- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05190562
Effectiviteit van zinksuppletie bij de behandeling van patiënten met symptomatische goedaardige migrerende glossitis
Effectiviteit van zinksuppletie bij de behandeling van patiënten met symptomatische goedaardige migrerende glossitis: een gerandomiseerde klinische en biochemische controlestudie
Effectiviteit van zinksuppletie bij de behandeling van patiënten met symptomatische goedaardige migrerende glossitis.
Zinksupplementen lijken een therapeutische optie te zijn, aangezien migrerende glossitis een chronische ziekte is, wetende dat er geen behandeling voor nodig is. Zinkgebrek kan waarschijnlijk een oorzakelijke factor zijn bij atrofie van de draadvormige papillen. Studies hebben de rol van zink bij wondgenezing en het behoud van een gezond epitheel, evenals regeneratie van draadvormige papillen genoemd. Geografische tong is een aandoening die de linguale papillen aantast. Het is aangetoond dat zinksulfaat positief kan bijdragen aan de behandeling van geografische tong.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtenveertig patiënten met de diagnose symptomatische goedaardige migrerende glossitis zullen worden geselecteerd uit de afdeling Orale Geneeskunde, Parodontologie en Orale Diagnose, Faculteit der Tandheelkunde, Ain Shams University. Onderzoeksethische commissie zal het protocol beoordelen en de procedure zal worden uitgelegd aan de patiënten en zij zullen een geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Zeven dagen na de diagnose en selectie van patiënten met (BMG) zullen de atrofische gebieden worden bepaald en zullen de patiënten een controlecontrole bijwonen om degenen met constant veranderende patronen van de rode atrofische gebieden met verhoogde keratotische marges uit te sluiten. Alleen die patiënten die bij de controlecontrole constant atrofische gebieden met keratotische marges vertoonden, zullen worden opgenomen tijdens het evaluatieproces van de studie, waarna de geselecteerde patiënt volgens de volgende inclusie- en exclusiecriteria willekeurig in twee groepen zal worden verdeeld. Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldeden, worden willekeurig toegewezen aan 2 verschillende groepen met behulp van door de computer gegenereerde toewijzingsverberging. Groep I: omvat 24 patiënten met symptomatische BMG die eenmaal daags zinksuppletie krijgen en een zinkrijk dieet gedurende één maand. (studiegroep). Groep II: omvat 24 patiënten met symptomatische BMG die gedurende één maand alleen een zinkrijk dieet krijgen. (controlegroep). De intensiteit van het ongemak wordt door de patiënten gecontroleerd met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS). Speeksel zal worden verzameld van alle geïncludeerde patiënten om de zinkspiegels te evalueren vóór de behandeling en slechts één maand na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12345
- ain shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten komen in aanmerking.
- Volwassenen ouder dan 18 jaar.
- Patiënten die zich bij de controlecontrole presenteerden met constant atrofische gebieden met verhoogde keratotische marges.
- Patiënten bij wie de diagnose symptomatische geografische tong werd gesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bloedarmoede, orale candidiasis en indicatoren voor plaatselijke irritaties (cariës, aangetaste tanden, scherpe tandranden, tandsteen, defecte tandvullingen en defecte prothetische procedures).
- Psoriatische patiënten.
- Kwetsbare patiënten (gevangenen, personen met een verstandelijke of lichamelijke handicap, kinderen, pasgeborenen en zwangere vrouwen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zink Sulfaat
Zinksulfaat 25 mg eenmaal daags gedurende een maand
|
Zinksulfaat is een anorganische verbinding.
Het wordt gebruikt als voedingssupplement om zinktekort te behandelen en om de aandoening te voorkomen bij mensen met een hoog risico
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische score
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
de grootte van atrofische gebieden
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Subjectieve schaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
intensiteit van de symptomen
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Biochemisch
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
speeksel zink niveaus
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Suzan Seif Allah, Professor, ain shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDASU-RECD-111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Goedaardige migrerende glossitis
-
National Taiwan University HospitalOnbekendAtrofische glossitis, brandend mondsyndroomTaiwan
-
China Medical University HospitalOnbekendAllergische rhinitis | Geografische tongTaiwan
-
University Medical Centre LjubljanaVoltooid
-
Morten LindbaekNorwegian Institute of Public Health; Sorlandet Hospital HF; Norwegian University...VoltooidZiekte van Lyme | Erytheem Migrans | Erytheem Chronicum Migrans | Borreliose | Vroege ziekte van LymeNoorwegen
-
University Medical Centre LjubljanaSlovenian Research AgencyVoltooidErytheem Migrans | Symptomen na de ziekte van LymeSlovenië
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaWervingErytheem MigransSlovenië
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaVoltooid
-
University Medical Centre LjubljanaVoltooidZiekte van Lyme | Bejaarde infectie | Erytheem Migrans
-
University Medical Centre LjubljanaVoltooidErytheem Chronicum Migrans
-
University Medical Centre LjubljanaWerving
Klinische onderzoeken op Zinksulfaat 110 MG (Zink 25 MG) orale tablet
-
AstraZenecaVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooidGastropareseVerenigde Staten, Australië, België, Verenigd Koninkrijk, Canada, Zweden
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
Section for Affective Disorders; Northern Stockholm...Karolinska Institutet; Vastra Gotaland Region; Region Örebro County; Uppsala University...Werving
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooidComplicaties bij een keizersnede | Postoperatieve rillingen | Magnesiumsulfaat veroorzaakt nadelige effecten bij therapeutisch gebruikKalkoen
-
Teva Pharmaceuticals USAVoltooid
-
University of California, San DiegoActief, niet wervendHiv | Hormoon TherapieVerenigde Staten
-
Chulalongkorn UniversityWervingHiv-infectie bij kinderenThailand
-
GlaxoSmithKlineVoltooidGastropareseDuitsland, Australië, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
AstraZenecaVoltooidGezonde onderwerpen | Biologische beschikbaarheidDuitsland