Efectividad de la Intervención Móvil para Consejería en Lactancia Materna (MIBFc) en Madres Primíparas
18 de mayo de 2022 actualizado por: Pirkko Nikula, University of Oulu
Desarrollando Intervención Móvil de Consejería en Lactancia Materna y Evaluando su Efectividad en Madres Primíparas
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la intervención móvil para el asesoramiento sobre lactancia materna (MIBFc) para mejorar la duración de la lactancia materna exclusiva entre mujeres primíparas en Finlandia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de la intervención móvil para el asesoramiento sobre lactancia materna para mujeres primíparas mejora las tasas de lactancia materna exclusiva, las actitudes hacia la lactancia materna, la confianza en la lactancia materna y la satisfacción del asesoramiento sobre lactancia materna.
Se supone que estos resultados son más altos en el grupo de intervención que en el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
228
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pirkko Nikula
- Número de teléfono: +358 405145342
- Correo electrónico: pirkko.nikula@oulu.fi
Ubicaciones de estudio
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Oulu, Finlandia, 90580
- Reclutamiento
- City of Oulu Maternity Clinic
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Contacto:
- Pirkko Nikula
- Número de teléfono: +358 405145342
- Correo electrónico: pirkko.nikula@oulu.fi
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Contacto:
- Tarja Pölkki
- Número de teléfono: +358 504280772
- Correo electrónico: tarja.polkki@oulu.fi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres primíparas
- 18 años o más
- Lenguaje finlandes
- feto único
- tener la intención de amamantar
- tener un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- embarazo múltiple
- riesgo de embarazo u otra enfermedad a controlar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Además de la atención estándar habitual de asesoramiento sobre lactancia materna, el grupo de intervención tendrá la oportunidad de acceder a la aplicación móvil de asesoramiento sobre lactancia materna a partir de las 18 semanas de embarazo y hasta 6 meses después del parto.
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La intervención móvil de consejería sobre lactancia incluye información basada en evidencia sobre la lactancia, que se basa en los Diez pasos de la lactancia materna de la Iniciativa Hospital Amigo del Niño (IHAN) y la recomendación del Instituto Finlandés de Salud y Bienestar.
Los enlaces brindan más información y videos relacionados con el tema de la lactancia materna.
La intervención móvil de consejería en lactancia le permite al cliente escribir comentarios o notas que pueden ser utilizadas en la consejería en la clínica u hospital de maternidad.
La intervención móvil de consejería en lactancia también proporciona un correo electrónico para preguntas no urgentes relacionadas con la lactancia.
Las preguntas serán respondidas dentro de 3 o 4 días por un consultor de lactancia (IBCLC).
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibe la atención estándar habitual de asesoramiento sobre lactancia materna en la atención de maternidad y en el hospital desde las 18 semanas de embarazo, continuando hasta 6 meses después del parto. El cuidado habitual estándar de la lactancia sigue los 10 pasos del programa Iniciativa Hospital Amigo del Niño y la recomendación del Instituto Finlandés de Salud y Bienestar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa relativa de lactancia materna exclusiva al mes de edad
Periodo de tiempo: 1 mes después del parto
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Proporción de lactantes amamantados exclusivamente al mes: La lactancia materna exclusiva se define cuando el lactante solo recibe leche materna, vitamina D y los medicamentos necesarios.
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1 mes después del parto
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Tasa relativa de lactancia materna exclusiva a los 4 meses de edad
Periodo de tiempo: 4 meses después del parto
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Proporción de lactantes amamantados exclusivamente a los 4 meses: La lactancia materna exclusiva se define cuando el lactante solo recibe leche materna, vitamina D y los medicamentos necesarios.
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4 meses después del parto
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Tasa relativa de lactancia materna exclusiva a los 6 meses de edad
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
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Proporción de lactantes con lactancia materna exclusiva a los 6 meses: La lactancia materna exclusiva se define cuando el lactante solo recibe leche materna, vitamina D y los medicamentos necesarios.
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6 meses después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de actitud de alimentación infantil de Iowa (IIFAS) en el embarazo
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan a las 18 y 34 semanas de gestación
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IIFAS es una escala de 17 ítems desarrollada por De la Mora y Russell (1999) para evaluar las actitudes maternas hacia la alimentación infantil.
La Escala es relativamente fácil de administrar y puntuar y se puede utilizar con una amplia variedad de poblaciones.
La escala es una escala tipo Likert de 5 puntos.
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Las mediciones se realizan a las 18 y 34 semanas de gestación
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Escala de autoeficacia en la lactancia materna - Versión abreviada (BSES-SF)
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan en 1 y 4 meses después del parto.
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Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta: Es una escala de 33 ítems desarrollada por Dennis y Faux (1999) para evaluar los niveles de autoeficacia en la lactancia materna de las madres.
Más tarde, en 2003 se desarrolló una forma corta de 14 ítems de la escala (Dennis 2003).
Dennis (2003) recomienda el uso de esta forma abreviada.
Se aplica con mayor facilidad y evalúa correctamente la autoeficacia.
La escala breve de autoeficacia en la lactancia materna es una escala tipo Likert de 5 puntos.
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Las mediciones se realizan en 1 y 4 meses después del parto.
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Satisfacción de la orientación de la lactancia
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan en 18 y 34 semanas de gestación, y en 1 y 4 meses después del parto.
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Satisfacción de orientación de lactancia medida con Escala Visual Analógica (EVA) (numérica 0 a 10)
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Las mediciones se realizan en 18 y 34 semanas de gestación, y en 1 y 4 meses después del parto.
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Uso de leche adicional infantil en el hospital después del parto
Periodo de tiempo: La investigadora recupera los datos de la ficha de la paciente después de 6 meses del parto.
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Uso de leche adicional para bebés en el hospital después del parto y solo se acepta leche suplementaria médica
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La investigadora recupera los datos de la ficha de la paciente después de 6 meses del parto.
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Tasa de lactancia materna exclusiva de lactantes (participación/porción relativa)
Periodo de tiempo: La investigadora recupera los datos de la ficha de la paciente después de 6 meses del parto.
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Tasa de lactantes con lactancia exclusiva (participación/porción relativa) al salir del hospital.
Solo se acepta leche complementaria médica
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La investigadora recupera los datos de la ficha de la paciente después de 6 meses del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1954032
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .