症候性良性移動性舌炎患者の管理における亜鉛補給の有効性
症候性良性移動性舌炎患者の管理における亜鉛補給の有効性:無作為対照の臨床的および生化学的研究
症候性良性移動性舌炎患者の管理における亜鉛補給の有効性。
移動性舌炎は治療を必要としない慢性疾患であるため、亜鉛サプリメントは治療法の選択肢のようです. 亜鉛欠乏症は、おそらく糸状乳頭萎縮の原因となる可能性があります. 研究では、創傷治癒と健康な上皮の維持、および糸状乳頭の再生における亜鉛の役割が言及されています. 地図状舌は、舌乳頭に影響を与える障害です。 硫酸亜鉛は地理的な舌の治療に積極的に貢献できることが示されています.
調査の概要
詳細な説明
症候性良性移動性舌炎と診断された48人の患者が、アインシャムス大学歯学部の口腔医学、歯周病学および口腔診断部門から選択されます。 研究倫理委員会がプロトコルをレビューし、手順を患者に説明し、インフォームド コンセントに署名します。
(BMG)の患者の診断と選択の7日後、萎縮領域が決定され、角化縁が隆起した赤い萎縮領域のパターンが一定に変化する患者を除外するために、患者は対照検査に参加します。 対照検査で角化マージンを伴う一定の萎縮領域を呈した患者のみが研究評価プロセスに含まれ、次に選択された患者は、次の包含および除外基準に従ってランダムに2つのグループに割り当てられます。 適格基準を満たした患者は、コンピューターで生成された割り当ての隠蔽を使用して、2 つの異なるグループにランダムに割り当てられます。 グループ I: 症候性 BMG 患者 24 人が含まれ、1 日 1 回亜鉛補給を受け、亜鉛が豊富な食事を 1 か月間受けます。 (研究グループ). グループ II: 症候性 BMG 患者 24 人を含み、亜鉛が豊富な食事のみを 1 か月間受けます。 (対照群)。 不快感の強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して患者によって監視されます。 含まれるすべての患者から唾液を採取して、治療前および治療後1か月のみの亜鉛レベルを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12345
- ain shams University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男女どちらも対象です。
- 18歳以上の成人。
- コントロール検査で角化縁が隆起した一定の萎縮領域を呈した患者。
- 症候性の地理的舌と診断された患者。
除外基準:
- 貧血、口腔カンジダ症、および局所的な炎症の指標(虫歯、罹患した歯、鋭い歯のエッジ、歯石、不完全な歯の詰め物、および不完全な補綴処置)を有する患者。
- 乾癬患者。
- 脆弱な患者(囚人、精神障害者または身体障害者、子供、新生児、妊婦)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:硫酸亜鉛
硫酸亜鉛 25 mg を 1 日 1 回、1 か月間
|
硫酸亜鉛は無機化合物です。
亜鉛欠乏症を治療し、リスクの高い人の状態を予防するための栄養補助食品として使用されます
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床スコア
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
|
萎縮領域の大きさ
|
8週間でのベースラインからの変化
|
主観的尺度
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
|
症状の強さ
|
8週間でのベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生化学的
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
|
唾液中亜鉛レベル
|
4週間でのベースラインからの変化
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Suzan Seif Allah, Professor、ain shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
硫酸亜鉛 110 MG (亜鉛 25 MG) 経口錠剤の臨床試験
-
Section for Affective Disorders; Northern Stockholm...Karolinska Institutet; Vastra Gotaland Region; Region Örebro County; Uppsala University Hospital募集