初产母亲母乳喂养咨询移动干预 (MIBFc) 的有效性
2022年5月18日 更新者：Pirkko Nikula、University of Oulu
开发母乳喂养咨询的移动干预并评估其在初产母亲中的有效性
本研究的目的是评估母乳喂养咨询移动干预 (MIBFc) 对改善芬兰初产妇女纯母乳喂养持续时间的有效性。
研究概览
详细说明
研究人员假设，对初产妇女进行母乳喂养咨询的移动干预可以提高纯母乳喂养率、母乳喂养态度、母乳喂养信心和母乳喂养咨询的满意度。
假定干预组的这些结果高于对照组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
228
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pirkko Nikula
- 电话号码：+358 405145342
- 邮箱：pirkko.nikula@oulu.fi
学习地点
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Oulu、芬兰、90580
- 招聘中
- City of Oulu Maternity Clinic
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接触：
- Pirkko Nikula
- 电话号码：+358 405145342
- 邮箱：pirkko.nikula@oulu.fi
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接触：
- Tarja Pölkki
- 电话号码：+358 504280772
- 邮箱：tarja.polkki@oulu.fi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 初产妇
- 18岁或以上
- 芬兰语
- 单胎
- 有母乳喂养的意图
- 有智能手机
排除标准：
- 多胎妊娠
- 有怀孕或其他疾病需要监测的风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
除了母乳喂养咨询的标准常规护理外，干预组还将有机会从怀孕 18 周开始使用移动应用程序进行母乳喂养咨询，持续时间长达分娩后 6 个月。
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母乳喂养咨询的移动干预包括母乳喂养的循证信息，该信息基于爱婴医院倡议 (BFHI) 的母乳喂养十个步骤和芬兰健康与福利研究所的建议。
这些链接提供了更多与母乳喂养主题相关的信息和视频。
母乳喂养咨询的移动干预允许客户写下可用于产科诊所或医院咨询的评论或笔记。
母乳喂养咨询的移动干预还为与母乳喂养相关的非紧急问题提供电子邮件。
哺乳顾问 (IBCLC) 将在 3 或 4 天内回答问题。
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无干预：控制组
对照组从怀孕 18 周开始在产科和医院接受母乳喂养咨询的标准常规护理，一直持续到分娩后 6 个月。 母乳喂养的标准常规护理遵循爱婴医院倡议计划和芬兰健康与福利研究所建议的 10 个步骤。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1月龄纯母乳喂养相对率
大体时间：分娩后1个月
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1 个月时纯母乳喂养的婴儿比例：纯母乳喂养定义为婴儿仅接受母乳、D-维生素和所需药物。
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分娩后1个月
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4月龄纯母乳喂养相对率
大体时间：产后4个月
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4 个月纯母乳喂养的婴儿比例：纯母乳喂养定义为婴儿仅接受母乳、D-维生素和所需药物。
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产后4个月
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6月龄纯母乳喂养相对率
大体时间：分娩后6个月
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6 个月时纯母乳喂养的婴儿比例：纯母乳喂养定义为婴儿仅接受母乳、D-维生素和所需药物。
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分娩后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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怀孕期间的爱荷华婴儿喂养态度量表 (IIFAS)
大体时间：在妊娠 18 周和 34 周进行测量
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IIFAS 是由 De la Mora 和 Russell (1999) 开发的一个包含 17 个项目的量表，用于评估母亲对婴儿喂养的态度。
该量表相对易于管理和评分，适用于各种人群。
量表是 5 点李克特式量表。
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在妊娠 18 周和 34 周进行测量
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母乳喂养自我效能量表 - 简式 (BSES-SF)
大体时间：分娩后 1 个月和 4 个月进行测量
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Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form：由Dennis和Faux(1999)开发的33项量表，用于评估母亲的母乳喂养自我效能水平。
后来，在 2003 年开发了一个包含 14 个项目的简短量表（Dennis 2003）。
Dennis (2003) 推荐使用这种简短形式。
它更容易应用并正确评估自我效能。
母乳喂养自我效能简表是一个 5 点李克特式量表。
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分娩后 1 个月和 4 个月进行测量
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母乳喂养指导满意度
大体时间：在妊娠 18 周和 34 周以及分娩后 1 个月和 4 个月进行测量。
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使用视觉模拟量表 (VAS) 测量的母乳喂养指导满意度（数字 0 至 10）
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在妊娠 18 周和 34 周以及分娩后 1 个月和 4 个月进行测量。
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分娩后在医院使用婴儿额外的牛奶
大体时间：研究人员在分娩 6 个月后从患者记录中检索数据。
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分娩后在医院使用婴儿额外的牛奶，只接受医疗补充奶
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研究人员在分娩 6 个月后从患者记录中检索数据。
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婴幼儿纯母乳喂养率（相对份额/份）
大体时间：研究人员在分娩 6 个月后从患者记录中检索数据。
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婴儿出院时纯母乳喂养率（相对份额/份）。
只接受医用补充奶
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研究人员在分娩 6 个月后从患者记录中检索数据。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月4日
初级完成 (预期的)
2023年5月31日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月29日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月18日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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