Eficacia de la suplementación con zinc en el tratamiento de pacientes con glositis migratoria benigna sintomática
Eficacia de la suplementación con zinc en el tratamiento de pacientes con glositis migratoria benigna sintomática: un estudio clínico y bioquímico de control aleatorizado
Efectividad de la suplementación con zinc en el manejo de pacientes con glositis migratoria benigna sintomática.
Los suplementos de zinc parecen ser una opción terapéutica ya que la glositis migratoria es una enfermedad crónica sabiendo que no necesita tratamiento. La deficiencia de zinc probablemente puede ser un factor causante de la atrofia de las papilas filiformes. Los estudios han mencionado el papel del zinc en la cicatrización de heridas y el mantenimiento de un epitelio saludable, así como en la regeneración de las papilas filiformes. La lengua geográfica es un trastorno que afecta a las papilas linguales. Se ha demostrado que el sulfato de zinc puede contribuir positivamente al tratamiento de la lengua geográfica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y ocho pacientes diagnosticados con glositis migratoria benigna sintomática serán seleccionados del departamento de Medicina Oral, Periodoncia y Diagnóstico Oral de la Facultad de Odontología de la Universidad Ain Shams. El comité ético de investigación revisará el protocolo y se explicará el procedimiento a los pacientes y firmarán un consentimiento informado.
Siete días después del diagnóstico y selección de los pacientes con (BMG), se determinarán las áreas atróficas y los pacientes acudirán a un control para descartar aquellos con patrones cambiantes constantes de las áreas atróficas rojas con márgenes queratósicos elevados. Solo aquellos pacientes que presentaron áreas atróficas constantes con márgenes queratósicos en la revisión de control serán incluidos durante el proceso de evaluación del estudio, luego el paciente seleccionado de acuerdo con los siguientes criterios de inclusión y exclusión se asignará aleatoriamente en dos grupos. Los pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente a 2 grupos diferentes mediante ocultación de la asignación generada por computadora. Grupo I: Incluirá a 24 pacientes con BMG sintomática que reciben suplementos de zinc una vez al día y una dieta rica en zinc durante un mes. (grupo de estudio). Grupo II: Incluirá a 24 pacientes con BMG sintomática que reciben dieta rica en zinc solo durante un mes. (grupo de control). La intensidad de las molestias será monitoreada por los pacientes utilizando la Escala Analógica Visual (VAS). Se recolectará saliva de todos los pacientes incluidos para evaluar los niveles de zinc antes del tratamiento y solo un mes después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Cairo, Egipto, 12345
- ain shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros son elegibles.
- Adultos mayores de 18 años.
- Pacientes que acudieron a la revisión de control con áreas atróficas constantes con márgenes queratósicos elevados.
- Pacientes con diagnóstico de lengua geográfica sintomática.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con anemia, candidiasis oral e indicadores de irritaciones localizadas (caries dental, dientes afectados, dientes afilados, cálculos dentales, empastes dentales defectuosos y procedimientos protésicos defectuosos).
- Pacientes con psoriasis.
- Pacientes vulnerables (Reclusos, personas con discapacidad mental o minusvalías físicas, niños, recién nacidos y mujeres embarazadas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sulfato de zinc
Sulfato de zinc 25 mg una vez al día durante un mes
|
El sulfato de zinc es un compuesto inorgánico.
Se utiliza como suplemento dietético para tratar la deficiencia de zinc y prevenir la afección en personas con alto riesgo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación clínica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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el tamaño de las áreas atróficas
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Escala Subjetiva
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
|
intensidad de los síntomas
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bioquímico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
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niveles salivales de zinc
|
cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Suzan Seif Allah, Professor, ain shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-RECD-111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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