Sinkkilisän tehokkuus potilaiden hoidossa, joilla on oireinen hyvänlaatuinen vaeltava glossiitti
Sinkkilisän tehokkuus potilaiden hoidossa, joilla on oireinen hyvänlaatuinen vaeltava glossiitti: satunnaistettu kliininen ja biokemiallinen kontrollitutkimus
Sinkkilisän tehokkuus potilaiden hoidossa, joilla on oireinen hyvänlaatuinen migroiva glossiitti.
Sinkkilisät näyttävät olevan terapeuttinen vaihtoehto, koska vaeltava glossiitti on krooninen sairaus, joka tietää, ettei se tarvitse hoitoa. Sinkin puute voi todennäköisesti olla syynä filiformisten papillien surkastumiseen. Tutkimukset ovat maininneet sinkin roolin haavan paranemisessa ja terveen epiteelin ylläpitämisessä sekä filiformisten papillien uudistamisessa. Maantieteellinen kieli on sairaus, joka vaikuttaa kielen papilleihin. On osoitettu, että sinkkisulfaatti voi vaikuttaa positiivisesti maantieteellisen kielen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäkahdeksan potilasta, joilla on diagnosoitu oireinen hyvänlaatuinen migroiva glossiitti, valitaan Ain shamsin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suulääketieteen, parodontologian ja suun diagnoosin osastolta. Tutkimuseettinen toimikunta tarkastaa protokollan ja menettely selitetään potilaille ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Seitsemän päivää diagnoosin ja potilaiden (BMG) valinnan jälkeen atrofiset alueet määritetään ja potilaat osallistuvat kontrollitarkastukseen, jotta voidaan sulkea pois ne, joilla on jatkuvasti muuttuvia punaisia atrofisia alueita, joilla on kohonneet keratoottiset reunat. Vain ne potilaat, joilla oli kontrollitarkastuksessa pysyviä atrofisia alueita keratoottisilla marginaaleilla, otetaan mukaan tutkimuksen arviointiprosessiin, minkä jälkeen valittu potilas seuraavien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kelpoisuuskriteerit täyttäneet potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua allokoinnin piilottelua. Ryhmä I: Sisältää 24 oireista BMG-potilasta, jotka saavat sinkkitäydennystä kerran päivässä ja sinkkipitoista ruokavaliota kuukauden ajan. (tutkimusryhmä). Ryhmä II: Sisältää 24 potilasta, joilla on oireinen BMG ja jotka saavat vain sinkkiä sisältävää ruokavaliota kuukauden ajan. (kontrolliryhmä). Potilaat seuraavat epämukavuuden voimakkuutta Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Kaikilta mukana olevilta potilailta kerätään sylkeä sinkkipitoisuuden arvioimiseksi ennen hoitoa ja vain kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12345
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet ovat kelvollisia.
- Yli 18-vuotiaat aikuiset.
- Potilaat, joilla oli kontrollitarkastuksessa jatkuvasti atrofisia alueita, joilla oli kohonneet keratoottiset reunat.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu oireellinen maantieteellinen kieli.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on anemia, suun kandidiaasi ja paikallisten ärsytysoireiden indikaattorit (karies, sairaat hampaat, terävät hampaiden reunat, hammaskivi, vialliset hammastäytteet ja vialliset proteesitoimenpiteet).
- Psoriaasipotilaat.
- Haavoittuvassa asemassa olevat potilaat (vangit, henkisesti vammaiset tai fyysisesti vammaiset, lapset, vastasyntyneet ja raskaana olevat naiset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sinkkisulfaatti
Sinkkisulfaatti 25 mg kerran päivässä kuukauden ajan
|
Sinkkisulfaatti on epäorgaaninen yhdiste.
Sitä käytetään ravintolisänä sinkin puutteen hoitoon ja riskin ehkäisyyn
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen pistemäärä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
atrofisten alueiden koko
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Subjektiivinen asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
oireiden voimakkuus
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
syljen sinkkitasot
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Suzan Seif Allah, Professor, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-RECD-111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .