Efficacité de la supplémentation en zinc dans la prise en charge des patients atteints de glossite migratoire bénigne symptomatique
Efficacité de la supplémentation en zinc dans la prise en charge des patients atteints de glossite migratoire bénigne symptomatique : une étude clinique et biochimique contrôlée randomisée
Efficacité de la supplémentation en zinc dans la prise en charge des patients atteints de glossite migratoire bénigne symptomatique.
La supplémentation en zinc semble être une option thérapeutique car la glossite migratoire est une maladie chronique sachant qu'elle ne nécessite aucun traitement. Une carence en zinc peut probablement être un facteur causal de l'atrophie des papilles filiformes. Des études ont mentionné le rôle du zinc dans la cicatrisation des plaies et le maintien d'un épithélium sain, ainsi que la régénération des papilles filiformes. La langue géographique est un trouble qui affecte les papilles linguales. Il a été démontré que le sulfate de zinc peut contribuer positivement au traitement de la langue géographique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-huit patients diagnostiqués avec une glossite migratoire bénigne symptomatique seront sélectionnés dans le département de médecine buccale, de parodontologie et de diagnostic buccal de la faculté de médecine dentaire de l'université Ain Shams. Le comité d'éthique de la recherche examinera le protocole et la procédure sera expliquée aux patients et ils signeront un consentement éclairé.
Sept jours après le diagnostic et la sélection des patients atteints de (BMG), les zones atrophiques seront déterminées et les patients assisteront à un examen de contrôle afin d'exclure ceux dont les motifs changeants constants des zones atrophiques rouges avec des marges kératosiques surélevées. Seuls les patients qui présentaient des zones atrophiques constantes avec des marges kératosiques lors du contrôle de contrôle seront inclus lors du processus d'évaluation de l'étude, puis le patient sélectionné selon les critères d'inclusion et d'exclusion suivants sera réparti au hasard en deux groupes. Les patients remplissant les critères d'éligibilité seront assignés au hasard à 2 groupes différents en utilisant la dissimulation d'attribution générée par ordinateur. Groupe I : comprendra 24 patients atteints de GMB symptomatique recevant une supplémentation en zinc une fois par jour et un régime riche en zinc pendant un mois. (groupe d'étude). Groupe II : inclura 24 patients atteints de GMB symptomatique recevant uniquement un régime riche en zinc pendant un mois. (groupe de contrôle). L'intensité de l'inconfort sera surveillée par les patients à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). La salive sera collectée chez tous les patients inclus pour évaluer les niveaux de zinc avant le traitement et un mois après le traitement uniquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 12345
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes sont éligibles.
- Adultes de plus de 18 ans.
- Patients qui se sont présentés au bilan de contrôle avec des zones atrophiques constantes avec des marges kératosiques surélevées.
- Patients ayant reçu un diagnostic de langue géographique symptomatique.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'anémie, de candidose buccale et d'indicateurs d'irritations localisées (caries dentaires, dents affectées, arêtes vives des dents, tartre dentaire, obturations dentaires défectueuses et procédures prothétiques défectueuses).
- Patients psoriasiques.
- Patients vulnérables (Prisonniers, personnes handicapées mentales ou physiques, enfants, nouveau-nés et femmes enceintes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sulfate de zinc
Sulfate de zinc 25 mg une fois par jour pendant un mois
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Le sulfate de zinc est un composé inorganique.
Il est utilisé comme complément alimentaire pour traiter la carence en zinc et pour prévenir la maladie chez les personnes à haut risque
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score clinique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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la taille des zones atrophiques
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Échelle subjective
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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intensité des symptômes
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biochimique
Délai: changement par rapport au départ à 4 semaines
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taux de zinc salivaire
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changement par rapport au départ à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Suzan Seif Allah, Professor, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-RECD-111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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