, personer med psykiska funktionshinder eller fysiska handikapp, barn, nyfödda och gravida kvinnor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Zinksulfat
Zinksulfat 25 mg en gång dagligen i en månad
Zinksulfat är en oorganisk förening. Det används som ett kosttillskott för att behandla zinkbrist och för att förebygga tillståndet hos personer med hög risk
Andra namn:
  • Octozinc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk poäng
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
storleken på atrofiska områden
ändras från baslinjen vid 8 veckor
Subjektiv skala
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
symtomens intensitet
ändras från baslinjen vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemisk
Tidsram: ändras från baslinjen vid 4 veckor
saliv zinknivåer
ändras från baslinjen vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Suzan Seif Allah, Professor, ain shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign migratorisk glossit

Kliniska prövningar på Zinksulfat 110 MG (Zink 25 MG) Oral tablett

3
Prenumerera