Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van zinksuppletie bij de behandeling van patiënten met symptomatische goedaardige migrerende glossitis

29 juli 2023 bijgewerkt door: mariam hamouda

Effectiviteit van zinksuppletie bij de behandeling van patiënten met symptomatische goedaardige migrerende glossitis: een gerandomiseerde klinische en biochemische controlestudie

Effectiviteit van zinksuppletie bij de behandeling van patiënten met symptomatische goedaardige migrerende glossitis.

Zinksupplementen lijken een therapeutische optie te zijn, aangezien migrerende glossitis een chronische ziekte is, wetende dat er geen behandeling voor nodig is. Zinkgebrek kan waarschijnlijk een oorzakelijke factor zijn bij atrofie van de draadvormige papillen. Studies hebben de rol van zink bij wondgenezing en het behoud van een gezond epitheel, evenals regeneratie van draadvormige papillen genoemd. Geografische tong is een aandoening die de linguale papillen aantast. Het is aangetoond dat zinksulfaat positief kan bijdragen aan de behandeling van geografische tong.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtenveertig patiënten met de diagnose symptomatische goedaardige migrerende glossitis zullen worden geselecteerd uit de afdeling Orale Geneeskunde, Parodontologie en Orale Diagnose, Faculteit der Tandheelkunde, Ain Shams University. Onderzoeksethische commissie zal het protocol beoordelen en de procedure zal worden uitgelegd aan de patiënten en zij zullen een geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Zeven dagen na de diagnose en selectie van patiënten met (BMG) zullen de atrofische gebieden worden bepaald en zullen de patiënten een controlecontrole bijwonen om degenen met constant veranderende patronen van de rode atrofische gebieden met verhoogde keratotische marges uit te sluiten. Alleen die patiënten die bij de controlecontrole constant atrofische gebieden met keratotische marges vertoonden, zullen worden opgenomen tijdens het evaluatieproces van de studie, waarna de geselecteerde patiënt volgens de volgende inclusie- en exclusiecriteria willekeurig in twee groepen zal worden verdeeld. Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldeden, worden willekeurig toegewezen aan 2 verschillende groepen met behulp van door de computer gegenereerde toewijzingsverberging. Groep I: omvat 24 patiënten met symptomatische BMG die eenmaal daags zinksuppletie krijgen en een zinkrijk dieet gedurende één maand. (studiegroep). Groep II: omvat 24 patiënten met symptomatische BMG die gedurende één maand alleen een zinkrijk dieet krijgen. (controlegroep). De intensiteit van het ongemak wordt door de patiënten gecontroleerd met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS). Speeksel zal worden verzameld van alle geïncludeerde patiënten om de zinkspiegels te evalueren vóór de behandeling en slechts één maand na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12345
        • ain shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Beide geslachten komen in aanmerking.
  2. Volwassenen ouder dan 18 jaar.
  3. Patiënten die zich bij de controlecontrole presenteerden met constant atrofische gebieden met verhoogde keratotische marges.
  4. Patiënten bij wie de diagnose symptomatische geografische tong werd gesteld.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met bloedarmoede, orale candidiasis en indicatoren voor plaatselijke irritaties (cariës, aangetaste tanden, scherpe tandranden, tandsteen, defecte tandvullingen en defecte prothetische procedures).
  2. Psoriatische patiënten.
  3. Kwetsbare patiënten (gevangenen, personen met een verstandelijke of lichamelijke handicap, kinderen, pasgeborenen en zwangere vrouwen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zink Sulfaat
Zinksulfaat 25 mg eenmaal daags gedurende een maand
Zinksulfaat is een anorganische verbinding. Het wordt gebruikt als voedingssupplement om zinktekort te behandelen en om de aandoening te voorkomen bij mensen met een hoog risico
Andere namen:
  • Octozink

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische score
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
de grootte van atrofische gebieden
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Subjectieve schaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
intensiteit van de symptomen
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
speeksel zink niveaus
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Suzan Seif Allah, Professor, ain shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Goedaardige migrerende glossitis

Klinische onderzoeken op Zinksulfaat 110 MG (Zink 25 MG) orale tablet

3
Abonneren