Účinnost suplementace zinkem při léčbě pacientů se symptomatickou benigní migrační glositidou
Účinnost suplementace zinkem v léčbě pacientů se symptomatickou benigní migrační glositidou: Randomizovaná kontrolní klinická a biochemická studie
Účinnost suplementace zinkem v léčbě pacientů se symptomatickou benigní migrační glositidou.
Zinkové doplňky se zdají být terapeutickou možností, protože migrační glositida je chronické onemocnění s vědomím, že nepotřebuje žádnou léčbu. Nedostatek zinku může být pravděpodobně kauzálním faktorem atrofie filiformních papil. Studie zmiňují roli zinku při hojení ran a udržování zdravého epitelu a také při regeneraci nitkovitých papil. Geografický jazyk je porucha, která postihuje lingvální papily. Bylo prokázáno, že síran zinečnatý může pozitivně přispět k léčbě geografického jazyka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
48 pacientů s diagnostikovanou symptomatickou benigní migrační glositidou bude vybráno z oddělení orální medicíny, parodontologie a orální diagnostiky Fakulty zubního lékařství Univerzity v Ain shams. Etická komise výzkumu protokol posoudí a pacientům bude vysvětlen postup a ti podepíší informovaný souhlas.
Sedm dní po diagnóze a výběru pacientů s (BMG) budou určeny atrofické oblasti a pacienti absolvují kontrolní prohlídku, aby se vyloučili ti, kteří mají neustále se měnící obrazce červených atrofických oblastí se zvýšenými keratotickými okraji. Do procesu hodnocení studie budou zařazeni pouze ti pacienti, kteří měli při kontrolní kontrole konstantní atrofické oblasti s keratotickými okraji, poté bude vybraný pacient podle následujících kritérií pro zařazení a vyloučení náhodně rozdělen do dvou skupin. Pacienti splňující kritéria způsobilosti budou náhodně rozděleni do 2 různých skupin pomocí počítačem generovaného alokačního utajení. Skupina I: Bude zahrnovat 24 pacientů se symptomatickou BMG, kteří dostávají suplementaci zinkem jednou denně a dietu bohatou na zinek po dobu jednoho měsíce. (studijní skupina). Skupina II: Bude zahrnovat 24 pacientů se symptomatickou BMG, kteří dostávají dietu bohatou na zinek pouze po dobu jednoho měsíce. (kontrolní skupina). Intenzitu nepohodlí budou pacienti monitorovat pomocí vizuální analogové škály (VAS). Všem zahrnutým pacientům budou odebrány sliny, aby se vyhodnotily hladiny zinku před léčbou a jeden měsíc po léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- ain shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví jsou způsobilá.
- Dospělí starší 18 let.
- Pacienti, kteří se na kontrolní prohlídce dostavili s konstantními atrofickými oblastmi se zvýšenými keratotickými okraji.
- Pacienti s diagnózou symptomatického geografického jazyka.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anémií, orální kandidózou a indikátory lokalizovaného podráždění (zubní kaz, postižené zuby, ostré hrany zubů, zubní kámen, vadné zubní výplně a chybné protetické postupy).
- Psoriatické pacienty.
- Zranitelní pacienti (vězni, osoby s mentálním nebo tělesným postižením, děti, novorozenci a těhotné ženy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Síran zinečnatý
Síran zinečnatý 25 mg jednou denně po dobu jednoho měsíce
|
Síran zinečnatý je anorganická sloučenina.
Používá se jako doplněk stravy k léčbě nedostatku zinku a k prevenci tohoto stavu u osob s vysokým rizikem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické skóre
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
velikost atrofických oblastí
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Subjektivní měřítko
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
intenzita symptomů
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemické
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
hladiny zinku ve slinách
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Suzan Seif Allah, Professor, ain shams University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDASU-RECD-111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Síran zinečnatý 110 MG (Zinek 25 MG) perorální tableta
-
Section for Affective Disorders; Northern Stockholm...Karolinska Institutet; Vastra Gotaland Region; Region Örebro County; Uppsala University...Nábor
-
IBSA Institut Biochimique SANábor
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoKomplikace císařského řezu | Pooperační třes | Síran hořečnatý způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíKrocan